Efeito do Exossomo na Prevenção da Queda de Cabelo
17 de dezembro de 2022 atualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Exossomo derivado de células-tronco mesenquimais da placenta para queda de cabelo
Muitas pessoas sofrem de alopecia, causada por fatores hereditários, estresse emocional e distúrbios psiquiátricos.
Como resultado, há consequências físicas e psicológicas devastadoras.
Os exossomos são isolados de células-tronco mesenquimais amnióticas humanas doadas e purificados usando processamento específico.
Os exossomos são únicos porque são derivados de células-tronco e contêm uma ampla gama de fatores de crescimento.
A última geração de produtos naturais para tratar a queda de cabelo são os exossomos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exossomos contêm uma variedade de fatores de crescimento derivados de células-tronco. Por serem tão pequenos, podem ficar escondidos na corrente sanguínea e carregar diferentes tipos de proteínas.
Acredita-se que a via Wnt-β-catenina desempenhe um papel importante na patogênese da queda de cabelo. Os únicos medicamentos aprovados pela FDA para o tratamento da queda de cabelo são o minoxidil (um vasodilatador) e a finasterida (um inibidor seletivo das isoformas 5α redutase tipo II e III). No entanto, essas drogas não foram muito perfeitas. Ambos foram associados com eficácia limitada, duração do efeito e vários efeitos colaterais significativos. A medicina regenerativa usando produtos de células está procurando uma maneira de curar mais rápido e com menor custo. A pesquisa atual se concentra na eficácia do Exossoma na queda de cabelo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: leila dehghani, Dr
- Número de telefone: +393517261300
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 8179997781
- Recrutamento
- Leila Dehghani
-
Contato:
- leila dehghani
- Número de telefone: +393517261300
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
sujeitos capazes de ler os documentos e ter cobertura médica
Os indivíduos têm um "grau de perda de cabelo" conforme os critérios abaixo:
- Grau BASP: tipo básico (M2 a M3, ou C2 a C3, ou U1 a U3) ou tipo específico (V1 a V3, ou F1 a F3)
- Para mulheres: Grau Ludwig: Ⅰ a Ⅱ
- Para homens: grau Norwood-Hamilton: III a IV
- Densidade do cabelo por fototricograma: 60 a 190 cabelo/cm2
- Cabelo telógeno ≥ 5% Sujeito concorda em não aplicar nenhum tratamento tópico Sujeito concorda em usar xampu neutro
Critério de exclusão:
- Sujeito doente em situação de emergência.
- Indivíduos com história hereditária de queda de cabelo
- mulheres grávidas
- Sujeito usando tratamento cosmético tópico ou suplemento nutricional oral que provavelmente interfere nos parâmetros de perda de cabelo durante os últimos 3 meses antes do início do estudo (triagem)
- Indivíduos que fazem tratamento médico para alopecia ou o interromperam por mais de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exossoma
Injeções de exossomos (partícula 100e10) com intervalo de 14 dias durante dois meses.
|
Cada paciente receberá 4 injeções com intervalo de 14 dias durante dois meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade total média do cabelo (cabelo/cm2)
Prazo: 0 meses
|
Medição da densidade do cabelo por fototricograma: alteração na densidade total média do cabelo (cabelo/cm^2)
|
0 meses
|
|
Mudança na densidade total média do cabelo (cabelo/cm2)
Prazo: 3 meses
|
Medição da densidade do cabelo por fototricograma: alteração na densidade total média do cabelo (cabelo/cm^2)
|
3 meses
|
|
Mudança na densidade total média do cabelo (cabelo/cm2)
Prazo: 6 meses
|
Medição da densidade do cabelo por fototricograma: alteração na densidade total média do cabelo (cabelo/cm^2)
|
6 meses
|
|
avaliação visual antes e depois
Prazo: 6 meses
|
Avaliação Visual usando o quadro clínico por um médico generalista
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na densidade média do cabelo telógeno e anágeno
Prazo: 0, meses
|
Medição da densidade do cabelo telógeno e anágeno antes e depois do teste
|
0, meses
|
|
Mudança na densidade média do cabelo telógeno e anágeno
Prazo: 3 meses
|
Medição da densidade do cabelo telógeno e anágeno antes e depois do teste
|
3 meses
|
|
Mudança na densidade média do cabelo telógeno e anágeno
Prazo: 6 meses
|
Medição da densidade do cabelo telógeno e anágeno antes e depois do teste
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Isfahan Med Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .