Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exosomový efekt na prevenci vypadávání vlasů

17. prosince 2022 aktualizováno: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Exozom pro vypadávání vlasů odvozený z placentárních mezenchymálních kmenových buněk

Mnoho lidí trpí alopecií, která je způsobena dědičnými faktory, emočním stresem a psychiatrickými poruchami. Výsledkem jsou zničující fyzické a psychické následky. Exosomy jsou izolovány z darovaných lidských amniotických mezenchymálních kmenových buněk a purifikovány pomocí specifického zpracování. Exozomy jsou jedinečné v tom, že jsou odvozeny z kmenových buněk a obsahují širokou škálu růstových faktorů. Nejnovější generací přírodních produktů pro léčbu vypadávání vlasů jsou exosomy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exozomy obsahují různé růstové faktory, které jsou odvozeny z kmenových buněk. Jelikož jsou tak malé, mohou být skryty v krevním řečišti a přenášejí různé druhy bílkovin.

Předpokládá se, že dráha Wnt-β-cateninu hraje hlavní roli v patogenezi vypadávání vlasů. Jedinými léky pro léčbu vypadávání vlasů schválenými FDA jsou minoxidil (vazodilatátor) a finasterid (selektivní inhibitor izoforem 5α reduktázy typu II a III). Tyto léky však nebyly příliš dokonalé. Oba byly spojeny s omezenou účinností, trváním účinku a několika významnými vedlejšími účinky. Regenerativní medicína využívající buněčné produkty hledá způsob, jak se uzdravit rychleji a levněji. Současný výzkum se zaměřuje na účinnost Exosomu při vypadávání vlasů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

subjekty schopné číst dokumenty a mít lékařské pokrytí

Subjekty mají „stupeň vypadávání vlasů“ podle níže uvedených kritérií:

  1. Třída BASP: Základní typ (M2 až M3, nebo C2 až C3, nebo U1 až U3) nebo Specifický typ (V1 až V3 nebo F1 až F3)
  2. Pro ženy: třída Ludwig: Ⅰ až Ⅱ
  3. Pro muže: Norwood-Hamilton stupeň: III až IV
  4. Hustota vlasů podle fototrichogramu: 60 až 190 vlasů/cm2
  5. Telogenní vlasy ≥ 5 % Subjekt souhlasí s tím, že nebude aplikovat žádnou lokální léčbu Subjekt souhlasí s používáním neutrálního šamponu

Kritéria vyloučení:

  1. Nemocný subjekt v nouzové situaci.
  2. Subjekty, které mají dědičnou anamnézu vypadávání vlasů
  3. Těhotné ženy
  4. Subjekt užívající topickou kosmetickou léčbu nebo perorální výživový doplněk pravděpodobně ovlivní parametry vypadávání vlasů během posledních 3 měsíců před začátkem studie (screening)
  5. Subjekty, které podstoupily lékařskou léčbu alopecie nebo kterou ukončily po více než 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exosom
Exosom (částice 100e10) injekce s intervalem 14 dnů během dvou měsíců.
Přístroj: Exosom
Každý pacient dostane 4 injekce s intervalem 14 dnů během dvou měsíců
Ostatní jména:
  • Extracelulární vezikula

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm2)
Časové okno: 0 měsíců
Měření hustoty vlasů fototrichogramem: změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm^2)
0 měsíců
Změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm2)
Časové okno: 3 měsíce
Měření hustoty vlasů fototrichogramem: změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm^2)
3 měsíce
Změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm2)
Časové okno: 6 měsíců
Měření hustoty vlasů fototrichogramem: změna průměrné celkové hustoty vlasů (vlas/cm^2)
6 měsíců
vizuální hodnocení před a po
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální hodnocení pomocí klinického obrazu praktickým lékařem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední hustoty vlasů Telogen a Anagen
Časové okno: 0, měsíce
Měření telogenní a anagenní hustoty vlasů před a po zkoušce
0, měsíce
Změna střední hustoty vlasů Telogen a Anagen
Časové okno: 3 měsíce
Měření telogenní a anagenní hustoty vlasů před a po zkoušce
3 měsíce
Změna střední hustoty vlasů Telogen a Anagen
Časové okno: 6 měsíců
Měření telogenní a anagenní hustoty vlasů před a po zkoušce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

29. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Isfahan Med Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exosom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit