Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sagitální statiky pánve v sedě u dětí s dětskou mozkovou obrnou (SPS-PC)

24. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dětská mozková obrna je hlavní příčinou motorického postižení u dětí. Děti s malou nebo žádnou chůzí (GMFCS III, IV a V) představují 43 % dětí s dětskou mozkovou obrnou, z nichž většina vykazuje deformity pánve a páteře ve frontální a sagitální rovině. Sagitální pánevní spinální statika však byla málo prozkoumána, zejména v poloze vsedě, což je funkční poloha těchto dětí.

Navíc v současné době neexistují žádná doporučení, jak provádět kontrolní rentgenové snímky páteře u dětí, které příliš nechodí.

Lepší pochopení statiky pánve a sagitální páteře by pomohlo předejít deformitám a jejich komplikacím.

Standardizace způsobu provádění rentgenových snímků pánve a páteře v sedě umožní spolehlivější sledování statiky páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající od 4 do 17 let s dětskou mozkovou obrnou GMFCS III, IV nebo V sledováni na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, Dětské rehabilitační jednotce CHU v Nîmes

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dítě nebo dospívající ve věku 4 až 17 let s dětskou mozkovou obrnou GMFCS III, IV nebo V jehož rodiče nebo dítě, pokud je to možné, dali svobodný, informovaný a písemný souhlas Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

Operace páteře v anamnéze Rodiče, kteří nemluví nebo nečtou francouzsky (nemohou dát souhlas) Pacient účastnící se terapeutické výzkumné studie (RIPH 1 nebo studie léků) Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kuratelem Těhotná , rodička nebo kojící pacientka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dítě s dětskou mozkovou obrnou
Děti a dospívající od 4 do 17 let s dětskou mozkovou obrnou GMFCS III, IV nebo V sledováni na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Dětské rehabilitační jednotky Fakultní nemocnice v Nîmes (Nemocnice Carémeau)
Záření: rentgen páteře a pánve
Rentgen páteře a pánve zepředu a ze strany bude proveden za standardizovaných podmínek, které jsme zavedli: v sedě na specifické modulární židli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
pánevní verze (úhel mezi vertikálou a linií spojující střed hlavic stehenní kosti se středem sakrální plošiny (ve stupních))
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
lordoses cervicales (ve stupních)
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
bederní lordóza (ve stupních)
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
hrudní kyfóza (ve stupních)
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
měření pánevního výskytu (normální hodnoty mezi 35 a 85 stupni)
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
sakrální sklon (úhel sklonu sakrální plošiny v profilu k horizontále (stupně))
Na základní linii
Vývoj sagitální spinální statiky v sedě
Časové okno: Na základní linii
Cobbův úhel (pokud je skolióza) (zakřivení větší než 10 stupňů: definice skoliózy; mezi 10 a 15 stupni: benigní skolióza; mezi 15 a 35 stupni: střední skolióza; zakřivení větší než 35 stupňů: významná skolióza.)
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2022/CL-01
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A00293-46)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na rentgen páteře a pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit