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탈모 예방에 대한 엑소좀의 효과

2022년 12월 17일 업데이트: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

탈모 치료를 위한 태반 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀

많은 사람들이 유전적 요인, 정서적 스트레스 및 정신 장애로 인해 탈모증을 앓고 있습니다. 그 결과 엄청난 신체적, 심리적 결과가 초래됩니다. 엑소좀은 기증된 인간 양막 중간엽 줄기 세포에서 분리되고 특정 처리를 사용하여 정제됩니다. 엑소좀은 줄기 세포에서 유래하고 광범위한 성장 인자를 포함한다는 점에서 독특합니다. 탈모 치료를 위한 최신 세대의 천연 제품은 엑소좀입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

엑소좀은 줄기세포에서 유래한 다양한 성장인자를 함유하고 있습니다. 크기가 너무 작기 때문에 혈류 속에 숨겨져 다양한 유형의 단백질을 운반할 수 있습니다.

Wnt-β-카테닌 경로는 탈모의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 탈모 치료를 위한 유일한 FDA 승인 약물은 미녹시딜(혈관 확장제)과 피나스테리드(5α 환원 효소 유형 II 및 III 이소형의 선택적 억제제)입니다. 그러나 이러한 약물은 그다지 완벽하지 않았습니다. 둘 다 제한된 효능, 효과 지속 기간 및 몇 가지 중요한 부작용과 관련이 있습니다. 세포 제품을 이용한 재생 의학은 더 빠르고 적은 비용으로 치료할 수 있는 방법을 찾고 있습니다. 현재 연구 초점은 탈모에 대한 Exosome 효능입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

문서를 읽을 수 있고 의료 혜택을 받을 수 있는 대상

피험자는 다음 기준에 따라 "탈모 등급"을 갖습니다.

  1. BASP 등급: 기본형(M2~M3, 또는 C2~C3, 또는 U1~U3) 또는 특정 유형(V1~V3, 또는 F1~F3)
  2. 암컷: 루드비히 등급: Ⅰ~Ⅱ
  3. 수컷: Norwood-Hamilton 등급: III ~ IV
  4. 포토트리코그램에 의한 모발 밀도: 60 ~ 190 hair/cm2
  5. 휴지기 모발 ≥ 5% 국소 치료를 적용하지 않는 데 동의하는 피험자 중성 샴푸 사용에 동의하는 피험자

제외 기준:

  1. 비상 상황에서 아픈 주제.
  2. 탈모의 유전력이 있는 피험자
  3. 임산부
  4. 연구 시작 전 마지막 3개월 동안 탈모 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 주제 미용 치료 또는 경구 영양 보충제를 사용하는 피험자(스크리닝)
  5. 탈모증으로 치료 중이거나 3개월 이상 중단한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엑소좀
2개월 동안 14일 간격으로 엑소좀(100e10 입자) 주사.
환자 1인당 2개월 동안 14일 간격으로 4회 주사
다른 이름들:
  • 세포외소포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 총 모발 밀도(hair/cm2)의 변화
기간: 0개월
포토트리코그램에 의한 모발 밀도 측정: 평균 총 모발 밀도 변화(hair/cm^2)
0개월
평균 총 모발 밀도(hair/cm2)의 변화
기간: 3 개월
포토트리코그램에 의한 모발 밀도 측정: 평균 총 모발 밀도 변화(hair/cm^2)
3 개월
평균 총 모발 밀도(hair/cm2)의 변화
기간: 6 개월
포토트리코그램에 의한 모발 밀도 측정: 평균 총 모발 밀도 변화(hair/cm^2)
6 개월
전과 후의 육안 평가
기간: 6 개월
일반의의 임상 사진을 이용한 육안 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 휴지기 및 성장기 모발 밀도의 변화
기간: 0, 개월
시험 전후 휴지기 및 성장기 모발 밀도 측정
0, 개월
평균 휴지기 및 성장기 모발 밀도의 변화
기간: 3 개월
시험 전후 휴지기 및 성장기 모발 밀도 측정
3 개월
평균 휴지기 및 성장기 모발 밀도의 변화
기간: 6 개월
시험 전후 휴지기 및 성장기 모발 밀도 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Isfahan Med Uni

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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