Studie sagitální statiky pánve v sedě u dětí s dětskou mozkovou obrnou (SPS-PC)
Dětská mozková obrna je hlavní příčinou motorického postižení u dětí. Děti s malou nebo žádnou chůzí (GMFCS III, IV a V) představují 43 % dětí s dětskou mozkovou obrnou, z nichž většina vykazuje deformity pánve a páteře ve frontální a sagitální rovině. Sagitální pánevní spinální statika však byla málo prozkoumána, zejména v poloze vsedě, což je funkční poloha těchto dětí.
Navíc v současné době neexistují žádná doporučení, jak provádět kontrolní rentgenové snímky páteře u dětí, které příliš nechodí.
Lepší pochopení statiky pánve a sagitální páteře by pomohlo předejít deformitám a jejich komplikacím.
Standardizace způsobu provádění rentgenových snímků pánve a páteře v sedě umožní spolehlivější sledování statiky páteře.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mélanie PORTE
- Telefonní číslo: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cloé LAFFARGUE
- Telefonní číslo: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Mélanie PORTE
- Telefonní číslo: +33466683459
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Kontakt:
- Cloé LAFFARGUE
- Telefonní číslo: +33466683459
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dítě nebo dospívající ve věku 4 až 17 let s dětskou mozkovou obrnou GMFCS III, IV nebo V jehož rodiče nebo dítě, pokud je to možné, dali svobodný, informovaný a písemný souhlas Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
Operace páteře v anamnéze Rodiče, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky (nemohou dát souhlas) Pacient účastnící se terapeutické výzkumné studie (RIPH 1 nebo studie léků) Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kuratelem Těhotná , rodička nebo kojící pacientka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dítě s dětskou mozkovou obrnou
Děti a dospívající od 4 do 17 let s dětskou mozkovou obrnou GMFCS III, IV nebo V sledováni na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Dětské rehabilitační jednotky Fakultní nemocnice v Nîmes (Nemocnice Carémeau)
|
Rentgen páteře a pánve zepředu a ze strany bude proveden za standardizovaných podmínek, které jsme zavedli: v sedě na specifické modulární židli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
pánevní verze (úhel mezi vertikálou a linií spojující střed hlavic stehenní kosti se středem sakrální plošiny (ve stupních))
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
lordoses cervicales (ve stupních)
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
bederní lordóza (ve stupních)
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
hrudní kyfóza (ve stupních)
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
měření pánevního výskytu (normální hodnoty mezi 35 a 85 stupni)
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
sakrální sklon (úhel sklonu sakrální plošiny v profilu k horizontále (stupně))
|
Na základní linii
|
|
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
|
Cobbův úhel (pokud je skolióza) (zakřivení větší než 10 stupňů: definice skoliózy; mezi 10 a 15 stupni: benigní skolióza; mezi 15 a 35 stupni: střední skolióza; zakřivení větší než 35 stupňů: významná skolióza.)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Jiný identifikátor: 2024-A02435-42)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .