Влияние экзосом на предотвращение выпадения волос
17 декабря 2022 г. обновлено: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Экзосома, полученная из плацентарных мезенхимальных стволовых клеток, для лечения облысения
Многие люди страдают алопецией, причиной которой являются наследственные факторы, эмоциональный стресс, психические расстройства.
В результате возникают разрушительные физические и психологические последствия.
Экзосомы выделяют из донорских амниотических мезенхимальных стволовых клеток человека и очищают с помощью специфической обработки.
Экзосомы уникальны тем, что они получены из стволовых клеток и содержат широкий спектр факторов роста.
Последнее поколение натуральных продуктов для лечения выпадения волос — экзосомы.
Обзор исследования
Подробное описание
Экзосомы содержат множество факторов роста, полученных из стволовых клеток. Поскольку они такие маленькие, они могут быть скрыты в кровотоке и нести различные типы белков.
Путь Wnt-β-катенин, как полагают, играет важную роль в патогенезе выпадения волос. Единственными препаратами, одобренными FDA для лечения выпадения волос, являются миноксидил (вазодилататор) и финастерид (селективный ингибитор изоформ 5α-редуктазы типа II и III). Однако эти препараты не были очень совершенными. Оба были связаны с ограниченной эффективностью, продолжительностью эффекта и несколькими значительными побочными эффектами. Регенеративная медицина, использующая клеточные продукты, ищет способ выздороветь быстрее и дешевле. Настоящее исследование сосредоточено на эффективности экзосом при выпадении волос.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: leila dehghani, Dr
- Номер телефона: +393517261300
- Электронная почта: l_dehghani2002@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика, 8179997781
- Рекрутинг
- Leila Dehghani
-
Контакт:
- leila dehghani
- Номер телефона: +393517261300
- Электронная почта: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
субъекты, способные читать документы и имеющие медицинскую страховку
Субъекты имеют «степень выпадения волос» по следующим критериям:
- Класс BASP: базовый тип (от M2 до M3, или от C2 до C3, или от U1 до U3) или особый тип (от V1 до V3 или от F1 до F3)
- Для женщин: степень Людвига: от Ⅰ до Ⅱ
- Для мужчин: класс Норвуда-Гамильтона: от III до IV.
- Плотность волос по фототрихограмме: от 60 до 190 волос/см2
- Волосы с телогеном ≥ 5% Субъект соглашается не применять какое-либо местное лечение Субъект соглашается использовать нейтральный шампунь
Критерий исключения:
- Больной субъект в чрезвычайной ситуации.
- Субъекты с наследственной историей облысения
- Беременные женщины
- Субъект, использующий местное косметическое лечение или пероральную пищевую добавку, которая может повлиять на параметры выпадения волос в течение последних 3 месяцев до начала исследования (скрининг)
- Субъекты, проходящие курс лечения алопеции или прекратившие лечение более чем через 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экзосома
Инъекции экзосомы (100e10 частиц) с интервалом 14 дней в течение двух месяцев.
|
Каждый пациент получит 4 инъекции с интервалом 14 дней в течение двух месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней общей плотности волос (волос/см2)
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Измерение плотности волос с помощью фототрихограммы: изменение средней общей плотности волос (волосы/см^2)
|
0 месяцев
|
|
Изменение средней общей плотности волос (волос/см2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение плотности волос с помощью фототрихограммы: изменение средней общей плотности волос (волосы/см^2)
|
3 месяца
|
|
Изменение средней общей плотности волос (волос/см2)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плотности волос с помощью фототрихограммы: изменение средней общей плотности волос (волосы/см^2)
|
6 месяцев
|
|
визуальная оценка до и после
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная оценка по клинической картине врачом общей практики
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней плотности волос в телогене и анагене
Временное ограничение: 0, месяцев
|
Измерение плотности волос в телогене и анагене до и после испытания
|
0, месяцев
|
|
Изменение средней плотности волос в телогене и анагене
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение плотности волос в телогене и анагене до и после испытания
|
3 месяца
|
|
Изменение средней плотности волос в телогене и анагене
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение плотности волос в телогене и анагене до и после испытания
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Isfahan Med Uni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .