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Influência do tempo de educação na hipoalgesia induzida por exercício

21 de novembro de 2024 atualizado por: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Investigaremos os efeitos do tempo de escolaridade na hipoalgesia induzida por exercício (EIH). Dois estudos anteriores mostraram que a educação positiva sobre os efeitos do exercício e os fenômenos da EIH produzem melhorias na resposta da EIH (diminuindo os relatos de dor com o exercício). Esses estudos anteriores usaram diferentes quantidades de tempo de educação, este estudo irá comparar diretamente se a duração do tempo de educação varia os efeitos no EIH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de panfletos será afixado no campus da USD explicando o estudo e a necessidade de voluntários. Os voluntários em potencial entrarão em contato com o pessoal do estudo listado no folheto para definir o horário potencial para a inscrição no estudo. Quando o participante em potencial chegar, ele receberá uma cópia impressa do consentimento informado e a equipe do estudo estará disponível para responder a perguntas. Se o participante consentir e assinar, ele será rastreado para garantir a inclusão/exclusão respondendo às perguntas de triagem.

Depois de consentir e atender à inclusão/exclusão do estudo, os participantes serão randomizados em 1 de 2 grupos, escolhendo um número em um envelope. O Grupo 1 receberá uma sessão de educação mais extensa (10-15 min) sobre os benefícios do exercício e EIH. O Grupo 2 receberá uma breve sessão de educação (1 minuto) sobre os benefícios do exercício e EIH. Os próximos participantes preencherão informações demográficas básicas: idade, sexo, histórico de lesões, histórico de participação atlética e Questionário de Conhecimento e Crenças sobre Exercício e Dor (perguntas 1 a 4).

Em seguida, eles serão apresentados e testados quanto ao limiar de pressão de dor (PPT). Esta medida padrão avalia o limiar quando uma pressão aplicada ao corpo passa de pressão para dor. Um algômetro PPT com ponta de 1 cm é usado para aplicar pressão lentamente em uma parte do corpo. Quando o participante sente pela primeira vez a sensação de dor, a pressão aplicada é interrompida e a quantidade de força é registrada como o PPT do indivíduo. O participante será inicialmente apresentado ao teste no espaço web do polegar e dedo indicador da mão dominante, isso é feito 3 vezes com intervalo mínimo de 15 segundos entre cada medição e a média das 3 medições é usada.

Os participantes então receberão a educação sobre EIH, dependendo da alocação do grupo em 1 minuto ou 10-15 minutos. Após a educação, será feita aos participantes a pergunta nº 5 do questionário Conhecimentos e Crenças sobre exercício e dor. Ambos os grupos verão uma foto do exercício (agachamento na parede) que irão realizar e instruções sobre o exercício antes de começar. O exercício de agachamento na parede consistirá em ficar em pé com as costas contra a parede com os pés a 45 cm da parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos ao lado do corpo. Eles deslizarão pela parede dobrando os quadris e os joelhos, mantendo as costas contra a parede e os pés no lugar até que o ângulo da articulação do joelho atinja 100 graus de flexão medido pelo pessoal do estudo. Todos os participantes são solicitados a manter a posição por 3 minutos ou até cansar e precisar parar.

Antes de iniciar o exercício de agachamento na parede, os participantes são solicitados a avaliar a intensidade da dor nas pernas usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS = 0-10, 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). O limiar de pressão de dor será medido no músculo quadríceps dominante e no músculo trapézio superior não dominante. Durante o exercício, o NRS e a escala de classificação de esforço percebido (CR 10, 0 = nada, 10 = extremamente forte) serão medidos durante a execução do exercício em 1 minuto, 2 minutos e 3 minutos. Imediatamente após o exercício, o Limiar de Pressão da Dor será medido novamente no músculo quadríceps dominante e no músculo trapézio superior não dominante. Os participantes também serão solicitados a avaliar as expectativas de exercício em EIH imediatamente após o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
        • University of South Dakota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de ler e entender inglês,
  • Abster-se de álcool, analgésicos e exercícios vigorosos nas últimas 24 horas,
  • Sem história de dor crônica (dor > 3 meses), ou dor/lesão atual que impediria a capacidade de fazer exercícios.

Critério de exclusão:

  • incapaz de atender às perguntas de triagem para PAR-Q+ para exercício seguro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação curta
Indivíduos recebendo uma sessão educacional curta (1 minuto) sobre hipoalgesia induzida por exercício
Sessão educativa com os participantes
Comparador Ativo: Educação longa
Indivíduos recebendo sessão educacional longa (10-15 minutos) sobre hipoalgesia induzida por exercício
Sessão educativa com os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão de dor
Prazo: 3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
Medição em kg/cm2, pontuação mais alta é melhor resultado
3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Conhecimento e Crenças sobre Exercício e Dor
Prazo: 3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
questionário em papel na escala Likert 1 discordo totalmente, 5 concordo totalmente. número maior indica mais conhecimento.
3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USouthDakota

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

a pedido

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo por 3 anos após o fechamento do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail PI em kory.zimney@usd.edu para dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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