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運動誘発性痛覚鈍麻に対する教育時間の影響

2024年11月21日 更新者:Kory Zimney, PT, DPT, PhD、University of South Dakota
教育期間が運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) に及ぼす影響を調査します。 以前の 2 つの研究では、運動の効果と EIH の現象についての積極的な教育が EIH 反応を強化することが示されています (運動による痛みの報告が減少しました)。 これらの以前の研究は異なる量の教育時間を使用していましたが、教育時間の長さがEIHへの影響を変える場合、この研究は直接比較されます.

調査の概要

詳細な説明

フライヤーの使用は、勉強とボランティアの必要性を説明する USD キャンパスに掲示されます。 潜在的なボランティアは、チラシに記載されている研究担当者に連絡して、研究登録の潜在的な時間を設定します。 参加予定者が到着すると、インフォームドコンセントのハードコピーが提供され、研究担当者が質問に答えることができます。 参加者が同意して署名した場合、スクリーニングの質問に回答することにより、包含/除外を確実にするためにスクリーニングされます。

彼らが同意し、研究の包含/除外を満たした後、参加者は封筒から番号を選ぶことによって2つのグループのうちの1つに無作為化されます. グループ 1 は、運動と EIH の利点に関するより広範な教育セッション (10 ~ 15 分) を受け取ります。 グループ 2 は、運動と EIH の利点に関する簡単な教育セッション (1 分) を受けます。 次の参加者は、基本的な人口統計情報を完成させます: 年齢、性別、怪我の履歴、運動への参加歴、および運動と痛みに関する質問票 (質問 1 - 4) に関する知識と信念。

次に、それらが導入され、痛みの圧力閾値(PPT)がテストされます。 この標準的な測定値は、体に加えられた圧力が圧力から痛みに変わるときの閾値を評価します。 先端が 1 cm の PPT 痛覚計を使用して、体の一部にゆっくりと圧力をかけます。 参加者が最初に痛みの感覚を感じたときに、適用されている圧力を停止し、力の量を個人の PPT として記録します。 参加者は最初に、利き手の親指と人差し指のウェブ スペースでテストに導入されます。これは、各測定の間に最小 15 秒で 3 回行われ、3 つの測定値の平均が使用されます。

参加者は、グループの割り当てに応じて、最後の 1 分または 10 ~ 15 分で EIH に関する教育を受けます。 教育の後、参加者は、運動と痛みに関する質問票に関する知識と信念に関する質問 #5 を尋ねられます。 どちらのグループにも、実行するエクササイズ (ウォール スクワット) の写真が表示され、開始前にエクササイズの説明が提供されます。 ウォール スクワットのエクササイズは、壁に背を向けて直立し、足を壁から 45 cm 離し、足を平行に肩幅に離し、手を横に置きます。 彼らは腰と膝を曲げて壁を滑り降り、研究担当者が測定した膝関節角度が 100 度の屈曲に達するまで、壁と足を所定の位置に保ちます。 すべての参加者は、3 分間、または疲れて停止する必要があるまで、その位置を維持するよう求められます。

ウォールスクワットのエクササイズを開始する前に、参加者は数値評価尺度 (NRS=0-10、0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み) を使用して脚の痛みの強さを評価するよう求められます。 疼痛圧閾値は、支配的な大腿四頭筋と非支配的な僧帽筋上部で測定されます。 エクササイズ中、1 分、2 分、3 分の時点でエクササイズを行いながら、NRS および知覚される運動強度の評価 (CR 10、0 = まったくなし、10 = 非常に強い) のカテゴリ比率スケールを測定します。 運動直後に、優勢な大腿四頭筋と非優勢な僧帽筋上部の疼痛閾値を再度測定します。 参加者はまた、運動直後にEIHに対する運動の期待を評価するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Vermillion、South Dakota、アメリカ、57069
        • University of South Dakota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語が読めて理解できる、
  • 過去24時間、アルコール、鎮痛剤、激しい運動を控え、
  • 慢性的な痛み(3ヶ月以上の痛み)の病歴がない、または運動能力を妨げる現在の痛み/怪我がない。

除外基準:

  • 安全な運動のためのPAR-Q+のスクリーニング質問に答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:短期教育
運動誘発性痛覚鈍麻に関する短い (1 分間の) 教育セッションを受けている個人
参加者による教育セッション
アクティブコンパレータ:長い教育
運動誘発性痛覚鈍麻に関する長い (10 ~ 15 分の) 教育セッションを受けている個人
参加者による教育セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:教育セッションと演習の翌日、演習後 3 分
Kg/cm2 で測定、スコアが高いほど良い結果が得られます
教育セッションと演習の翌日、演習後 3 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動と痛みに関する知識と信念に関するアンケート
時間枠:教育セッションと演習の翌日、演習後 3 分
リッカート尺度に関する紙のアンケートでは、1 は強く反対、5 は強く同意。 数値が大きいほど、知識が豊富であることを示します。
教育セッションと演習の翌日、演習後 3 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kory Zimney, DPT, PT、University of South Dakota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年2月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USouthDakota

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて

IPD 共有時間枠

学業終了後3年間の学業終了時。

IPD 共有アクセス基準

kory.zimney@usd.edu で PI に電子メールを送信します。 データ用

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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