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Influence du temps d'éducation sur l'hypoalgésie induite par l'exercice

21 novembre 2024 mis à jour par: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Nous étudierons les effets de la durée de l'éducation sur l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH). Deux études précédentes ont montré qu'une éducation positive sur les effets de l'exercice et les phénomènes d'EIH produit des améliorations de la réponse EIH (ayant diminué les rapports de douleur avec l'exercice). Ces études précédentes utilisaient différentes quantités de temps d'éducation, cette étude comparera directement si la durée du temps d'éducation varie les effets sur l'EIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de dépliants sera affichée sur le campus de l'USD expliquant l'étude et le besoin de bénévoles. Les volontaires potentiels contacteront le personnel de l'étude indiqué sur le dépliant pour définir l'heure potentielle d'inscription à l'étude. Lorsque le participant potentiel arrivera, il recevra une copie papier du consentement éclairé et le personnel de l'étude sera disponible pour répondre aux questions. Si le participant consent et signe, il sera alors sélectionné pour assurer l'inclusion/exclusion en répondant aux questions de sélection.

Une fois qu'ils ont consenti et satisfait à l'inclusion/exclusion de l'étude, les participants seront ensuite randomisés dans 1 des 2 groupes en choisissant un numéro dans une enveloppe. Le groupe 1 recevra une séance d'éducation plus approfondie (10-15 min) sur les avantages de l'exercice et de l'EIH. Le groupe 2 recevra une brève séance de formation (1 minute) sur les avantages de l'exercice et de l'EIH. Ensuite, les participants rempliront des informations démographiques de base : âge, sexe, antécédents de blessures, antécédents de participation sportive et questionnaire sur les connaissances et les croyances concernant l'exercice et la douleur (questions 1 à 4).

Ensuite, ils seront introduits et testés pour le seuil de pression de la douleur (PPT). Cette mesure standard évalue le seuil auquel une pression appliquée sur le corps passe de la pression à la douleur. Un algomètre PPT avec une pointe de 1 cm est utilisé pour appliquer lentement une pression sur une partie du corps. Lorsque le participant ressent pour la première fois la sensation de douleur, la pression appliquée est arrêtée et la quantité de force est enregistrée en tant que PPT de l'individu. Le participant sera initialement initié au test à l'espace web du pouce et de l'index de sa main dominante, cela se fait 3 fois avec un minimum de 15 secondes entre chaque mesure et la moyenne des 3 mesures est utilisée.

Les participants recevront ensuite l'éducation sur l'EIH en fonction de leur allocation de groupe pendant 1 minute ou 10-15 minutes. Après la formation, les participants se verront poser la question n° 5 du questionnaire Connaissances et croyances sur l'exercice et la douleur. Les deux groupes verront une photo de l'exercice (squat mural) qu'ils effectueront et recevront des instructions sur l'exercice avant de commencer. L'exercice de squat mural consistera à se tenir debout, le dos contre le mur, les pieds à 45 cm du mur, les pieds parallèles et écartés de la largeur des épaules, et les mains sur les côtés. Ils glisseront le long du mur en se pliant au niveau des hanches et des genoux, en gardant le dos contre le mur et les pieds en place jusqu'à ce que l'angle de l'articulation du genou atteigne 100 degrés de flexion mesurés par le personnel de l'étude. Tous les participants sont invités à maintenir la position pendant 3 minutes ou jusqu'à ce qu'ils soient fatigués et qu'ils aient besoin de s'arrêter.

Avant de commencer l'exercice de squat mural, les participants sont invités à évaluer l'intensité de la douleur dans leurs jambes à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS = 0-10, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable). Le seuil de pression de la douleur sera mesuré sur le muscle quadriceps dominant et le muscle trapèze supérieur non dominant. Pendant l'exercice, le NRS et l'échelle de ration de catégorie de l'évaluation de l'effort perçu (CR 10, 0 = rien du tout, 10 = extrêmement fort) seront mesurés lors de l'exécution de l'exercice à 1 minute, 2 minutes et 3 minutes. Immédiatement après l'exercice, le seuil de pression de la douleur sera mesuré à nouveau sur le muscle quadriceps dominant et le muscle trapèze supérieur non dominant. Les participants seront également invités à évaluer les attentes de l'exercice sur l'EIH immédiatement après l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, États-Unis, 57069
        • University of South Dakota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire et de comprendre l'anglais,
  • S'abstenir d'alcool, d'analgésiques et d'exercices vigoureux au cours des dernières 24 heures,
  • Aucun antécédent de douleur chronique (douleur > 3 mois), ou douleur/blessure actuelle qui empêcherait la capacité de faire de l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • incapable de répondre aux questions de dépistage pour PAR-Q+ pour un exercice sécuritaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation courte
Individus recevant une courte session éducative (1 minute) sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
Session éducative avec les participants
Comparateur actif: Formation longue
Personnes recevant une longue séance de formation (10 à 15 minutes) sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
Session éducative avec les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression douloureuse
Délai: 3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
Mesure en kg/cm2, un score plus élevé est un meilleur résultat
3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les connaissances et les croyances sur l'exercice et la douleur
Délai: 3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
questionnaire papier sur l'échelle de Likert 1 fortement en désaccord, 5 tout à fait d'accord. un nombre plus élevé indique plus de connaissances.
3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USouthDakota

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

à la demande

Délai de partage IPD

À la fin des études pendant 3 ans après la clôture des études.

Critères d'accès au partage IPD

envoyer un e-mail à PI à kory.zimney@usd.edu pour les données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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