Effetto esosomico sulla prevenzione della caduta dei capelli
17 dicembre 2022 aggiornato da: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Esosoma derivato da cellule staminali mesenchimali placentari per la caduta dei capelli
Molte persone soffrono di alopecia, che è causata da fattori ereditari, stress emotivo e disturbi psichiatrici.
Le conseguenze fisiche e psicologiche sono devastanti.
Gli esosomi sono isolati da cellule staminali mesenchimali amniotiche umane donate e purificati mediante un trattamento specifico.
Gli esosomi sono unici in quanto derivano da cellule staminali e contengono un'ampia gamma di fattori di crescita.
L'ultima generazione di prodotti naturali per il trattamento della caduta dei capelli sono gli esosomi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esosomi contengono una varietà di fattori di crescita derivati dalle cellule staminali. Poiché sono così piccoli, possono essere nascosti nel flusso sanguigno e trasportare diversi tipi di proteine.
Si ritiene che la via Wnt-β-catenina svolga un ruolo importante nella patogenesi della caduta dei capelli. Gli unici farmaci approvati dalla FDA per il trattamento della caduta dei capelli sono il minoxidil (un vasodilatatore) e la finasteride (un inibitore selettivo delle isoforme della 5α reduttasi di tipo II e III). Tuttavia, questi farmaci non sono stati molto perfetti. Entrambi sono stati associati a efficacia limitata, durata dell'effetto e diversi effetti collaterali significativi. La medicina rigenerativa che utilizza prodotti cellulari è alla ricerca di un modo per guarire più velocemente e a costi inferiori. La presente ricerca si concentra sull'efficacia di Exosome sulla caduta dei capelli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: leila dehghani, Dr
- Numero di telefono: +393517261300
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del, 8179997781
- Reclutamento
- Leila Dehghani
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Contatto:
- leila dehghani
- Numero di telefono: +393517261300
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
soggetti in grado di leggere i documenti e avere copertura sanitaria
I soggetti hanno un "grado di perdita di capelli" come i seguenti criteri:
- Grado BASP: tipo di base (da M2 a M3 o da C2 a C3 o da U1 a U3) o tipo specifico (da V1 a V3 o da F1 a F3)
- Per le donne: grado Ludwig: da Ⅰ a Ⅱ
- Per i maschi: grado Norwood-Hamilton: da III a IV
- Densità dei capelli al fototricogramma: da 60 a 190 capelli/cm2
- Capelli Telogen ≥ 5% Soggetto che accetta di non applicare alcun trattamento topico Soggetto che accetta di utilizzare uno shampoo neutro
Criteri di esclusione:
- Soggetto malato in situazione di emergenza.
- Soggetti che hanno una storia ereditaria di caduta dei capelli
- Femmine incinte
- - Soggetto che utilizza un trattamento cosmetico topico o un integratore nutrizionale orale che potrebbe interferire sui parametri di caduta dei capelli negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio dello studio (screening)
- Soggetti che hanno un trattamento medico per alopecia o che lo hanno interrotto da più di 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esosoma
Exosome (100e10 particelle) iniezioni con un intervallo di 14 giorni durante due mesi.
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Ogni paziente riceverà 4 iniezioni con un intervallo di 14 giorni durante due mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della densità totale media dei capelli (capelli/cm2)
Lasso di tempo: 0 mesi
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Misurazione della densità dei capelli mediante fototricogramma: variazione della densità media totale dei capelli (capelli/cm^2)
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0 mesi
|
|
Variazione della densità totale media dei capelli (capelli/cm2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione della densità dei capelli mediante fototricogramma: variazione della densità media totale dei capelli (capelli/cm^2)
|
3 mesi
|
|
Variazione della densità totale media dei capelli (capelli/cm2)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della densità dei capelli mediante fototricogramma: variazione della densità media totale dei capelli (capelli/cm^2)
|
6 mesi
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valutazione visiva prima e dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione visiva utilizzando il quadro clinico da parte di un medico generico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della densità media dei capelli Telogen e Anagen
Lasso di tempo: 0, mesi
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Misurazione della densità dei capelli in telogen e anagen prima e dopo la prova
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0, mesi
|
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Variazione della densità media dei capelli Telogen e Anagen
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione della densità dei capelli in telogen e anagen prima e dopo la prova
|
3 mesi
|
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Variazione della densità media dei capelli Telogen e Anagen
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione della densità dei capelli in telogen e anagen prima e dopo la prova
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
29 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
29 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Isfahan Med Uni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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