Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exosom-Effekt auf die Prävention von Haarausfall

17. Dezember 2022 aktualisiert von: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Von mesenchymalen Stammzellen der Plazenta stammendes Exosom für Haarausfall

Viele Menschen leiden an Alopezie, die durch erbliche Faktoren, emotionalen Stress und psychiatrische Störungen verursacht wird. Die Folge sind verheerende körperliche und psychische Folgen. Exosomen werden aus gespendeten humanen amnionischen mesenchymalen Stammzellen isoliert und durch spezifische Verarbeitung gereinigt. Exosomen sind insofern einzigartig, als sie aus Stammzellen gewonnen werden und ein breites Spektrum an Wachstumsfaktoren enthalten. Die neueste Generation von Naturprodukten zur Behandlung von Haarausfall sind Exosomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exosomen enthalten eine Vielzahl von Wachstumsfaktoren, die aus Stammzellen gewonnen werden. Da sie so klein sind, können sie sich im Blutkreislauf verstecken und verschiedene Arten von Proteinen transportieren.

Es wird angenommen, dass der Wnt-β-Catenin-Weg eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Haarausfall spielt. Die einzigen von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Haarausfall sind Minoxidil (ein Vasodilatator) und Finasterid (ein selektiver Inhibitor der Isoformen der 5α-Reduktase Typ II und III). Diese Medikamente waren jedoch nicht sehr perfekt. Beide wurden mit begrenzter Wirksamkeit, Wirkungsdauer und mehreren signifikanten Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Die regenerative Medizin mit Zellprodukten sucht nach einer Möglichkeit, schneller und kostengünstiger zu heilen. Aktueller Forschungsschwerpunkt auf der Wirksamkeit von Exosomen bei Haarausfall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die die Dokumente lesen können und über medizinische Versorgung verfügen

Die Probanden haben einen "Haarausfallgrad" gemäß den folgenden Kriterien:

  1. BASP-Klasse: Basistyp (M2 bis M3 oder C2 bis C3 oder U1 bis U3) oder spezifischer Typ (V1 bis V3 oder F1 bis F3)
  2. Für Frauen: Ludwigsnote: Ⅰ bis Ⅱ
  3. Für Männer: Norwood-Hamilton-Grad: III bis IV
  4. Haardichte nach Phototrichogramm: 60 bis 190 Haare/cm2
  5. Telogenhaar ≥ 5 % Proband stimmt zu, keine topische Behandlung anzuwenden Proband stimmt zu, ein neutrales Shampoo zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Kranker Gegenstand in Notsituation.
  2. Personen mit erblicher Vorgeschichte von Haarausfall
  3. Schwangere Frauen
  4. Subjekt, das in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Studie eine topische kosmetische Behandlung oder ein orales Nahrungsergänzungsmittel verwendet, das wahrscheinlich die Haarausfallparameter beeinflusst (Screening)
  5. Probanden, die eine medizinische Behandlung gegen Alopezie erhalten oder diese seit mehr als 3 Monaten beendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exosom
Exosom-Injektionen (100e10-Partikel) mit einem Intervall von 14 Tagen während zwei Monaten.
Gerät: Exosom
Jeder Patient erhält 4 Injektionen im Abstand von 14 Tagen während zwei Monaten
Andere Namen:
  • Extrazelluläres Vesikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm2)
Zeitfenster: 0 Monate
Messung der Haardichte durch Phototrichogramm: Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm^2)
0 Monate
Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm2)
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Haardichte durch Phototrichogramm: Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm^2)
3 Monate
Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm2)
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Haardichte durch Phototrichogramm: Veränderung der mittleren Gesamthaardichte (Haare/cm^2)
6 Monate
visuelle Beurteilung vorher und nachher
Zeitfenster: 6 Monate
Visuelle Beurteilung anhand des Krankheitsbildes durch einen Hausarzt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Telogen- und Anagen-Haardichte
Zeitfenster: 0, Monate
Messung der Telogen- und Anagen-Haardichte vor und nach dem Versuch
0, Monate
Veränderung der mittleren Telogen- und Anagen-Haardichte
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Telogen- und Anagen-Haardichte vor und nach dem Versuch
3 Monate
Veränderung der mittleren Telogen- und Anagen-Haardichte
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Telogen- und Anagen-Haardichte vor und nach dem Versuch
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Isfahan Med Uni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alopezie

Klinische Studien zur Exosom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren