- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658224
Utdanning Tidspåvirkning på treningsindusert hypoalgesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av løpesedler vil bli lagt ut på USD campus som forklarer studien og behovet for frivillige. Potensielle frivillige vil kontakte studiepersonell som er oppført på løpeseddelen for å sette opp potensiell tid for studiepåmelding. Når den potensielle deltakeren ankommer, vil de få en papirkopi av informert samtykke og studiepersonell vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål. Dersom deltakeren samtykker og signerer, vil de deretter bli screenet for å sikre inkludering/ekskludering ved å svare på screeningsspørsmål.
Når de har samtykket og møtt studieinkludering/ekskludering, vil deltakerne randomiseres til 1 av 2 grupper ved å velge et tall fra en konvolutt. Gruppe 1 vil få en mer omfattende opplæringsøkt (10-15 min) om fordelene med trening og EIH. Gruppe 2 vil få en kort opplæringsøkt (1 minutt) om fordelene med trening og EIH. De neste deltakerne vil fylle ut grunnleggende demografisk informasjon: alder, kjønn, historie med skader, historie om atletisk deltakelse, og kunnskap og tro om trening og smerte spørreskjema (spørsmål 1-4).
Deretter vil de bli introdusert og testet for smertetrykksterskel (PPT). Denne standardmålingen vurderer terskelen når et trykk på kroppen går fra trykk til smerte. Et PPT-algometer med en 1 cm spiss brukes til å påføre press på en kroppsdel sakte. Når deltakeren først kjenner følelsen av smerte, stoppes trykket som påføres og kraftmengden registreres som individets PPT. Deltakeren vil innledningsvis bli introdusert for testingen på nettområdet til tommelen og pekefingeren på sin dominerende hånd, dette gjøres 3 ganger med minimum 15 sekunder mellom hver måling og gjennomsnittet av de 3 målingene brukes.
Deltakerne vil da få opplæring om EIH avhengig av gruppetildeling siste 1 minutt eller 10-15 minutter. Etter utdanningen vil deltakerne få spørsmål #5 på Kunnskap og tro om trening og smerte spørreskjema. Begge gruppene vil få vist et bilde av øvelsen (wall squat) som de skal utføre og gi instruksjon om øvelsen før de begynner. Wall squat-øvelsen vil bestå av å stå oppreist med ryggen mot veggen med føttene 45 cm fra veggen, føttene parallelle og skulderbreddes avstand, og hendene ved siden. De vil gli nedover veggen bøyende i hofter og knær, og holde ryggen mot veggen og føttene på plass til kneleddsvinkelen når 100 graders fleksjon målt av studiepersonellet. Alle deltakere blir bedt om å opprettholde stillingen i 3 minutter eller til de er trette og må stoppe.
Før du begynner på veggknebøyøvelsen, blir deltakerne bedt om å vurdere intensiteten av smerte i bena ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS=0-10, 0=ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte). Smertetrykksterskel vil bli målt på den dominante quadriceps-muskelen og den ikke-dominerte øvre trapezius-muskelen. Under øvelsen vil NRS og kategori-rasjonsskalaen for vurdering av opplevd anstrengelse (CR 10, 0=ingenting i det hele tatt, 10=ekstremt sterk) bli målt mens du utfører øvelsen på 1 minutt, 2 minutter og 3 minutter. Umiddelbart etter trening vil Smertetrykksterskel måles igjen på den dominante quadriceps-muskelen og den ikke-dominerte øvre trapezius-muskelen. Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere treningsforventninger til EIH umiddelbart etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forente stater, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og forstå engelsk,
- Avstått fra alkohol, smertestillende medisiner og kraftig trening de siste 24 timene,
- Ingen historie med kronisk smerte (smerte > 3 måneder), eller nåværende smerte/skade som ville hindre evnen til å trene.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å møte screeningsspørsmål for PAR-Q+ for sikker trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort utdanning
Personer som mottar en kort (1-minutters) opplæringsøkt om treningsindusert hypoalgesi
|
Pedagogisk økt med deltakere
|
|
Aktiv komparator: Lang utdannelse
Personer som får lang (10-15 minutter) opplæringsøkt om treningsindusert hypoalgesi
|
Pedagogisk økt med deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 3 minutter etter trening på dagen etter opplæringsøkt og trening
|
Måling i kg/cm2, høyere skår er bedre utfall
|
3 minutter etter trening på dagen etter opplæringsøkt og trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og tro om trening og smerte spørreskjema
Tidsramme: 3 minutter etter trening på dagen etter opplæringsøkt og trening
|
papir spørreskjema på Likert skala 1 er helt uenig, 5 helt enig.
høyere tall indikerer mer kunnskap.
|
3 minutter etter trening på dagen etter opplæringsøkt og trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USouthDakota
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .