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Effet exosome sur la prévention de la chute des cheveux

17 décembre 2022 mis à jour par: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Exosome dérivé des cellules souches mésenchymateuses placentaires pour la perte de cheveux

De nombreuses personnes souffrent d'alopécie, qui est causée par des facteurs héréditaires, un stress émotionnel et des troubles psychiatriques. Il en résulte des conséquences physiques et psychologiques dévastatrices. Les exosomes sont isolés à partir de dons de cellules souches mésenchymateuses amniotiques humaines et purifiés à l'aide d'un traitement spécifique. Les exosomes sont uniques en ce sens qu'ils sont dérivés de cellules souches et contiennent un large éventail de facteurs de croissance. La dernière génération de produits naturels pour le traitement de la chute des cheveux est celle des exosomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exosomes contiennent une variété de facteurs de croissance dérivés des cellules souches. Comme ils sont si petits, ils peuvent être cachés dans la circulation sanguine et transporter différents types de protéines.

On pense que la voie Wnt-β-caténine joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la chute des cheveux. Les seuls médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de la perte de cheveux sont le minoxidil (un vasodilatateur) et le finastéride (un inhibiteur sélectif des isoformes de la 5α réductase de type II et III). Cependant, ces médicaments n'ont pas été très parfaits. Les deux ont été associés à une efficacité limitée, à une durée d'effet et à plusieurs effets secondaires importants. La médecine régénérative utilisant des produits cellulaires cherche un moyen de guérir plus rapidement et à moindre coût. La recherche actuelle se concentre sur l'efficacité des exosomes sur la chute des cheveux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

sujets capables de lire les documents et ayant une couverture médicale

Les sujets ont un "niveau de perte de cheveux" selon les critères ci-dessous :

  1. Grade BASP : Type de base (M2 à M3, ou C2 à C3, ou U1 à U3) ou Type spécifique (V1 à V3, ou F1 à F3)
  2. Pour les femmes : Grade Ludwig : Ⅰ à Ⅱ
  3. Pour les hommes : Grade Norwood-Hamilton : III à IV
  4. Densité capillaire par phototrichogramme : 60 à 190 cheveux/cm2
  5. Cheveux télogènes ≥ 5% Sujet s'engageant à ne pas appliquer de traitement topique Sujet s'engageant à utiliser un shampoing neutre

Critère d'exclusion:

  1. Sujet malade en situation d'urgence.
  2. Sujets ayant des antécédents héréditaires de perte de cheveux
  3. Femmes enceintes
  4. - Sujet utilisant un traitement cosmétique topique ou un complément nutritionnel oral susceptible d'interférer sur les paramètres de chute de cheveux au cours des 3 derniers mois précédant le début de l'étude (dépistage)
  5. Sujets ayant un traitement médical pour l'alopécie ou l'ayant arrêté depuis plus de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exosome
Injections d'exosomes (particule 100e10) avec un intervalle de 14 jours pendant deux mois.
Dispositif: Exosome
Chaque patient recevra 4 injections avec un intervalle de 14 jours pendant deux mois
Autres noms:
  • Vésicule extracellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm2)
Délai: 0 mois
Mesure de la densité capillaire par phototrichogramme : évolution de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm^2)
0 mois
Changement de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm2)
Délai: 3 mois
Mesure de la densité capillaire par phototrichogramme : évolution de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm^2)
3 mois
Changement de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm2)
Délai: 6 mois
Mesure de la densité capillaire par phototrichogramme : évolution de la densité capillaire totale moyenne (cheveu/cm^2)
6 mois
évaluation visuelle avant et après
Délai: 6 mois
Évaluation visuelle à l'aide du tableau clinique par un médecin généraliste
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité moyenne des cheveux télogène et anagène
Délai: 0, mois
Mesure de la densité capillaire télogène et anagène avant et après essai
0, mois
Modification de la densité moyenne des cheveux télogène et anagène
Délai: 3 mois
Mesure de la densité capillaire télogène et anagène avant et après essai
3 mois
Modification de la densité moyenne des cheveux télogène et anagène
Délai: 6 mois
Mesure de la densité capillaire télogène et anagène avant et après essai
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Isfahan Med Uni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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