Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksosom effekt på forebygging av hårtap

17. desember 2022 oppdatert av: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Placental mesenkymale stamceller-avledet eksosom for hårtap

Mange mennesker lider av alopecia, som er forårsaket av arvelige faktorer, følelsesmessig stress og psykiatriske lidelser. Det er ødeleggende fysiske og psykiske konsekvenser som et resultat. Eksosomer isoleres fra donerte humane amniotiske mesenkymale stamceller og renses ved bruk av spesifikk prosessering. Eksosomer er unike ved at de er avledet fra stamceller og inneholder et bredt spekter av vekstfaktorer. Den siste generasjonen av naturlige produkter for behandling av hårtap er eksosomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksosomer inneholder en rekke vekstfaktorer som er avledet fra stamceller. Siden de er så små, kan de være skjult i blodet og bære forskjellige typer proteiner.

Wnt-β-catenin-banen antas å spille en viktig rolle i patogenesen av hårtap. De eneste FDA-godkjente medisinene for behandling av hårtap er minoxidil (en vasodilator) og finasterid (en selektiv hemmer av 5α-reduktase type II og III isoformer). Disse stoffene har imidlertid ikke vært veldig perfekte. Begge har vært assosiert med begrenset effekt, virkningsvarighet og flere betydelige bivirkninger. Regenerativ medisin ved bruk av celleprodukter leter etter en måte å helbrede raskere og billigere. Nåværende forskningsfokus på Exosome-effekt ved hårtap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

personer som kan lese dokumentene og ha medisinsk dekning

Emner har en "hårtapskarakter" som kriteriene nedenfor:

  1. BASP-grad: Grunnleggende type (M2 til M3, eller C2 til C3, eller U1 til U3) eller spesifikk type (V1 til V3, eller F1 til F3)
  2. For kvinner: Ludwig karakter: Ⅰ til Ⅱ
  3. For menn: Norwood-Hamilton grad: III til IV
  4. Hårtetthet ved fototrikogram: 60 til 190 hår/cm2
  5. Telogen hår ≥ 5 %. Forsøkspersonen samtykker i ikke å bruke noen lokal behandling. Forsøkspersonen samtykker i å bruke en nøytral sjampo

Ekskluderingskriterier:

  1. Syk person i nødssituasjon.
  2. Personer som har en arvelig historie med hårtap
  3. Gravide kvinner
  4. Person som bruker kosmetisk behandling eller oralt kosttilskudd som sannsynligvis vil forstyrre hårtapsparametere i løpet av de siste 3 månedene før starten av studien (screening)
  5. Personer som har en medisinsk behandling for alopeci eller som har sluttet med den fra enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksosom
Eksosom (100e10 partikkel) injeksjoner med et intervall på 14 dager i løpet av to måneder.
Enhet: Eksosom
Hver pasient vil få 4 injeksjoner med et intervall på 14 dager i løpet av to måneder
Andre navn:
  • Ekstracellulær vesikkel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm2)
Tidsramme: 0 måneder
Måling av hårtetthet ved fototrikogram: endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm^2)
0 måneder
Endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm2)
Tidsramme: 3 måneder
Måling av hårtetthet ved fototrikogram: endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm^2)
3 måneder
Endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm2)
Tidsramme: 6 måneder
Måling av hårtetthet ved fototrikogram: endring i gjennomsnittlig total hårtetthet (hår/cm^2)
6 måneder
visuell vurdering før og etter
Tidsramme: 6 måneder
Visuell vurdering ved hjelp av det kliniske bildet av en allmennlege
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig telogen og anagen hårtetthet
Tidsramme: 0, måneder
Måling av telogen og anagen hårtetthet før og etter forsøk
0, måneder
Endring i gjennomsnittlig telogen og anagen hårtetthet
Tidsramme: 3 måneder
Måling av telogen og anagen hårtetthet før og etter forsøk
3 måneder
Endring i gjennomsnittlig telogen og anagen hårtetthet
Tidsramme: 6 måneder
Måling av telogen og anagen hårtetthet før og etter forsøk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

29. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Isfahan Med Uni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere