- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658224
Utbildning Tidspåverkan på träningsinducerad hypoalgesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av flygblad kommer att publiceras på USD campus som förklarar studien och behovet av volontärer. Potentiella volontärer kommer att kontakta studieperson som anges på flygbladet för att ställa in potentiell tid för studieregistrering. När den presumtiva deltagaren anländer kommer de att få en papperskopia av informerat samtycke och studiepersonal kommer att finnas tillgänglig för att svara på frågor. Om deltagaren samtycker och skriver under, kommer de sedan att screenas för att säkerställa inkludering/exkludering genom att svara på screeningfrågor.
När de har samtyckt och uppfyllt studiens inkludering/exkludering kommer deltagarna att randomiseras till 1 av 2 grupper genom att välja ett nummer ur ett kuvert. Grupp 1 kommer att få en mer omfattande utbildning (10-15 min) om fördelarna med träning och EIH. Grupp 2 kommer att få en kort utbildningssession (1 minut) om fördelarna med träning och EIH. Nästa deltagare kommer att fylla i grundläggande demografisk information: ålder, kön, historia av skador, idrottsdeltagande historia och kunskap och övertygelser om träning och smärta frågeformulär (frågor 1-4).
Därefter kommer de att introduceras och testas för smärttryckströskel (PPT). Denna standardmätning bedömer tröskeln när ett tryck som appliceras på kroppen övergår från tryck till smärta. En PPT-algometer med 1 cm spets används för att trycka långsamt på en kroppsdel. När deltagaren först känner känslan av smärta, stoppas trycket som appliceras och mängden kraft registreras som individens PPT. Deltagaren kommer initialt att introduceras till testningen på webbutrymmet för tummen och pekfingret på sin dominerande hand, detta görs 3 gånger med minst 15 sekunder mellan varje mätning och medelvärdet av de 3 mätningarna används.
Deltagarna får då utbildningen om EIH beroende på grupptilldelning sista 1 minut eller 10-15 minuter. Efter utbildningen kommer deltagarna att få fråga #5 på Kunskap och föreställningar om träning och smärta. Båda grupperna kommer att få en bild på övningen (wall squat) som de ska utföra och ge instruktioner om övningen innan de börjar. Wall squat-övningen kommer att bestå av att stå upprätt med ryggen mot väggen med fötterna 45 cm från väggen, fötterna parallella och axelbrett isär, och händerna vid sidan. De kommer att glida nerför väggen böjande vid höfter och knän, hålla ryggen mot väggen och fötterna på plats tills deras knäledsvinkel når 100 graders böjning uppmätt av studiepersonalen. Alla deltagare uppmanas att behålla positionen i 3 minuter eller tills de är trötta och behöver sluta.
Innan du påbörjar övningen med knäböj på väggen ombeds deltagarna att bedöma intensiteten av smärta i benen med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS=0-10, 0=ingen smärta, 10=värsta tänkbara smärta). Smärttryckströskel kommer att mätas på den dominanta quadricepsmuskeln och den icke-dominerade övre trapeziusmuskeln. Under träningen kommer NRS och kategori-rationsskalan för Betyg av upplevd ansträngning (CR 10, 0=ingenting alls, 10=extremt stark) att mätas när du utför övningen efter 1 minut, 2 minuter och 3 minuter. Omedelbart efter träningen kommer smärttröskeln att mätas igen på den dominanta quadricepsmuskeln och den icke-dominerade övre trapeziusmuskeln. Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma träningens förväntningar på EIH direkt efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Förenta staterna, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och förstå engelska,
- Avstått från alkohol, smärtstillande medicin och kraftig träning under de senaste 24 timmarna,
- Ingen historia av kronisk smärta (smärta > 3 månader), eller aktuell smärta/skada som skulle hindra förmågan att träna.
Exklusions kriterier:
- kan inte svara på screeningfrågor för PAR-Q+ för säker träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kort utbildning
Individer som får en kort (1 minut) utbildningssession om träningsinducerad hypoalgesi
|
Lärosamtal med deltagare
|
Aktiv komparator: Lång utbildning
Individer som får långa (10-15 minuter) utbildningssessioner om träningsinducerad hypoalgesi
|
Lärosamtal med deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttryckströskel
Tidsram: 3 minuter efter träning
|
algoritmmätning
|
3 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap och övertygelser om träning och smärta frågeformulär
Tidsram: 3 minuter efter träning
|
pappersenkät
|
3 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USouthDakota
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .