- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658224
Bildungszeiteinfluss auf belastungsinduzierte Hypoalgesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von Flyern wird auf dem USD-Campus ausgehängt, in denen das Studium und der Bedarf an Freiwilligen erklärt werden. Potenzielle Freiwillige werden sich mit dem auf dem Flyer aufgeführten Studienpersonal in Verbindung setzen, um einen möglichen Zeitpunkt für die Studieneinschreibung festzulegen. Wenn der potenzielle Teilnehmer ankommt, erhält er eine gedruckte Einverständniserklärung und das Studienpersonal steht für die Beantwortung von Fragen zur Verfügung. Wenn der Teilnehmer zustimmt und unterschreibt, wird er dann überprüft, um die Aufnahme/den Ausschluss durch die Beantwortung von Auswahlfragen sicherzustellen.
Sobald sie zugestimmt haben und den Einschluss/Ausschluss der Studie erfüllt haben, werden die Teilnehmer in 1 von 2 Gruppen randomisiert, indem sie eine Nummer aus einem Umschlag ziehen. Gruppe 1 erhält eine ausführlichere Unterrichtseinheit (10-15 Minuten) über die Vorteile von Bewegung und EIH. Gruppe 2 erhält eine kurze Unterrichtseinheit (1 Minute) über die Vorteile von Bewegung und EIH. Als nächstes werden die Teilnehmer grundlegende demografische Informationen ausfüllen: Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von Verletzungen, Vorgeschichte sportlicher Teilnahme und Fragebogen zu Wissen und Überzeugungen über Bewegung und Schmerzen (Fragen 1-4).
Dann werden sie eingeführt und auf die Schmerzdruckschwelle (PPT) getestet. Diese Standardmessung bewertet die Schwelle, ab der ein auf den Körper ausgeübter Druck von Druck zu Schmerz übergeht. Ein PPT-Algometer mit einer 1-cm-Spitze wird verwendet, um langsam Druck auf ein Körperteil auszuüben. Wenn der Teilnehmer das erste Schmerzgefühl verspürt, wird der ausgeübte Druck gestoppt und die Kraft wird als PPT der Person aufgezeichnet. Der Teilnehmer wird zunächst an der Stelle des Daumens und des Zeigefingers seiner dominanten Hand in den Test eingeführt, dies wird 3 Mal mit mindestens 15 Sekunden zwischen jeder Messung durchgeführt und der Durchschnitt der 3 Messungen wird verwendet.
Die Teilnehmer erhalten dann je nach Gruppeneinteilung 1 Minute oder 10-15 Minuten lang die Aufklärung über EIH. Nach der Schulung wird den Teilnehmern Frage Nr. 5 zum Fragebogen „Wissen und Überzeugungen über Bewegung und Schmerz“ gestellt. Beiden Gruppen wird ein Bild der Übung (Kniebeuge an der Wand) gezeigt, die sie ausführen werden, und es werden Anweisungen zur Übung gegeben, bevor sie beginnen. Die Wandkniebeugen-Übung besteht darin, aufrecht mit dem Rücken gegen die Wand zu stehen, die Füße 45 cm von der Wand entfernt, die Füße parallel und schulterbreit auseinander und die Hände an der Seite. Sie gleiten die Wand hinunter, wobei sie sich an Hüften und Knien beugen und ihren Rücken an der Wand und ihre Füße an Ort und Stelle halten, bis ihr Kniegelenkwinkel eine Beugung von 100 Grad erreicht, gemessen vom Studienpersonal. Alle Teilnehmer werden gebeten, die Position 3 Minuten lang beizubehalten oder bis sie ermüdet sind und aufhören müssen.
Vor Beginn der Wall Squat-Übung werden die Teilnehmer gebeten, die Intensität der Schmerzen in ihren Beinen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS = 0-10, 0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) zu bewerten. Die Schmerzdruckschwelle wird am dominanten Quadrizepsmuskel und am nicht dominanten oberen Trapeziusmuskel gemessen. Während der Übung werden die NRS und die Kategorie-Rationsskala der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (CR 10, 0 = überhaupt nichts, 10 = extrem stark) gemessen, während die Übung bei 1 Minute, 2 Minuten und 3 Minuten durchgeführt wird. Unmittelbar nach dem Training wird die Schmerzdruckschwelle erneut am dominanten Quadrizepsmuskel und am nicht dominanten oberen Trapeziusmuskel gemessen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, die Übungserwartungen an EIH unmittelbar nach der Übung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57069
- University of South Dakota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und verstehen können,
- Verzicht auf Alkohol, Schmerzmittel und intensive körperliche Betätigung in den letzten 24 Stunden,
- Keine chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte (Schmerzen > 3 Monate) oder aktuelle Schmerzen/Verletzungen, die die Fähigkeit, Sport zu treiben, verhindern würden.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Screening-Fragen für PAR-Q+ für sicheres Training zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kurze Ausbildung
Personen, die eine kurze (1-minütige) Schulungseinheit zu belastungsinduzierter Hypoalgesie erhalten
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Bildungsveranstaltung mit Teilnehmern
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Aktiver Komparator: Lange Ausbildung
Personen, die eine lange (10-15 Minuten) Schulungseinheit über belastungsinduzierte Hypoalgesie erhalten
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Bildungsveranstaltung mit Teilnehmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Training am Tag nach der Unterrichtseinheit und dem Training
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Messung in kg/cm2, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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3 Minuten nach dem Training am Tag nach der Unterrichtseinheit und dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Wissen und Überzeugungen zu Bewegung und Schmerzen
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Training am Tag nach der Unterrichtseinheit und dem Training
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Papierfragebogen auf Likert-Skala 1 stimme überhaupt nicht zu, 5 stimme völlig zu.
Eine höhere Zahl bedeutet mehr Wissen.
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3 Minuten nach dem Training am Tag nach der Unterrichtseinheit und dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USouthDakota
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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