- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658224
Influência do tempo de educação na hipoalgesia induzida por exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de panfletos será afixado no campus da USD explicando o estudo e a necessidade de voluntários. Os voluntários em potencial entrarão em contato com o pessoal do estudo listado no folheto para definir o horário potencial para a inscrição no estudo. Quando o participante em potencial chegar, ele receberá uma cópia impressa do consentimento informado e a equipe do estudo estará disponível para responder a perguntas. Se o participante consentir e assinar, ele será rastreado para garantir a inclusão/exclusão respondendo às perguntas de triagem.
Depois de consentir e atender à inclusão/exclusão do estudo, os participantes serão randomizados em 1 de 2 grupos, escolhendo um número em um envelope. O Grupo 1 receberá uma sessão de educação mais extensa (10-15 min) sobre os benefícios do exercício e EIH. O Grupo 2 receberá uma breve sessão de educação (1 minuto) sobre os benefícios do exercício e EIH. Os próximos participantes preencherão informações demográficas básicas: idade, sexo, histórico de lesões, histórico de participação atlética e Questionário de Conhecimento e Crenças sobre Exercício e Dor (perguntas 1 a 4).
Em seguida, eles serão apresentados e testados quanto ao limiar de pressão de dor (PPT). Esta medida padrão avalia o limiar quando uma pressão aplicada ao corpo passa de pressão para dor. Um algômetro PPT com ponta de 1 cm é usado para aplicar pressão lentamente em uma parte do corpo. Quando o participante sente pela primeira vez a sensação de dor, a pressão aplicada é interrompida e a quantidade de força é registrada como o PPT do indivíduo. O participante será inicialmente apresentado ao teste no espaço web do polegar e dedo indicador da mão dominante, isso é feito 3 vezes com intervalo mínimo de 15 segundos entre cada medição e a média das 3 medições é usada.
Os participantes então receberão a educação sobre EIH, dependendo da alocação do grupo em 1 minuto ou 10-15 minutos. Após a educação, será feita aos participantes a pergunta nº 5 do questionário Conhecimentos e Crenças sobre exercício e dor. Ambos os grupos verão uma foto do exercício (agachamento na parede) que irão realizar e instruções sobre o exercício antes de começar. O exercício de agachamento na parede consistirá em ficar em pé com as costas contra a parede com os pés a 45 cm da parede, pés paralelos e afastados na largura dos ombros e mãos ao lado do corpo. Eles deslizarão pela parede dobrando os quadris e os joelhos, mantendo as costas contra a parede e os pés no lugar até que o ângulo da articulação do joelho atinja 100 graus de flexão medido pelo pessoal do estudo. Todos os participantes são solicitados a manter a posição por 3 minutos ou até cansar e precisar parar.
Antes de iniciar o exercício de agachamento na parede, os participantes são solicitados a avaliar a intensidade da dor nas pernas usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS = 0-10, 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). O limiar de pressão de dor será medido no músculo quadríceps dominante e no músculo trapézio superior não dominante. Durante o exercício, o NRS e a escala de classificação de esforço percebido (CR 10, 0 = nada, 10 = extremamente forte) serão medidos durante a execução do exercício em 1 minuto, 2 minutos e 3 minutos. Imediatamente após o exercício, o Limiar de Pressão da Dor será medido novamente no músculo quadríceps dominante e no músculo trapézio superior não dominante. Os participantes também serão solicitados a avaliar as expectativas de exercício em EIH imediatamente após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
- University of South Dakota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e entender inglês,
- Abster-se de álcool, analgésicos e exercícios vigorosos nas últimas 24 horas,
- Sem história de dor crônica (dor > 3 meses), ou dor/lesão atual que impediria a capacidade de fazer exercícios.
Critério de exclusão:
- incapaz de atender às perguntas de triagem para PAR-Q+ para exercício seguro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação curta
Indivíduos recebendo uma sessão educacional curta (1 minuto) sobre hipoalgesia induzida por exercício
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Sessão educativa com os participantes
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Comparador Ativo: Educação longa
Indivíduos recebendo sessão educacional longa (10-15 minutos) sobre hipoalgesia induzida por exercício
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Sessão educativa com os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
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Medição em kg/cm2, pontuação mais alta é melhor resultado
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3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Conhecimento e Crenças sobre Exercício e Dor
Prazo: 3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
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questionário em papel na escala Likert 1 discordo totalmente, 5 concordo totalmente.
número maior indica mais conhecimento.
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3 minutos após o exercício no dia seguinte à sessão educacional e ao exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USouthDakota
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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