脑瘫患儿坐位骨盆矢状位静力学研究 (SPS-PC)
2025年9月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
脑瘫是儿童运动障碍的主要原因。 很少或没有行走的儿童（GMFCS III、IV 和 V）占脑瘫儿童的 43%，其中大多数在额状面和矢状面上存在骨盆和脊柱畸形。 然而，很少有人研究矢状骨盆脊柱静力，特别是在坐位，这是这些孩子的功能位置。
此外，目前还没有关于如何对不经常走路的儿童进行脊柱 X 光片随访的建议。
更好地了解骨盆和矢状脊柱静力学将有助于预防畸形及其并发症。
标准化坐位骨盆脊柱 X 光片的方法将使脊柱静力监测更加可靠。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mélanie PORTE
- 电话号码：+33 4.66.68.34.59
- 邮箱：melanie.porte@chu-nimes.fr
研究联系人备份
- 姓名：Cloé LAFFARGUE
- 电话号码：+33 4.66.68.34.59
- 邮箱：cloe.laffargue@gmail.fr
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- 招聘中
- CHU de Nîmes
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接触：
- Mélanie PORTE
- 电话号码：+33466683459
- 邮箱：melanie.porte@chu-nimes.fr
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接触：
- Cloé LAFFARGUE
- 电话号码：+33466683459
- 邮箱：cloe.laffargue@gmail.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
4 至 17 岁患有脑瘫 GMFCS III、IV 或 V 的儿童和青少年随后在尼姆 CHU 儿童康复科物理医学和康复部接受治疗
描述
纳入标准：
4 至 17 岁的儿童或青少年脑瘫 GMFCS III、IV 或 V 其父母或儿童（如果可能）已自由、知情和书面同意 患者附属或健康保险计划的受益人
排除标准：
脊柱手术史 不会说或读法语的父母（无法给予同意） 参与治疗研究（RIPH 1 或药物研究）的患者 处于另一项研究确定的排除期的患者 受法院保护、监护或监管的患者 怀孕, 产妇或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脑瘫患儿
4 至 17 岁患有脑瘫 GMFCS III、IV 或 V 的儿童和青少年在尼姆大学医院（Carémeau 医院）儿童康复科物理医学和康复科接受随访
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脊柱和骨盆的正面和侧面 X 光检查将在我们制定的标准化条件下进行：坐在特定的模块化椅子上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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骨盆版本（垂直线与股骨头中心与骶骨平台中部的连线之间的角度（以度为单位））
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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颈椎前凸（度数）
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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腰椎前凸（以度为单位）
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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胸椎后凸（以度为单位）
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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骨盆倾斜度测量（正常值在 35 到 85 度之间）
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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骶骨倾斜度（骶骨平台与水平面的倾斜角度（度））
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在基线
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坐姿矢状脊柱静力学的演变
大体时间：在基线
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Cobb 角（如果脊柱侧凸）（曲率大于 10 度：脊柱侧凸的定义；10 至 15 度之间：良性脊柱侧凸；15 至 35 度之间：中度脊柱侧凸；曲率大于 35 度：显着脊柱侧凸。）
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月30日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月12日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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