- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658094
Eksosomivaikutus hiustenlähdön ehkäisyyn
Istukan mesenkymaalisista kantasoluista peräisin oleva eksosomi hiustenlähtöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksosomit sisältävät erilaisia kasvutekijöitä, jotka ovat peräisin kantasoluista. Koska ne ovat niin pieniä, ne voivat piiloutua verenkiertoon ja kuljettaa erilaisia proteiineja.
Wnt-β-kateniinireitin uskotaan olevan tärkeä rooli hiustenlähtöön. Ainoat FDA:n hyväksymät lääkkeet hiustenlähtöön ovat minoksidiili (vasodilataattori) ja finasteridi (5α-reduktaasin tyypin II ja III isoformien selektiivinen estäjä). Nämä lääkkeet eivät kuitenkaan ole olleet kovin täydellisiä. Molemmat on liitetty rajoitettuun tehoon, vaikutuksen kestoon ja useisiin merkittäviin sivuvaikutuksiin. Solutuotteita käyttävä regeneratiivinen lääketiede etsii tapaa parantua nopeammin ja edullisemmin. Nykyinen tutkimus keskittyy Exosomin tehoon hiustenlähtöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: leila dehghani, Dr
- Puhelinnumero: +393517261300
- Sähköposti: l_dehghani2002@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 8179997781
- Rekrytointi
- Leila Dehghani
-
Ottaa yhteyttä:
- leila dehghani
- Puhelinnumero: +393517261300
- Sähköposti: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
koehenkilöt pystyvät lukemaan asiakirjoja ja heillä on terveydenhuolto
Koehenkilöillä on "hiustenlähtöluokka" alla olevien kriteerien mukaisesti:
- BASP-luokka: perustyyppi (M2 - M3 tai C2 - C3 tai U1 - U3) tai tietty tyyppi (V1 - V3 tai F1 - F3)
- Naisille: Ludwig-luokka: Ⅰ - Ⅱ
- Miehille: Norwood-Hamilton luokka: III-IV
- Hiusten tiheys fototrichogrammin mukaan: 60-190 hiusta/cm2
- Telogeeniset hiukset ≥ 5 % Tutkittava suostuu olemaan käyttämättä mitään paikallista hoitoa Kohde suostuu käyttämään neutraalia shampoota
Poissulkemiskriteerit:
- Sairas kohde hätätilanteessa.
- Koehenkilöt, joilla on perinnöllinen hiustenlähtö
- Raskaana olevat naiset
- Potilas käytti aihekohtaista kosmeettista hoitoa tai suun kautta otettavaa ravintolisää, joka todennäköisesti vaikuttaa hiustenlähtöparametreihin viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen (seulonta) alkua
- Potilaat, jotka ovat saaneet lääkehoitoa hiustenlähtöön tai jotka ovat lopettaneet sen yli 3 kuukauden jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksosomi
Exosomi-injektiot (100e10 partikkeli) 14 päivän välein kahden kuukauden aikana.
|
Jokainen potilas saa 4 injektiota 14 päivän välein kahden kuukauden aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm2)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Hiusten tiheyden mittaus fototrikogrammilla: muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm^2)
|
0 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hiusten tiheyden mittaus fototrikogrammilla: muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm^2)
|
3 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hiusten tiheyden mittaus fototrikogrammilla: muutos keskimääräisessä hiusten kokonaistiheydessä (hiukset/cm^2)
|
6 kuukautta
|
|
visuaalinen arviointi ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleislääkärin visuaalinen arviointi kliinisen kuvan perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä Telogen- ja Anagen-hiusten tiheydessä
Aikaikkuna: 0, kuukautta
|
Telogeenin ja Anagenin hiusten tiheyden mittaus ennen koetta ja sen jälkeen
|
0, kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä Telogen- ja Anagen-hiusten tiheydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Telogeenin ja Anagenin hiusten tiheyden mittaus ennen koetta ja sen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä Telogen- ja Anagen-hiusten tiheydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Telogeenin ja Anagenin hiusten tiheyden mittaus ennen koetta ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Isfahan Med Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .