Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exosome effect op preventie van haaruitval

17 december 2022 bijgewerkt door: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Van placenta mesenchymale stamcellen afgeleid exosoom voor haaruitval

Veel mensen lijden aan alopecia, die wordt veroorzaakt door erfelijke factoren, emotionele stress en psychiatrische stoornissen. Dit heeft desastreuze lichamelijke en psychische gevolgen tot gevolg. Exosomen worden geïsoleerd uit gedoneerde menselijke vruchtwater mesenchymale stamcellen en gezuiverd met behulp van specifieke verwerking. Exosomen zijn uniek omdat ze zijn afgeleid van stamcellen en een breed scala aan groeifactoren bevatten. De nieuwste generatie natuurlijke producten voor de behandeling van haaruitval is exosomes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Exosomen bevatten een verscheidenheid aan groeifactoren die zijn afgeleid van stamcellen. Omdat ze zo klein zijn, kunnen ze in de bloedbaan worden verborgen en verschillende soorten eiwitten bevatten.

Aangenomen wordt dat de Wnt-β-catenine-route een belangrijke rol speelt in de pathogenese van haaruitval. De enige door de FDA goedgekeurde medicijnen voor de behandeling van haaruitval zijn minoxidil (een vasodilatator) en finasteride (een selectieve remmer van 5α-reductase type II en III isovormen). Deze medicijnen zijn echter niet erg perfect geweest. Beide zijn in verband gebracht met beperkte werkzaamheid, duur van het effect en verschillende significante bijwerkingen. Regeneratieve geneeskunde met behulp van celproducten zoekt naar een manier om sneller en goedkoper te genezen. Huidige onderzoeksfocus op de werkzaamheid van Exosome bij haaruitval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

personen die de documenten kunnen lezen en medische dekking hebben

Proefpersonen hebben een "haarverliescijfer" zoals hieronder vermeld:

  1. BASP-klasse: basistype (M2 tot M3, of C2 tot C3, of U1 tot U3) of specifiek type (V1 tot V3, of F1 tot F3)
  2. Voor vrouwen: Ludwig-klasse: Ⅰ tot Ⅱ
  3. Voor reuen: Norwood-Hamilton graad: III tot IV
  4. Haardichtheid volgens fototrichogram: 60 tot 190 haar/cm2
  5. Telogeen haar ≥ 5% Proefpersoon stemt ermee in om geen plaatselijke behandeling toe te passen Proefpersoon stemt ermee in om een ​​neutrale shampoo te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziek onderwerp in noodsituatie.
  2. Proefpersonen met een erfelijke voorgeschiedenis van haaruitval
  3. Zwangere vrouwtjes
  4. Proefpersoon die tijdens de laatste 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek een topicale cosmetische behandeling of een oraal voedingssupplement heeft gebruikt dat waarschijnlijk de parameters voor haaruitval beïnvloedt (screening)
  5. Proefpersonen die een medische behandeling voor alopecia hebben ondergaan of die deze langer dan 3 maanden hebben stopgezet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exosoom
Exosome (100e10 partikel) injecties met een interval van 14 dagen gedurende twee maanden.
Apparaat: Exosoom
Elke patiënt krijgt 4 injecties met een interval van 14 dagen gedurende twee maanden
Andere namen:
  • Extracellulair blaasje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm2)
Tijdsspanne: 0 maanden
Meting van haardichtheid door fototrichogram: verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm^2)
0 maanden
Verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm2)
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van haardichtheid door fototrichogram: verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm^2)
3 maanden
Verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm2)
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van haardichtheid door fototrichogram: verandering in gemiddelde totale haardichtheid (haar/cm^2)
6 maanden
visuele beoordeling voor en na
Tijdsspanne: 6 maanden
Visuele beoordeling aan de hand van het klinisch beeld door een huisarts
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde telogene en anagene haardichtheid
Tijdsspanne: 0, maanden
Meting van telogene en anagene haardichtheid voor en na de proef
0, maanden
Verandering in gemiddelde telogene en anagene haardichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Meting van telogene en anagene haardichtheid voor en na de proef
3 maanden
Verandering in gemiddelde telogene en anagene haardichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van telogene en anagene haardichtheid voor en na de proef
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

29 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Isfahan Med Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren