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Influencia del tiempo de educación en la hipoalgesia inducida por el ejercicio

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Investigaremos los efectos de la duración de la educación sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH). Dos estudios previos han demostrado que la educación positiva sobre los efectos del ejercicio y los fenómenos de EIH producen mejoras en la respuesta de EIH (habiendo disminuido los informes de dolor con el ejercicio). Estos estudios previos utilizaron diferentes cantidades de tiempo de educación, este estudio comparará directamente si la duración del tiempo de educación varía los efectos sobre EIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de volantes se publicará en el campus de USD explicando el estudio y la necesidad de voluntarios. Los posibles voluntarios se comunicarán con el personal del estudio que figura en el volante para programar un tiempo potencial para la inscripción en el estudio. Cuando llegue el posible participante, se le proporcionará una copia impresa del consentimiento informado y el personal del estudio estará disponible para responder preguntas. Si el participante da su consentimiento y firma, luego será evaluado para garantizar la inclusión/exclusión respondiendo preguntas de evaluación.

Una vez que hayan dado su consentimiento y cumplido con la inclusión/exclusión del estudio, los participantes serán aleatorizados en 1 de 2 grupos seleccionando un número de un sobre. El Grupo 1 recibirá una sesión educativa más extensa (10-15 min) sobre los beneficios del ejercicio y EIH. El grupo 2 recibirá una breve sesión educativa (1 minuto) sobre los beneficios del ejercicio y EIH. A continuación, los participantes completarán la información demográfica básica: edad, sexo, historial de lesiones, historial de participación atlética y Cuestionario de conocimientos y creencias sobre el ejercicio y el dolor (preguntas 1 a 4).

Luego serán introducidos y probados para el umbral de presión del dolor (PPT). Esta medida estándar evalúa el umbral cuando una presión aplicada al cuerpo pasa de presión a dolor. Se usa un algómetro PPT con una punta de 1 cm para aplicar presión a una parte del cuerpo lentamente. Cuando el participante siente por primera vez la sensación de dolor, la presión que se aplica se detiene y la cantidad de fuerza se registra como el PPT del individuo. Al participante se le presentará inicialmente la prueba en el espacio web del pulgar y el índice de su mano dominante, esto se hace 3 veces con un mínimo de 15 segundos entre cada medición y se usa el promedio de las 3 mediciones.

Luego, los participantes recibirán la educación sobre EIH, según la asignación de su grupo, el último minuto o 10-15 minutos. Después de la educación, a los participantes se les hará la pregunta n.º 5 sobre el cuestionario de conocimientos y creencias sobre el ejercicio y el dolor. A ambos grupos se les mostrará una imagen del ejercicio (sentadilla contra la pared) que realizarán y se les proporcionarán instrucciones sobre el ejercicio antes de comenzar. El ejercicio de sentadilla contra la pared consistirá en pararse erguido con la espalda contra la pared con los pies a 45 cm de la pared, los pies paralelos y separados al ancho de los hombros, y las manos a los costados. Se deslizarán por la pared doblando las caderas y las rodillas, manteniendo la espalda contra la pared y los pies en su lugar hasta que el ángulo de la articulación de la rodilla alcance los 100 grados de flexión medidos por el personal del estudio. Se pide a todos los participantes que mantengan la posición durante 3 minutos o hasta que estén fatigados y necesiten parar.

Antes de comenzar el ejercicio de sentadillas contra la pared, se les pide a los participantes que califiquen la intensidad del dolor en sus piernas utilizando la escala de calificación numérica (NRS = 0-10, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). El umbral de presión del dolor se medirá en el músculo cuádriceps dominante y en el músculo trapecio superior no dominante. Durante el ejercicio, se medirá el NRS y la escala de categoría-ratio de Calificación del esfuerzo percibido (CR 10, 0=nada en absoluto, 10=extremadamente fuerte) mientras se realiza el ejercicio a 1 minuto, 2 minutos y 3 minutos. Inmediatamente después del ejercicio, el umbral de presión del dolor se medirá nuevamente en el músculo cuádriceps dominante y en el músculo trapecio superior no dominante. También se les pedirá a los participantes que evalúen las expectativas de ejercicio en EIH inmediatamente después del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
        • University of South Dakota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer y entender inglés,
  • Abstenerse de alcohol, medicamentos para el dolor y ejercicio vigoroso durante las últimas 24 horas,
  • Sin antecedentes de dolor crónico (dolor > 3 meses), o dolor/lesión actual que impida la capacidad de hacer ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de cumplir con las preguntas de detección de PAR-Q+ para el ejercicio seguro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación corta
Individuos que reciben una breve sesión educativa (1 minuto) sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio
Sesión educativa con los participantes.
Comparador activo: Larga educación
Individuos que reciben una sesión educativa larga (10-15 minutos) sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio
Sesión educativa con los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos después del ejercicio el día siguiente a la sesión educativa y al ejercicio.
Medición en kg/cm2, una puntuación más alta es un mejor resultado
3 minutos después del ejercicio el día siguiente a la sesión educativa y al ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conocimientos y creencias sobre el ejercicio y el dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos después del ejercicio el día siguiente a la sesión educativa y al ejercicio.
Cuestionario en papel en escala Likert 1 muy en desacuerdo, 5 muy de acuerdo. un número más alto indica más conocimiento.
3 minutos después del ejercicio el día siguiente a la sesión educativa y al ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USouthDakota

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

a petición

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio durante 3 años después del cierre del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

envíe un correo electrónico a IP a kory.zimney@usd.edu para datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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