Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exosom effekt på förebyggande av håravfall

17 december 2022 uppdaterad av: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Placenta mesenkymala stamceller-härledda exosom för håravfall

Många människor lider av alopeci, som orsakas av ärftliga faktorer, känslomässig stress och psykiatriska störningar. Det blir förödande fysiska och psykiska konsekvenser som ett resultat. Exosomer isoleras från donerade mänskliga mesenkymala amniotiska stamceller och renas med specifik bearbetning. Exosomer är unika genom att de härrör från stamceller och innehåller ett brett spektrum av tillväxtfaktorer. Den senaste generationen av naturliga produkter för behandling av håravfall är exosomer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exosomer innehåller en mängd olika tillväxtfaktorer som härrör från stamceller. Eftersom de är så små kan de döljas i blodomloppet och bära på olika typer av proteiner.

Wnt-β-catenin-vägen tros spela en viktig roll i patogenesen av håravfall. De enda FDA-godkända läkemedlen för behandling av håravfall är minoxidil (en vasodilator) och finasterid (en selektiv hämmare av 5α-reduktas typ II och III isoformer). Dessa droger har dock inte varit särskilt perfekta. Båda har associerats med begränsad effekt, effektduration och flera betydande biverkningar. Regenerativ medicin som använder cellprodukter letar efter ett sätt att läka snabbare och billigare. Nuvarande forskningsfokus på Exosomes effekt på håravfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

försökspersoner som kan läsa dokumenten och har medicinsk täckning

Ämnen har en "håravfallsgrad" enligt nedanstående kriterier:

  1. BASP-klass: Grundläggande typ (M2 till M3, eller C2 till C3, eller U1 till U3) eller specifik typ (V1 till V3, eller F1 till F3)
  2. För kvinnor: Ludwig betyg: Ⅰ till Ⅱ
  3. För hanar: Norwood-Hamilton grad: III till IV
  4. Hårdensitet med fototrikogram: 60 till 190 hår/cm2
  5. Telogent hår ≥ 5 % Försökspersonen samtycker till att inte applicera någon lokal behandling Försökspersonen samtycker till att använda ett neutralt schampo

Exklusions kriterier:

  1. Sjuk person i nödsituation.
  2. Försökspersoner som har ärftlig historia av håravfall
  3. Gravida kvinnor
  4. Försöksperson som använder kosmetisk behandling eller oralt näringstillskott som sannolikt påverkar håravfallsparametrarna under de senaste 3 månaderna innan studiens start (screening)
  5. Försökspersoner som har en medicinsk behandling för alopeci eller som har slutat med den från än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exosom
Exosom (100e10 partikel) injektioner med ett intervall på 14 dagar under två månader.
Enhet: Exosom
Varje patient kommer att få 4 injektioner med ett intervall på 14 dagar under två månader
Andra namn:
  • Extracellulär vesikel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm2)
Tidsram: 0 månader
Mätning av hårdensitet med fototrikogram: förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm^2)
0 månader
Förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm2)
Tidsram: 3 månader
Mätning av hårdensitet med fototrikogram: förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm^2)
3 månader
Förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm2)
Tidsram: 6 månader
Mätning av hårdensitet med fototrikogram: förändring i genomsnittlig total hårdensitet (hår/cm^2)
6 månader
visuell bedömning före och efter
Tidsram: 6 månader
Visuell bedömning med hjälp av den kliniska bilden av en allmänläkare
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig telogen och anagen hårtäthet
Tidsram: 0, månader
Mätning av telogen och anagen hårtäthet före och efter försök
0, månader
Förändring i genomsnittlig telogen och anagen hårtäthet
Tidsram: 3 månader
Mätning av telogen och anagen hårtäthet före och efter försök
3 månader
Förändring i genomsnittlig telogen och anagen hårtäthet
Tidsram: 6 månader
Mätning av telogen och anagen hårtäthet före och efter försök
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

29 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Isfahan Med Uni

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alopeci

Kliniska prövningar på Exosom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera