- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658224
Uddannelsestids indflydelse på træningsinduceret hypoalgesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af løbesedler vil blive offentliggjort på USD campus, der forklarer undersøgelse og behovet for frivillige. Potentielle frivillige vil kontakte studieperson, der er anført på løbesedlen for at indstille potentiel tid til studietilmelding. Når den potentielle deltager ankommer, vil de få udleveret en papirkopi af informeret samtykke, og undersøgelsespersonale vil være til rådighed for at besvare spørgsmål. Hvis deltageren giver samtykke og underskriver, vil de herefter blive screenet for at sikre inklusion/eksklusion ved at besvare screeningsspørgsmål.
Når de har givet samtykke og mødt undersøgelsens inklusion/eksklusion, vil deltagerne derefter blive randomiseret i 1 ud af 2 grupper ved at vælge et tal ud af en konvolut. Gruppe 1 får en mere omfattende undervisning (10-15 min) om fordelene ved motion og EIH. Gruppe 2 vil modtage en kort undervisningssession (1 minut) om fordelene ved motion og EIH. Næste deltagere vil udfylde grundlæggende demografiske oplysninger: alder, køn, historie med skader, historie om atletisk deltagelse og viden og overbevisning om træning og smerte spørgeskema (spørgsmål 1-4).
Derefter vil de blive introduceret og testet for smertetryktærskel (PPT). Denne standardmåling vurderer tærsklen, når et tryk på kroppen går fra tryk til smerte. Et PPT-algometer med en 1 cm spids bruges til at påføre tryk på en kropsdel langsomt. Når deltageren først mærker smertefornemmelsen, standses trykket, der påføres, og mængden af kraft registreres som individets PPT. Deltageren vil indledningsvis blive introduceret til testen på nettet af tommelfinger og pegefinger på deres dominerende hånd, dette gøres 3 gange med minimum 15 sekunder mellem hver måling og gennemsnittet af de 3 målinger bruges.
Deltagerne vil derefter modtage undervisningen om EIH afhængig af deres gruppetildeling sidste 1 minut eller 10-15 minutter. Efter uddannelsen vil deltagerne blive stillet spørgsmål #5 på Viden og Overbevisning om træning og smerte spørgeskema. Begge grupper får vist et billede af øvelsen (wall squat), som de skal udføre, og instruktion om øvelsen, inden de begynder. Wall squat-øvelsen vil bestå af at stå oprejst med ryggen mod væggen med fødderne 45 cm fra væggen, fødderne parallelle og skulderbreddes afstand og hænderne ved siden. De vil glide ned ad væggen, bøjede i hofter og knæ, og holde ryggen mod væggen og fødderne på plads, indtil deres knæledsvinkel når 100 graders bøjning målt af undersøgelsens personale. Alle deltagere bliver bedt om at bevare stillingen i 3 minutter eller indtil de er trætte og skal stoppe.
Inden påbegyndelse af wall squat-øvelsen, bliver deltagerne bedt om at vurdere intensiteten af smerte i deres ben ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS=0-10, 0=ingen smerte, 10=værst tænkelige smerte). Smertetryktærskel vil blive målt på den dominante quadriceps-muskel og den ikke-dominerede øvre trapezius-muskel. Under øvelsen vil NRS og kategori-rationsskalaen for Rating of Perceived Exertion (CR 10, 0=intet overhovedet, 10=ekstremt stærk) blive målt, mens øvelsen udføres efter 1 minut, 2 minutter og 3 minutter. Umiddelbart efter træning vil Smertetryktærskel blive målt igen på den dominante quadriceps-muskel og den ikke-dominerede øvre trapezius-muskel. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere træningsforventninger til EIH umiddelbart efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forenede Stater, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk,
- Afstået fra alkohol, smertestillende medicin og kraftig motion i de sidste 24 timer,
- Ingen historie med kroniske smerter (smerter > 3 måneder) eller aktuelle smerter/skade, der ville forhindre evnen til at dyrke motion.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at imødekomme screeningsspørgsmål for PAR-Q+ for sikker træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kort uddannelse
Personer, der modtager en kort (1 minuts) undervisningssession om træningsinduceret hypoalgesi
|
Pædagogisk session med deltagere
|
Aktiv komparator: Lang uddannelse
Personer, der modtager lang (10-15 minutter) undervisningssession om træningsinduceret hypoalgesi
|
Pædagogisk session med deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 3 minutter efter træning
|
algoritmemåling
|
3 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om viden og overbevisninger om træning og smerte
Tidsramme: 3 minutter efter træning
|
papir spørgeskema
|
3 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USouthDakota
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .