Studio della statica pelvica sagittale nella posizione seduta nei bambini con paralisi cerebrale (SPS-PC)
La paralisi cerebrale è la principale causa di disabilità motoria nei bambini. I bambini con poca o nessuna deambulazione (GMFCS III, IV e V) rappresentano il 43% dei bambini con paralisi cerebrale, la maggior parte dei quali presenta deformità pelviche e spinali nei piani frontale e sagittale. Tuttavia, la statica spinale pelvica sagittale è stata poco studiata, specialmente nella posizione seduta, che è la posizione funzionale di questi bambini.
Inoltre, attualmente non ci sono raccomandazioni su come eseguire radiografie di follow-up della colonna vertebrale nei bambini che camminano poco.
Una migliore comprensione della statica spinale pelvica e sagittale aiuterebbe a prevenire le deformità e le loro complicanze.
La standardizzazione del metodo di esecuzione delle radiografie pelvico-spinali in posizione seduta renderà più affidabile il monitoraggio della statica spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mélanie PORTE
- Numero di telefono: +33 4.66.68.34.59
- Email: melanie.porte@chu-nimes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cloé LAFFARGUE
- Numero di telefono: +33 4.66.68.34.59
- Email: cloe.laffargue@gmail.fr
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamento
- CHU de Nîmes
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Contatto:
- Mélanie PORTE
- Numero di telefono: +33466683459
- Email: melanie.porte@chu-nimes.fr
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Contatto:
- Cloé LAFFARGUE
- Numero di telefono: +33466683459
- Email: cloe.laffargue@gmail.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambino o adolescente di età compresa tra 4 e 17 anni Con paralisi cerebrale GMFCS III, IV o V I cui genitori, o il bambino se possibile, hanno dato il consenso libero, informato e scritto Paziente affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
Storia di chirurgia spinale Genitori che non parlano o leggono il francese (impossibili a dare il consenso) Paziente che partecipa a uno studio di ricerca terapeutica (RIPH 1 o studio sui farmaci) Paziente in un periodo di esclusione determinato da un altro studio Paziente sotto protezione, tutela o curatela del tribunale Incinta , paziente partoriente o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambino con paralisi cerebrale
Bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni con paralisi cerebrale GMFCS III, IV o V seguiti presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Unità di Riabilitazione dei Bambini dell'Ospedale Universitario di Nîmes (Ospedale Carémeau)
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La radiografia della colonna vertebrale e del bacino dalla parte anteriore e laterale verrà eseguita nelle condizioni standardizzate che mettiamo in atto: in posizione seduta su una specifica sedia modulare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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versione pelvica (angolo tra la verticale e la linea che unisce il centro delle teste femorali con il centro del piatto sacrale (in gradi))
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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lordosi cervicali (in gradi)
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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lordosi lombare (in gradi)
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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cifosi toracica (in gradi)
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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misurazione dell'incidenza pelvica (valori normali tra 35 e 85 gradi)
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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pendenza sacrale (angolo di inclinazione del piatto sacrale di profilo rispetto all'orizzontale (gradi))
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Alla base
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Evoluzione della statica spinale sagittale in posizione seduta
Lasso di tempo: Alla base
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Angolo di Cobb (se scoliosi) (curvatura maggiore di 10 gradi: definizione di scoliosi; tra 10 e 15 gradi: scoliosi benigna; tra 15 e 35 gradi: scoliosi moderata; curvatura maggiore di 35 gradi: scoliosi significativa.)
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A01697-42)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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