Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sagittal bækkenstatik i siddende stilling hos børn med cerebral parese (SPS-PC)

24. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cerebral parese er den førende årsag til motorisk handicap hos børn. Børn med lidt eller ingen gang (GMFCS III, IV og V) repræsenterer 43 % af børn med cerebral parese, hvoraf størstedelen har bækken- og rygsøjledeformiteter i frontale og sagittale plan. Sagittal bækkens spinal statik er dog kun blevet undersøgt lidt, især i siddende stilling, som er disse børns funktionelle stilling.

Desuden er der i øjeblikket ingen anbefalinger til, hvordan man udfører opfølgende røntgenbilleder af rygsøjlen hos børn, der ikke går meget.

En bedre forståelse af bækken- og sagittal spinal statik ville hjælpe med at forhindre deformiteter og deres komplikationer.

Standardisering af metoden til at udføre bækken-spinal røntgenbilleder i siddende stilling vil gøre overvågning af spinal statik mere pålidelig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge fra 4 til 17 år med cerebral parese GMFCS III, IV eller V fulgt i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering, børnerehabiliteringsenheden i CHU i Nîmes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barn eller teenager i alderen 4 til 17 år med cerebral parese GMFCS III, IV eller V, hvis forældre, eller barnet om muligt, har givet gratis, informeret og skriftligt samtykke Patient tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med rygmarvskirurgi Forældre, der ikke taler eller læser fransk (ikke i stand til at give samtykke) Patient, der deltager i en terapeutisk forskningsundersøgelse (RIPH 1 eller lægemiddelundersøgelse) Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab Gravid , fødende eller ammende patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barn med cerebral parese
Børn og unge fra 4 til 17 år med cerebral parese GMFCS III, IV eller V fulgt i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering, børnerehabiliteringsenheden på universitetshospitalet i Nîmes (Carémeau Hospital)
Stråling: røntgenbillede af rygsøjlen og bækkenet
Røntgen af ​​rygsøjlen og bækkenet forfra og fra siden vil blive udført under de standardiserede forhold, som vi sætter på plads: i siddende stilling på en specifik modulstol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
bækkenversion (vinkel mellem lodret og linjen, der forbinder midten af ​​lårbenshovederne med midten af ​​det sakrale plateau (i grader))
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
lordoses cervicales (i grader)
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
lumbal lordose (i grader)
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
thorax kyfose (i grader)
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
måling af bækkenforekomst (normale værdier mellem 35 og 85 grader)
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
sakral hældning (hældningsvinkel af det sakrale plateau i profil til vandret (grader))
Ved baseline
Udvikling af den sagittale spinal-statik i siddende stilling
Tidsramme: Ved baseline
Cobb-vinkel (hvis skoliose) (krumning større end 10 grader: definition af skoliose; mellem 10 og 15 grader: benign skoliose; mellem 15 og 35 grader: moderat skoliose; krumning større end 35 grader: signifikant skoliose.)
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2022/CL-01
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A00293-46)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese Infantil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner