Efecto del exosoma en la prevención de la caída del cabello
17 de diciembre de 2022 actualizado por: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences
Exosoma derivado de células madre mesenquimales placentarias para la caída del cabello
Muchas personas sufren de alopecia, que es causada por factores hereditarios, estrés emocional y trastornos psiquiátricos.
Como resultado, hay devastadoras consecuencias físicas y psicológicas.
Los exosomas se aíslan de células madre mesenquimatosas amnióticas humanas donadas y se purifican mediante un procesamiento específico.
Los exosomas son únicos porque se derivan de células madre y contienen una amplia gama de factores de crecimiento.
La última generación de productos naturales para tratar la caída del cabello son los exosomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exosomas contienen una variedad de factores de crecimiento que se derivan de las células madre. Como son tan pequeños, pueden ocultarse en el torrente sanguíneo y transportar diferentes tipos de proteínas.
Se cree que la vía Wnt-β-catenina juega un papel importante en la patogénesis de la pérdida de cabello. Los únicos medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la caída del cabello son el minoxidil (un vasodilatador) y la finasterida (un inhibidor selectivo de las isoformas de la 5α reductasa tipo II y III). Sin embargo, estos medicamentos no han sido muy perfectos. Ambos se han asociado con eficacia limitada, duración del efecto y varios efectos secundarios significativos. La medicina regenerativa que usa productos celulares está buscando una manera de sanar más rápido y a menor costo. La investigación actual se centra en la eficacia de los exosomas en la caída del cabello.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: leila dehghani, Dr
- Número de teléfono: +393517261300
- Correo electrónico: l_dehghani2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de, 8179997781
- Reclutamiento
- Leila Dehghani
-
Contacto:
- leila dehghani
- Número de teléfono: +393517261300
- Correo electrónico: l_dehghani2002@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
sujetos capaces de leer los documentos y tener cobertura médica
Los sujetos tienen un "grado de pérdida de cabello" según los siguientes criterios:
- Grado BASP: tipo básico (M2 a M3, o C2 a C3, o U1 a U3) o tipo específico (V1 a V3, o F1 a F3)
- Para mujeres: grado Ludwig: Ⅰ a Ⅱ
- Para hombres: grado Norwood-Hamilton: III a IV
- Densidad de cabello por fototricograma: 60 a 190 cabello/cm2
- Cabello telógeno ≥ 5% Sujeto que acepta no aplicar ningún tratamiento tópico Sujeto que acepta usar un champú neutro
Criterio de exclusión:
- Sujeto enfermo en situación de emergencia.
- Sujetos que tienen antecedentes hereditarios de pérdida de cabello.
- hembras embarazadas
- Sujeto que usa tratamiento cosmético tópico o suplemento nutricional oral que probablemente interfiera en los parámetros de pérdida de cabello durante los últimos 3 meses antes del inicio del estudio (selección)
- Sujetos que tengan un tratamiento médico para la alopecia o que lo hayan suspendido desde hace más de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exosoma
Inyecciones de exosomas (100e10 partículas) con un intervalo de 14 días durante dos meses.
|
Cada paciente recibirá 4 inyecciones con un intervalo de 14 días durante dos meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm2)
Periodo de tiempo: 0 meses
|
Medición de la densidad del cabello por fototricograma: cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm^2)
|
0 meses
|
|
Cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm2)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la densidad del cabello por fototricograma: cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm^2)
|
3 meses
|
|
Cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm2)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición de la densidad del cabello por fototricograma: cambio en la densidad media total del cabello (cabello/cm^2)
|
6 meses
|
|
evaluación visual antes y después
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación visual utilizando el cuadro clínico por un médico general
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la densidad media del cabello telógeno y anágeno
Periodo de tiempo: 0, meses
|
Medición de la densidad del cabello telógeno y anágeno antes y después de la prueba
|
0, meses
|
|
Cambio en la densidad media del cabello telógeno y anágeno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de la densidad del cabello telógeno y anágeno antes y después de la prueba
|
3 meses
|
|
Cambio en la densidad media del cabello telógeno y anágeno
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición de la densidad del cabello telógeno y anágeno antes y después de la prueba
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
29 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Isfahan Med Uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .