Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksosom effekt på forebyggelse af hårtab

17. december 2022 opdateret af: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Placental mesenkymale stamceller-afledt exosom for hårtab

Mange mennesker lider af alopeci, som er forårsaget af arvelige faktorer, følelsesmæssig stress og psykiatriske lidelser. Der er ødelæggende fysiske og psykiske konsekvenser som følge heraf. Exosomer isoleres fra donerede humane amniotiske mesenkymale stamceller og renses ved hjælp af specifik behandling. Exosomer er unikke ved, at de stammer fra stamceller og indeholder en lang række vækstfaktorer. Den seneste generation af naturlige produkter til behandling af hårtab er exosomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Exosomer indeholder en række forskellige vækstfaktorer, der stammer fra stamceller. Da de er så små, kan de være skjult i blodbanen og bære forskellige typer proteiner.

Wnt-β-catenin-vejen menes at spille en stor rolle i patogenesen af ​​hårtab. De eneste FDA-godkendte lægemidler til behandling af hårtab er minoxidil (en vasodilator) og finasterid (en selektiv hæmmer af 5α-reduktase type II og III isoformer). Disse stoffer har dog ikke været særlig perfekte. Begge har været forbundet med begrænset effekt, virkningsvarighed og adskillige betydelige bivirkninger. Regenerativ medicin ved hjælp af celleprodukter leder efter en måde at helbrede hurtigere og billigere. Nuværende forskningsfokus på Exosomes effekt på hårtab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

forsøgspersoner, der kan læse dokumenterne og have lægedækning

Emner har en "hårtabsgrad" som nedenstående kriterier:

  1. BASP-kvalitet: Grundlæggende type (M2 til M3 eller C2 til C3 eller U1 til U3) eller specifik type (V1 til V3 eller F1 til F3)
  2. For kvinder: Ludwig karakter: Ⅰ til Ⅱ
  3. For mænd: Norwood-Hamilton klasse: III til IV
  4. Hårdensitet ved fototrikogram: 60 til 190 hår/cm2
  5. Telogenhår ≥ 5 %. Forsøgspersonen accepterer ikke at anvende nogen lokal behandling. Forsøgspersonen indvilliger i at bruge en neutral shampoo

Ekskluderingskriterier:

  1. Syg person i nødsituation.
  2. Forsøgspersoner, der har en arvelig historie med hårtab
  3. Gravide kvinder
  4. Forsøgsperson, der bruger kosmetisk behandling eller oralt ernæringstilskud, vil sandsynligvis påvirke hårtabsparametrene i løbet af de sidste 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen (screening)
  5. Forsøgspersoner, der har en medicinsk behandling for alopeci eller har stoppet den fra end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksosom
Exosome (100e10 partikel) injektioner med et interval på 14 dage i løbet af to måneder.
Enhed: Eksosom
Hver patient vil modtage 4 injektioner med et interval på 14 dage i løbet af to måneder
Andre navne:
  • Ekstracellulær vesikel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig total hårtæthed (hår/cm2)
Tidsramme: 0 måneder
Måling af hårtæthed ved fototrikogram: ændring i gennemsnitlig total hårdensitet (hår/cm^2)
0 måneder
Ændring i gennemsnitlig total hårtæthed (hår/cm2)
Tidsramme: 3 måneder
Måling af hårtæthed ved fototrikogram: ændring i gennemsnitlig total hårdensitet (hår/cm^2)
3 måneder
Ændring i gennemsnitlig total hårtæthed (hår/cm2)
Tidsramme: 6 måneder
Måling af hårtæthed ved fototrikogram: ændring i gennemsnitlig total hårdensitet (hår/cm^2)
6 måneder
visuel vurdering før og efter
Tidsramme: 6 måneder
Visuel vurdering ved hjælp af det kliniske billede af en almen læge
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig telogen og anagen hårtæthed
Tidsramme: 0, måneder
Måling af telogen og anagen hårtæthed før og efter forsøg
0, måneder
Ændring i gennemsnitlig telogen og anagen hårtæthed
Tidsramme: 3 måneder
Måling af telogen og anagen hårtæthed før og efter forsøg
3 måneder
Ændring i gennemsnitlig telogen og anagen hårtæthed
Tidsramme: 6 måneder
Måling af telogen og anagen hårtæthed før og efter forsøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

29. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Isfahan Med Uni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Eksosom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner