Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu edukacji na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Zbadamy wpływ długości edukacji na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym (EIH). Dwa poprzednie badania wykazały, że pozytywna edukacja na temat skutków ćwiczeń i zjawiska EIH powoduje poprawę odpowiedzi EIH (mniej zgłoszeń bólu podczas ćwiczeń). W poprzednich badaniach wykorzystano różne ilości czasu przeznaczonego na naukę. W niniejszym badaniu porównamy bezpośrednio wpływ czasu trwania edukacji na EIH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystanie ulotek zostanie wywieszonych na kampusie USD, wyjaśniając badania i zapotrzebowanie na wolontariuszy. Potencjalni ochotnicy skontaktują się z pracownikiem naukowym wymienionym na ulotce, aby ustalić potencjalny czas zapisania się na badanie. Po przybyciu potencjalnego uczestnika otrzyma on wydruk świadomej zgody, a personel badawczy będzie dostępny, aby odpowiedzieć na pytania. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę i podpisze, zostanie następnie poddany weryfikacji w celu zapewnienia włączenia/wyłączenia poprzez udzielenie odpowiedzi na pytania kontrolne.

Po wyrażeniu zgody i spełnieniu wymagań dotyczących włączenia/wyłączenia z badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup poprzez wybranie liczby z koperty. Grupa 1 otrzyma obszerniejszą sesję edukacyjną (10-15 min) na temat korzyści płynących z ćwiczeń i EIH. Grupa 2 otrzyma krótką sesję edukacyjną (1 minuta) na temat korzyści płynących z ćwiczeń i EIH. Następnie uczestnicy uzupełnią podstawowe dane demograficzne: wiek, płeć, historię urazów, historię uczestnictwa w sporcie oraz Kwestionariusz wiedzy i przekonań na temat ćwiczeń i bólu (pytania 1-4).

Następnie zostaną wprowadzone i przebadane pod kątem progu bólu (PPT). Ten standardowy pomiar ocenia próg, w którym nacisk wywierany na ciało przechodzi od ucisku do bólu. Algometr PPT z 1 cm końcówką służy do powolnego wywierania nacisku na część ciała. Kiedy uczestnik po raz pierwszy poczuje ból, wywierany nacisk zostaje zatrzymany, a wielkość siły jest zapisywana jako indywidualne PPT. Uczestnik zostanie początkowo wprowadzony do badania w obszarze pajęczyny kciuka i palca wskazującego na swojej dominującej ręce, robi się to 3 razy z minimum 15 sekundami pomiędzy każdym pomiarem i wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów.

Następnie uczestnicy otrzymają szkolenie na temat EIH, w zależności od przydziału do grupy, trwające 1 minutę lub 10-15 minut. Po zakończeniu edukacji uczestnikom zostanie zadane pytanie nr 5 z kwestionariusza wiedzy i przekonań na temat ćwiczeń i bólu. Obie grupy zobaczą zdjęcie ćwiczenia (przysiad na ścianie), które będą wykonywać, i otrzymają instrukcje dotyczące ćwiczenia przed rozpoczęciem. Ćwiczenie przysiadu na ścianie będzie polegało na staniu w pozycji wyprostowanej, plecami do ściany, ze stopami oddalonymi o 45 cm od ściany, stopami ustawionymi równolegle i rozstawionymi na szerokość barków, z rękami ułożonymi wzdłuż ciała. Zsuwają się po ścianie, zginając biodra i kolana, trzymając plecy przy ścianie i stopy na miejscu, aż kąt stawu kolanowego osiągnie 100 stopni zgięcia mierzonego przez personel badawczy. Wszyscy uczestnicy proszeni są o utrzymanie pozycji przez 3 minuty lub do momentu, gdy zmęczą się i będą musieli się zatrzymać.

Przed rozpoczęciem ćwiczenia przysiadu na ścianie uczestnicy proszeni są o ocenę intensywności bólu nóg za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS=0-10, 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Próg ciśnienia bólu zostanie zmierzony na dominującym mięśniu czworogłowym i niedominującym górnym mięśniu czworobocznym. Podczas ćwiczenia, podczas wykonywania ćwiczenia po 1 minucie, 2 minutach i 3 minutach zostanie zmierzona skala NRS i kategoria-racja oceny postrzeganego wysiłku (CR 10, 0=nic, 10=bardzo silny). Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń wartość progowa ciśnienia bólu zostanie ponownie zmierzona w dominującym mięśniu czworogłowym i niedominującym górnym mięśniu czworobocznym. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę oczekiwań związanych z ćwiczeniami w stosunku do EIH natychmiast po zakończeniu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57069
        • University of South Dakota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafisz czytać i rozumieć język angielski,
  • Powstrzymanie się od alkoholu, leków przeciwbólowych i energicznych ćwiczeń przez ostatnie 24 godziny,
  • Brak historii przewlekłego bólu (ból> 3 miesiące) lub aktualnego bólu/urazu, który uniemożliwiałby wykonywanie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie odpowiedzieć na pytania przesiewowe w kierunku PAR-Q+ w celu bezpiecznego wykonywania ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krótka edukacja
Osoby biorące udział w krótkiej (1-minutowej) sesji edukacyjnej na temat hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym
Sesja edukacyjna z uczestnikami
Aktywny komparator: Długa edukacja
Osoby otrzymujące długą (10-15 minut) sesję edukacyjną na temat hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym
Sesja edukacyjna z uczestnikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 minuty po ćwiczeniach w dniu następującym po sesji edukacyjnej i ćwiczeniach
Pomiar w kg/cm2, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
3 minuty po ćwiczeniach w dniu następującym po sesji edukacyjnej i ćwiczeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy i przekonań na temat ćwiczeń i bólu
Ramy czasowe: 3 minuty po ćwiczeniach w dniu następującym po sesji edukacyjnej i ćwiczeniach
kwestionariusz papierowy na skali Likerta 1 zdecydowanie się nie zgadzam, 5 zdecydowanie się zgadzam. wyższa liczba oznacza większą wiedzę.
3 minuty po ćwiczeniach w dniu następującym po sesji edukacyjnej i ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USouthDakota

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów przez 3 lata po zakończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

napisz do PI na adres kory.zimney@usd.edu dla danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj