Studie av sagittal bekkenstatikk i sittende stilling hos barn med cerebral parese (SPS-PC)
Cerebral parese er den viktigste årsaken til motorisk funksjonshemming hos barn. Barn med lite eller ingen gange (GMFCS III, IV og V) representerer 43 % av barn med cerebral parese, hvorav de fleste har bekken- og spinaldeformasjoner i frontale og sagittale plan. Sagittal bekken-ryggradsstatikk er imidlertid lite studert, spesielt i sittende stilling, som er funksjonsstillingen til disse barna.
Dessuten er det foreløpig ingen anbefalinger om hvordan man kan utføre oppfølgende røntgenbilder av ryggraden hos barn som ikke går mye.
En bedre forståelse av statikk i bekken og sagittal ryggrad vil bidra til å forhindre deformiteter og deres komplikasjoner.
Standardisering av metoden for å utføre røntgenbilder av bekken og ryggraden i sittende stilling vil gjøre overvåking av ryggradsstatikk mer pålitelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mélanie PORTE
- Telefonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-post: melanie.porte@chu-nimes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cloé LAFFARGUE
- Telefonnummer: +33 4.66.68.34.59
- E-post: cloe.laffargue@gmail.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Mélanie PORTE
- Telefonnummer: +33466683459
- E-post: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Ta kontakt med:
- Cloé LAFFARGUE
- Telefonnummer: +33466683459
- E-post: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn eller ungdom i alderen 4 til 17 år med cerebral parese GMFCS III, IV eller V hvis foreldre, eller barnet hvis mulig, har gitt gratis, informert og skriftlig samtykke Pasient tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med spinalkirurgi Foreldre som ikke snakker eller leser fransk (ikke i stand til å gi samtykke) Pasient som deltar i en terapeutisk forskningsstudie (RIPH 1 eller medikamentstudie) Pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap Gravid , fødende eller ammende pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med cerebral parese
Barn og ungdom fra 4 til 17 år med cerebral parese GMFCS III, IV eller V fulgt i avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering, barnerehabiliteringsenheten ved universitetssykehuset i Nîmes (Carémeau sykehus)
|
Røntgen av ryggraden og bekkenet forfra og fra siden vil bli utført under de standardiserte forholdene som vi setter på plass: i sittende stilling på en bestemt modulstol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
bekkenversjon (vinkel mellom vertikalen og linjen som forbinder midten av lårbenshodene med midten av sakralplatået (i grader))
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
lordoses cervicales (i grader)
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
lumbal lordose (i grader)
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
thorax kyfose (i grader)
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
måling av bekkenforekomst (normale verdier mellom 35 og 85 grader)
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
sakral skråning (helningsvinkel på sakralplatået i profil til horisontal (grader))
|
Ved baseline
|
|
Evolusjon av sagittal spinal statikk i sittende stilling
Tidsramme: Ved baseline
|
Cobb-vinkel (hvis skoliose) (krumning større enn 10 grader: definisjon av skoliose; mellom 10 og 15 grader: godartet skoliose; mellom 15 og 35 grader: moderat skoliose; krumning større enn 35 grader: signifikant skoliose.)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .