外泌体预防脱发的作用
2022年12月17日 更新者：Leila Dehghani、Isfahan University of Medical Sciences
胎盘间充质干细胞来源的外泌体治疗脱发
许多人患有脱发，这是由遗传因素、情绪压力和精神疾病引起的。
结果造成了毁灭性的身心后果。
外泌体是从捐赠的人羊膜间充质干细胞中分离出来的，并使用特定的处理方法进行纯化。
外泌体的独特之处在于它们来源于干细胞并含有多种生长因子。
最新一代治疗脱发的天然产物是外泌体。
研究概览
详细说明
外泌体含有多种源自干细胞的生长因子。 由于它们非常小，它们可以隐藏在血液中并携带不同类型的蛋白质。
Wnt-β-连环蛋白通路被认为在脱发的发病机制中起主要作用。 FDA 唯一批准的治疗脱发的药物是米诺地尔（一种血管扩张剂）和非那雄胺（一种 5α 还原酶 II 型和 III 型选择性抑制剂）。 然而，这些药物都不是很完美。 两者都与有限的疗效、作用持续时间和一些显着的副作用有关。 使用细胞产品的再生医学正在寻找一种治愈速度更快、成本更低的方法。 目前的研究主要集中在外泌体对脱发的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：leila dehghani, Dr
- 电话号码：+393517261300
- 邮箱：l_dehghani2002@yahoo.com
学习地点
-
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国、8179997781
- 招聘中
- Leila Dehghani
-
接触：
- leila dehghani
- 电话号码：+393517261300
- 邮箱：l_dehghani2002@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
受试者能够阅读文件并有医疗保险
受试者具有以下标准的“脱发等级”：
- BASP等级：基本型（M2至M3，或C2至C3，或U1至U3）或特殊型（V1至V3，或F1至F3）
- 女性：Ludwig 等级：Ⅰ至Ⅱ
- 对于男性：Norwood-Hamilton 等级：III 至 IV
- 照相毛发密度：60 至 190 根头发/cm2
- 休止期头发 ≥ 5% 受试者同意不进行任何局部治疗 受试者同意使用中性洗发水
排除标准：
- 在紧急情况下生病的对象。
- 有遗传性脱发史的受试者
- 怀孕女性
- 在研究开始前的最后 3 个月内使用主题美容治疗或口服营养补充剂可能会干扰脱发参数的受试者（筛选）
- 接受脱发治疗或停止治疗 3 个月以下的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外泌体
在两个月内以 14 天的间隔注射外泌体（100e10 颗粒）。
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每个患者将在两个月内接受 4 次注射，间隔 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均总头发密度的变化（头发/cm2）
大体时间：0个月
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通过光毛图测量头发密度：平均总头发密度的变化（头发/cm^2）
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0个月
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平均总头发密度的变化（头发/cm2）
大体时间：3个月
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通过光毛图测量头发密度：平均总头发密度的变化（头发/cm^2）
|
3个月
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平均总头发密度的变化（头发/cm2）
大体时间：6个月
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通过光毛图测量头发密度：平均总头发密度的变化（头发/cm^2）
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6个月
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前后视觉评估
大体时间：6个月
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由全科医生使用临床图片进行视觉评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均休止期和生长期头发密度的变化
大体时间：0, 月
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试验前后休止期和毛发生长初期头发密度的测量
|
0, 月
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平均休止期和生长期头发密度的变化
大体时间：3个月
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试验前后休止期和毛发生长初期头发密度的测量
|
3个月
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平均休止期和生长期头发密度的变化
大体时间：6个月
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试验前后休止期和毛发生长初期头发密度的测量
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月29日
研究完成 (预期的)
2023年10月29日
研究注册日期
首次提交
2022年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月17日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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