Badanie statyki strzałkowej miednicy w pozycji siedzącej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (SPS-PC)
Mózgowe porażenie dziecięce jest główną przyczyną niepełnosprawności ruchowej u dzieci. Dzieci słabo lub wcale nie chodzące (GMFCS III, IV i V) stanowią 43% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, z których większość ma deformacje miednicy i kręgosłupa w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej. Jednak statyka strzałkowa kręgosłupa miednicy była mało badana, zwłaszcza w pozycji siedzącej, która jest pozycją funkcjonalną tych dzieci.
Ponadto obecnie nie ma zaleceń dotyczących wykonywania kontrolnych zdjęć rentgenowskich kręgosłupa u dzieci mało chodzących.
Lepsze zrozumienie statyki miednicy i strzałkowej kręgosłupa pomogłoby zapobiegać deformacjom i ich powikłaniom.
Ujednolicenie metody wykonywania zdjęć rentgenowskich miednicy i kręgosłupa w pozycji siedzącej zwiększy wiarygodność monitorowania statyki kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mélanie PORTE
- Numer telefonu: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cloé LAFFARGUE
- Numer telefonu: +33 4.66.68.34.59
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Mélanie PORTE
- Numer telefonu: +33466683459
- E-mail: melanie.porte@chu-nimes.fr
-
Kontakt:
- Cloé LAFFARGUE
- Numer telefonu: +33466683459
- E-mail: cloe.laffargue@gmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecko lub nastolatek w wieku od 4 do 17 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS III, IV lub V, którego rodzice lub, jeśli to możliwe, dziecko wyrazili dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę Pacjent zrzeszony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
Historia operacji kręgosłupa Rodzice, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku (niezdolni do wyrażenia zgody) Pacjent uczestniczący w terapeutycznym badaniu badawczym (RIPH 1 lub badanie leku) Pacjent w okresie wykluczenia określonym przez inne badanie Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą Ciąża , pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecko z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci i młodzież w wieku od 4 do 17 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS III, IV lub V pod opieką Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, Oddziału Rehabilitacji Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes (szpital Carémeau)
|
Rentgen kręgosłupa i miednicy z przodu i z boku zostanie wykonany w wystandaryzowanych przez nas warunkach: w pozycji siedzącej na konkretnym krześle modułowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
wersja miednicowa (kąt między pionem a linią łączącą środek główek kości udowej ze środkiem płaskowyżu krzyżowego (w stopniach))
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
lordoza szyjki macicy (w stopniach)
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
lordoza lędźwiowa (w stopniach)
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
kifoza piersiowa (w stopniach)
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
pomiar kąta nachylenia miednicy (wartości prawidłowe od 35 do 85 stopni)
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
nachylenie sakralne (kąt nachylenia płaskowyżu sakralnego w profilu do poziomu (w stopniach))
|
Na linii bazowej
|
|
Ewolucja statyki strzałkowej kręgosłupa w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kąt Cobba (w przypadku skoliozy) (skrzywienie większe niż 10 stopni: definicja skoliozy; między 10 a 15 stopni: skolioza łagodna; między 15 a 35 stopni: skolioza umiarkowana; skrzywienie większe niż 35 stopni: skolioza znaczna).
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2022/CL-01
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .