エクソソームの脱毛予防効果
2022年12月17日 更新者：Leila Dehghani、Isfahan University of Medical Sciences
脱毛のための胎盤間葉系幹細胞由来エクソソーム
多くの人が、遺伝的要因、感情的ストレス、および精神障害によって引き起こされる脱毛症に苦しんでいます.
その結果、壊滅的な身体的および心理的結果が生じます。
エクソソームは、寄付されたヒト羊膜間葉系幹細胞から分離され、特定の処理を使用して精製されます。
エクソソームは、幹細胞に由来し、さまざまな成長因子を含むという点で独特です。
脱毛を治療するための最新世代の天然物はエクソソームです。
調査の概要
詳細な説明
エクソソームには、幹細胞由来のさまざまな成長因子が含まれています。 それらは非常に小さいため、血流に隠れてさまざまな種類のタンパク質を運ぶことができます.
Wnt-β-カテニン経路は、脱毛の病因において主要な役割を果たしていると考えられています。 FDA が承認した脱毛治療薬は、ミノキシジル (血管拡張剤) とフィナステリド (5α レダクターゼ II 型および III 型アイソフォームの選択的阻害剤) のみです。 しかし、これらの薬は完璧ではありません。 どちらも、限られた有効性、効果の持続時間、およびいくつかの重大な副作用に関連しています. 細胞製品を使用した再生医療は、より迅速かつ低コストで治癒する方法を模索しています。 現在の研究は、脱毛に対するエキソソームの有効性に焦点を当てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：leila dehghani, Dr
- 電話番号：+393517261300
- メール：l_dehghani2002@yahoo.com
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国、8179997781
- 募集
- Leila Dehghani
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コンタクト：
- leila dehghani
- 電話番号：+393517261300
- メール：l_dehghani2002@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
文書を読むことができ、医療保険に加入している被験者
被験者は、以下の基準に従って「脱毛グレード」を持っています。
- BASPグレード：基本タイプ（M2～M3またはC2～C3またはU1～U3）または特殊タイプ（V1～V3またはF1～F3）
- 女性用：ルートヴィヒ級：Ⅰ～Ⅱ
- 男性用：ノーウッド・ハミルトングレード：III～IV
- フォトトリコグラムによる毛髪密度：60～190本/cm2
- 休止期毛 ≥ 5% 被験者は局所治療を適用しないことに同意する 被験者はニュートラル シャンプーの使用に同意する
除外基準:
- 緊急事態における病気の対象。
- 遺伝的に脱毛歴のある方
- 妊娠中の女性
- -研究開始前の過去3か月間、脱毛パラメーターに干渉する可能性があるトピックの化粧品治療または経口栄養補助食品を使用している被験者（スクリーニング）
- 脱毛症の治療を受けている、または3ヶ月以上治療を中止している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクソソーム
エクソソーム（100e10粒子）を2ヶ月間14日間隔で注入。
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各患者は、2か月間に14日の間隔で4回の注射を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均総毛髪密度の変化 (hair/cm2)
時間枠：0ヶ月
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フォトトリコグラムによる毛髪密度の測定: 平均総毛髪密度の変化 (hair/cm^2)
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0ヶ月
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平均総毛髪密度の変化 (hair/cm2)
時間枠：3ヶ月
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フォトトリコグラムによる毛髪密度の測定: 平均総毛髪密度の変化 (hair/cm^2)
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3ヶ月
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平均総毛髪密度の変化 (hair/cm2)
時間枠：6ヵ月
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フォトトリコグラムによる毛髪密度の測定: 平均総毛髪密度の変化 (hair/cm^2)
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6ヵ月
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前後の目視評価
時間枠：6ヵ月
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一般医による臨床像を用いた目視評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均休止期および成長期毛髪密度の変化
時間枠：0、月
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試験前後の休止期および成長期毛髪密度の測定
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0、月
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平均休止期および成長期毛髪密度の変化
時間枠：3ヶ月
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試験前後の休止期および成長期毛髪密度の測定
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3ヶ月
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平均休止期および成長期毛髪密度の変化
時間枠：6ヵ月
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試験前後の休止期および成長期毛髪密度の測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月29日
研究の完了 (予想される)
2023年10月29日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月17日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。