Исследование сагиттальной статики таза в положении сидя у детей с ДЦП (SPS-PC)
Детский церебральный паралич является ведущей причиной двигательной инвалидности у детей. Дети с малой ходьбой или без нее (GMFCS III, IV и V) составляют 43% детей с церебральным параличом, у большинства из которых наблюдаются деформации таза и позвоночника во фронтальной и сагиттальной плоскостях. Однако мало изучена сагиттальная статика таза позвоночника, особенно в положении сидя, что является функциональным положением этих детей.
Более того, в настоящее время нет рекомендаций, как выполнять контрольные рентгенограммы позвоночника у детей, которые мало ходят.
Лучшее понимание тазовой и сагиттальной статики позвоночника поможет предотвратить деформации и их осложнения.
Стандартизация методики выполнения тазо-позвоночных рентгенограмм в положении сидя сделает мониторинг статики позвоночника более надежным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mélanie PORTE
- Номер телефона: +33 4.66.68.34.59
- Электронная почта: melanie.porte@chu-nimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cloé LAFFARGUE
- Номер телефона: +33 4.66.68.34.59
- Электронная почта: cloe.laffargue@gmail.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Контакт:
- Mélanie PORTE
- Номер телефона: +33466683459
- Электронная почта: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Контакт:
- Cloé LAFFARGUE
- Номер телефона: +33466683459
- Электронная почта: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Ребенок или подросток в возрасте от 4 до 17 лет С церебральным параличом GMFCS III, IV или V Родители или ребенок, если возможно, дали добровольное, осознанное и письменное согласие Пациент, связанный или бенефициар плана медицинского страхования
Критерий исключения:
История операции на позвоночнике Родители, которые не говорят или не читают по-французски (не могут дать согласие) Пациент, участвующий в терапевтическом исследовании (RIPH 1 или исследование лекарств) Пациент в период исключения, определенный другим исследованием Пациент под защитой, опекой или попечительством суда Беременность , роженица или кормящая грудью пациентка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ребенок с церебральным параличом
Дети и подростки в возрасте от 4 до 17 лет с церебральным параличом GMFCS III, IV или V, наблюдаемые в отделении физиотерапии и реабилитации Детского реабилитационного отделения университетской больницы Нима (больница Каремо)
|
Рентген позвоночника и таза спереди и сбоку будет выполняться в стандартизированных условиях, которые мы закладываем: в положении сидя на специальном модульном кресле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
тазовый вариант (угол между вертикалью и линией, соединяющей центр головок бедренных костей с серединой крестцового плато (в градусах))
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
шейные лордозы (в градусах)
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
поясничный лордоз (в градусах)
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
грудной кифоз (в градусах)
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
измерение угла наклона таза (нормальные значения от 35 до 85 градусов)
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
крестцовый наклон (угол наклона крестцового плато в профиль к горизонтали (градусы))
|
На исходном уровне
|
|
Эволюция сагиттальной статики позвоночника в положении сидя
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Угол Кобба (при сколиозе) (искривление более 10 градусов: определение сколиоза; от 10 до 15 градусов: доброкачественный сколиоз; от 15 до 35 градусов: умеренный сколиоз; искривление более 35 градусов: выраженный сколиоз).
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .