Estudio de estática pélvica sagital en posición sentada en niños con parálisis cerebral (SPS-PC)
La parálisis cerebral es la principal causa de discapacidad motora en los niños. Los niños que caminan poco o nada (GMFCS III, IV y V) representan el 43% de los niños con parálisis cerebral, la mayoría de los cuales presentan deformidades pélvicas y espinales en los planos frontal y sagital. Sin embargo, la estática espinal pélvica sagital ha sido poco estudiada, especialmente en la posición sentada, que es la posición funcional de estos niños.
Además, actualmente no hay recomendaciones sobre cómo realizar radiografías de seguimiento de la columna vertebral en niños que no caminan mucho.
Una mejor comprensión de la estática de la columna pélvica y sagital ayudaría a prevenir las deformidades y sus complicaciones.
La estandarización del método de realización de radiografías pélvico-espinales en posición sentada hará que el control de la estática espinal sea más confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mélanie PORTE
- Número de teléfono: +33 4.66.68.34.59
- Correo electrónico: melanie.porte@chu-nimes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cloé LAFFARGUE
- Número de teléfono: +33 4.66.68.34.59
- Correo electrónico: cloe.laffargue@gmail.fr
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
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Contacto:
- Mélanie PORTE
- Número de teléfono: +33466683459
- Correo electrónico: melanie.porte@chu-nimes.fr
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Contacto:
- Cloé LAFFARGUE
- Número de teléfono: +33466683459
- Correo electrónico: cloe.laffargue@gmail.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño o adolescente de 4 a 17 años Con parálisis cerebral GMFCS III, IV o V Cuyos padres, o el niño en su caso, hayan dado su consentimiento libre, informado y por escrito Paciente afiliado o beneficiario de un seguro de salud
Criterio de exclusión:
Antecedentes de cirugía de columna Padres que no hablan ni leen francés (incapaces de dar su consentimiento) Paciente que participa en un estudio de investigación terapéutica (RIPH 1 o estudio de medicamentos) Paciente en un período de exclusión determinado por otro estudio Paciente bajo protección judicial, tutela o curaduría Embarazada , parturienta o paciente lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niño con Parálisis Cerebral
Niños y adolescentes de 4 a 17 años con parálisis cerebral GMFCS III, IV o V seguidos en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, Unidad de Rehabilitación Infantil del Hospital Universitario de Nîmes (Hospital Carémeau)
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La radiografía de columna y pelvis de frente y de costado se realizará en las condiciones estandarizadas que ponemos: en posición sentada en una silla modular específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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versión pélvica (ángulo entre la vertical y la línea que une el centro de las cabezas femorales con el centro de la meseta sacra (en grados))
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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lordosis cervicales (en grados)
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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lordosis lumbar (en grados)
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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cifosis torácica (en grados)
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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medición de la incidencia pélvica (valores normales entre 35 y 85 grados)
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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pendiente sacra (ángulo de inclinación de la meseta sacra de perfil a la horizontal (grados))
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En la línea de base
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Evolución de la estática espinal sagital en la posición sentada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Ángulo de Cobb (si es escoliosis) (curvatura superior a 10 grados: definición de escoliosis; entre 10 y 15 grados: escoliosis benigna; entre 15 y 35 grados: escoliosis moderada; curvatura superior a 35 grados: escoliosis significativa).
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Otro identificador: 2026-A01275-46)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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