Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ egzosomów na zapobieganie wypadaniu włosów

17 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Łożyskowe mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z egzosomów na wypadanie włosów

Wiele osób cierpi na łysienie, które jest spowodowane czynnikami dziedzicznymi, stresem emocjonalnym i zaburzeniami psychicznymi. Konsekwencje fizyczne i psychiczne są katastrofalne w skutkach. Egzosomy są izolowane z przekazanych ludzkich mezenchymalnych komórek macierzystych owodni i oczyszczane za pomocą specyficznej obróbki. Egzosomy są wyjątkowe, ponieważ pochodzą z komórek macierzystych i zawierają szeroką gamę czynników wzrostu. Najnowszą generacją naturalnych produktów do leczenia wypadania włosów są egzosomy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egzosomy zawierają różne czynniki wzrostu, które pochodzą z komórek macierzystych. Ponieważ są tak małe, mogą być ukryte w krwioobiegu i przenosić różne rodzaje białek.

Uważa się, że szlak Wnt-β-kateniny odgrywa główną rolę w patogenezie wypadania włosów. Jedynymi lekami zatwierdzonymi przez FDA do leczenia wypadania włosów są minoksydyl (środek rozszerzający naczynia krwionośne) i finasteryd (selektywny inhibitor izoform 5α reduktazy typu II i III). Jednak leki te nie były bardzo doskonałe. Oba były związane z ograniczoną skutecznością, czasem trwania efektu i kilkoma znaczącymi skutkami ubocznymi. Medycyna regeneracyjna wykorzystująca produkty komórkowe poszukuje sposobu na szybsze i tańsze gojenie. Obecne badania koncentrują się na skuteczności egzosomów w przypadku wypadania włosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

osoby zdolne do zapoznania się z dokumentami i posiadające ubezpieczenie medyczne

Pacjenci mają „stopień wypadania włosów” zgodnie z poniższymi kryteriami:

  1. Stopień BASP: typ podstawowy (od M2 do M3 lub od C2 do C3 lub od U1 do U3) lub typ określony (od V1 do V3 lub od F1 do F3)
  2. Dla kobiet: stopień Ludwiga: Ⅰ do Ⅱ
  3. Dla samców: klasa Norwood-Hamilton: III do IV
  4. Gęstość włosów według fototrichogramu: 60 do 190 włosów/cm2
  5. Włosy telogenowe ≥ 5% Badany zgadza się nie stosować żadnego leczenia miejscowego Badany zgadza się na stosowanie neutralnego szamponu

Kryteria wyłączenia:

  1. Chory podmiot w sytuacji awaryjnej.
  2. Osoby z dziedziczną historią wypadania włosów
  3. Kobiety w ciąży
  4. Pacjenci stosujący miejscowe zabiegi kosmetyczne lub doustne suplementy diety mogące wpływać na parametry wypadania włosów w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania (przesiewowe)
  5. Pacjenci, którzy leczą się na łysienie lub zatrzymali je od ponad 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Egzosom
Iniekcje egzosomu (100e10 cząstek) w odstępie 14 dni w ciągu dwóch miesięcy.
Urządzenie: Egzosom
Każdy pacjent otrzyma 4 wstrzyknięcia w odstępie 14 dni w ciągu dwóch miesięcy
Inne nazwy:
  • Pęcherzyk pozakomórkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm2)
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Pomiar gęstości włosów za pomocą fototrichogramu: zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm^2)
0 miesięcy
Zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm2)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar gęstości włosów za pomocą fototrichogramu: zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm^2)
3 miesiące
Zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar gęstości włosów za pomocą fototrichogramu: zmiana średniej całkowitej gęstości włosów (włosy/cm^2)
6 miesięcy
ocena wizualna przed i po
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wizualna na podstawie obrazu klinicznego przez lekarza ogólnego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej gęstości włosów telogenowych i anagenowych
Ramy czasowe: 0, miesiące
Pomiar gęstości włosów telogenowych i anagenowych przed i po próbie
0, miesiące
Zmiana średniej gęstości włosów telogenowych i anagenowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar gęstości włosów telogenowych i anagenowych przed i po próbie
3 miesiące
Zmiana średniej gęstości włosów telogenowych i anagenowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar gęstości włosów telogenowych i anagenowych przed i po próbie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Isfahan Med Uni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj