Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van onderwijstijd op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie

21 november 2024 bijgewerkt door: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
We zullen de effecten onderzoeken van de lengte van het onderwijs op inspanningsgeïnduceerde hypoalgesie (EIH). Twee eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat positief onderwijs over de effecten van lichaamsbeweging en de verschijnselen van EIH verbeteringen in de EIH-respons opleveren (met minder meldingen van pijn bij inspanning). Deze eerdere studies gebruikten verschillende hoeveelheden onderwijstijd, deze studie zal direct vergelijken of de lengte van onderwijstijd de effecten op EIH varieert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van flyers zal op de USD-campus worden geplaatst met uitleg over studie en de behoefte aan vrijwilligers. Potentiële vrijwilligers zullen contact opnemen met studiepersoneel vermeld op de folder om mogelijke tijd voor studie-inschrijving in te stellen. Wanneer de toekomstige deelnemer arriveert, krijgt hij een gedrukt exemplaar van de geïnformeerde toestemming en is er onderzoekspersoneel beschikbaar om vragen te beantwoorden. Als de deelnemer ermee instemt en tekent, worden ze gescreend om opname/uitsluiting te garanderen door screeningvragen te beantwoorden.

Zodra ze hebben ingestemd en hebben voldaan aan opname/uitsluiting van de studie, worden de deelnemers gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen door een nummer uit een envelop te kiezen. Groep 1 krijgt een uitgebreidere voorlichtingssessie (10-15 min) over de voordelen van lichaamsbeweging en EIH. Groep 2 krijgt een korte voorlichtingssessie (1 minuut) over de voordelen van lichaamsbeweging en EIH. Vervolgens vullen de deelnemers demografische basisinformatie in: leeftijd, geslacht, geschiedenis van blessures, geschiedenis van atletische deelname, en de vragenlijst Kennis en overtuigingen over lichaamsbeweging en pijn (vragen 1-4).

Daarna worden ze geïntroduceerd en getest op pijndrukdrempel (PPT). Deze standaardmeting beoordeelt de drempel wanneer een op het lichaam uitgeoefende druk overgaat van druk naar pijn. Een PPT-algometer met een punt van 1 cm wordt gebruikt om langzaam druk uit te oefenen op een lichaamsdeel. Wanneer de deelnemer voor het eerst het gevoel van pijn voelt, wordt de uitgeoefende druk gestopt en wordt de hoeveelheid kracht geregistreerd als de PPT van het individu. De deelnemer maakt in eerste instantie kennis met het testen op de webruimte van duim en wijsvinger op zijn dominante hand, dit wordt 3 keer gedaan met minimaal 15 seconden tussen elke meting en het gemiddelde van de 3 metingen wordt gebruikt.

Deelnemers krijgen dan de voorlichting over EIH, afhankelijk van hun groepstoewijzing, van 1 minuut of 10-15 minuten. Na de opleiding krijgen de deelnemers vraag #5 op de vragenlijst Kennis en overtuigingen over oefenen en pijn. Beide groepen krijgen een afbeelding te zien van de oefening (wall squat) die ze gaan uitvoeren en krijgen instructie over de oefening voordat ze beginnen. De wall squat-oefening bestaat uit rechtop staan ​​met de rug tegen de muur met de voeten 45 cm van de muur, de voeten evenwijdig en op schouderbreedte uit elkaar, en de handen langs hun zij. Ze zullen langs de muur naar beneden glijden terwijl ze buigen op de heupen en knieën, hun rug tegen de muur houden en de voeten op hun plaats houden totdat hun kniegewrichtshoek 100 graden flexie bereikt, gemeten door het onderzoekspersoneel. Alle deelnemers wordt gevraagd om de positie gedurende 3 minuten aan te houden of totdat ze moe zijn en moeten stoppen.

Voorafgaand aan het begin van de wall squat-oefening wordt de deelnemers gevraagd om de intensiteit van de pijn in hun benen te beoordelen met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS=0-10, 0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn). De pijndrukdrempel wordt gemeten op de dominante quadricepsspier en de niet-dominante bovenste trapeziusspier. Tijdens de oefening worden de NRS en categorie-verhoudingsschaal van de beoordeling van de waargenomen inspanning (CR 10, 0=helemaal niets, 10=extreem sterk) gemeten tijdens het uitvoeren van de oefening na 1 minuut, 2 minuten en 3 minuten. Onmiddellijk na de training wordt de pijndrukdrempel opnieuw gemeten op de dominante quadricepsspier en de niet-dominante bovenste trapeziusspier. De deelnemers zullen ook worden gevraagd om de trainingsverwachtingen op EIH onmiddellijk na de training te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Verenigde Staten, 57069
        • University of South Dakota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen en begrijpen,
  • zich de afgelopen 24 uur onthouden van alcohol, pijnmedicatie en krachtige lichaamsbeweging,
  • Geen voorgeschiedenis van chronische pijn (pijn > 3 maanden), of huidige pijn/blessure die het vermogen om te oefenen zou verhinderen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om te voldoen aan de screeningvragen voor PAR-Q+ voor veilig oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Korte opleiding
Individuen die een korte (1 minuut) educatieve sessie krijgen over door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
Educatieve sessie met deelnemers
Actieve vergelijker: Lange opleiding
Individuen die een lange (10-15 minuten) educatieve sessie krijgen over door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
Educatieve sessie met deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 3 minuten na de oefening op de dag na de educatieve sessie en oefening
Meting in kg/cm2, hogere score is beter resultaat
3 minuten na de oefening op de dag na de educatieve sessie en oefening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis en overtuigingen over oefeningen en pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 3 minuten na de oefening op de dag na de educatieve sessie en oefening
papieren vragenlijst op Likert-schaal 1 helemaal mee oneens, 5 helemaal mee eens. Een hoger getal duidt op meer kennis.
3 minuten na de oefening op de dag na de educatieve sessie en oefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USouthDakota

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

op verzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding studie gedurende 3 jaar na afsluiten studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mail PI op kory.zimney@usd.edu voor gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren