- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658224
Influence du temps d'éducation sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de dépliants sera affichée sur le campus de l'USD expliquant l'étude et le besoin de bénévoles. Les volontaires potentiels contacteront le personnel de l'étude indiqué sur le dépliant pour définir l'heure potentielle d'inscription à l'étude. Lorsque le participant potentiel arrivera, il recevra une copie papier du consentement éclairé et le personnel de l'étude sera disponible pour répondre aux questions. Si le participant consent et signe, il sera alors sélectionné pour assurer l'inclusion/exclusion en répondant aux questions de sélection.
Une fois qu'ils ont consenti et satisfait à l'inclusion/exclusion de l'étude, les participants seront ensuite randomisés dans 1 des 2 groupes en choisissant un numéro dans une enveloppe. Le groupe 1 recevra une séance d'éducation plus approfondie (10-15 min) sur les avantages de l'exercice et de l'EIH. Le groupe 2 recevra une brève séance de formation (1 minute) sur les avantages de l'exercice et de l'EIH. Ensuite, les participants rempliront des informations démographiques de base : âge, sexe, antécédents de blessures, antécédents de participation sportive et questionnaire sur les connaissances et les croyances concernant l'exercice et la douleur (questions 1 à 4).
Ensuite, ils seront introduits et testés pour le seuil de pression de la douleur (PPT). Cette mesure standard évalue le seuil auquel une pression appliquée sur le corps passe de la pression à la douleur. Un algomètre PPT avec une pointe de 1 cm est utilisé pour appliquer lentement une pression sur une partie du corps. Lorsque le participant ressent pour la première fois la sensation de douleur, la pression appliquée est arrêtée et la quantité de force est enregistrée en tant que PPT de l'individu. Le participant sera initialement initié au test à l'espace web du pouce et de l'index de sa main dominante, cela se fait 3 fois avec un minimum de 15 secondes entre chaque mesure et la moyenne des 3 mesures est utilisée.
Les participants recevront ensuite l'éducation sur l'EIH en fonction de leur allocation de groupe pendant 1 minute ou 10-15 minutes. Après la formation, les participants se verront poser la question n° 5 du questionnaire Connaissances et croyances sur l'exercice et la douleur. Les deux groupes verront une photo de l'exercice (squat mural) qu'ils effectueront et recevront des instructions sur l'exercice avant de commencer. L'exercice de squat mural consistera à se tenir debout, le dos contre le mur, les pieds à 45 cm du mur, les pieds parallèles et écartés de la largeur des épaules, et les mains sur les côtés. Ils glisseront le long du mur en se pliant au niveau des hanches et des genoux, en gardant le dos contre le mur et les pieds en place jusqu'à ce que l'angle de l'articulation du genou atteigne 100 degrés de flexion mesurés par le personnel de l'étude. Tous les participants sont invités à maintenir la position pendant 3 minutes ou jusqu'à ce qu'ils soient fatigués et qu'ils aient besoin de s'arrêter.
Avant de commencer l'exercice de squat mural, les participants sont invités à évaluer l'intensité de la douleur dans leurs jambes à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS = 0-10, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable). Le seuil de pression de la douleur sera mesuré sur le muscle quadriceps dominant et le muscle trapèze supérieur non dominant. Pendant l'exercice, le NRS et l'échelle de ration de catégorie de l'évaluation de l'effort perçu (CR 10, 0 = rien du tout, 10 = extrêmement fort) seront mesurés lors de l'exécution de l'exercice à 1 minute, 2 minutes et 3 minutes. Immédiatement après l'exercice, le seuil de pression de la douleur sera mesuré à nouveau sur le muscle quadriceps dominant et le muscle trapèze supérieur non dominant. Les participants seront également invités à évaluer les attentes de l'exercice sur l'EIH immédiatement après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, États-Unis, 57069
- University of South Dakota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et de comprendre l'anglais,
- S'abstenir d'alcool, d'analgésiques et d'exercices vigoureux au cours des dernières 24 heures,
- Aucun antécédent de douleur chronique (douleur > 3 mois), ou douleur/blessure actuelle qui empêcherait la capacité de faire de l'exercice.
Critère d'exclusion:
- incapable de répondre aux questions de dépistage pour PAR-Q+ pour un exercice sécuritaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation courte
Individus recevant une courte session éducative (1 minute) sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
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Session éducative avec les participants
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Comparateur actif: Formation longue
Personnes recevant une longue séance de formation (10 à 15 minutes) sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
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Session éducative avec les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression douloureuse
Délai: 3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
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Mesure en kg/cm2, un score plus élevé est un meilleur résultat
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3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les connaissances et les croyances sur l'exercice et la douleur
Délai: 3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
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questionnaire papier sur l'échelle de Likert 1 fortement en désaccord, 5 tout à fait d'accord.
un nombre plus élevé indique plus de connaissances.
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3 minutes après l'exercice le jour suivant la séance éducative et l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USouthDakota
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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