- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05658224
운동유발 통각저하증에 대한 교육시간의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 및 자원 봉사자의 필요성을 설명하는 전단지 사용은 USD 캠퍼스에 게시됩니다. 잠재적 자원봉사자는 연구 등록을 위한 잠재적인 시간을 설정하기 위해 전단지에 기재된 연구 개인에게 연락할 것입니다. 예비 참가자가 도착하면 정보에 입각한 동의서의 인쇄본이 제공되고 연구 담당자가 질문에 답변할 수 있습니다. 참가자가 동의하고 서명하면 선별 질문에 답하여 포함/제외를 확인하기 위해 선별됩니다.
동의하고 연구 포함/제외를 충족하면 참가자는 봉투에서 번호를 선택하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 운동 및 EIH의 이점에 대해 보다 광범위한 교육 세션(10-15분)을 받게 됩니다. 그룹 2는 운동 및 EIH의 이점에 대한 간단한 교육 세션(1분)을 받습니다. 다음 참가자는 연령, 성별, 부상 이력, 운동 참여 이력, 운동 및 통증 설문지(질문 1 -4)에 대한 지식과 믿음과 같은 기본 인구 통계 정보를 작성합니다.
그런 다음 통증 압력 역치(PPT)를 도입하고 테스트합니다. 이 표준 측정은 신체에 가해지는 압력이 압력에서 통증으로 넘어갈 때의 역치를 평가합니다. 1cm 팁이 있는 PPT algometer를 사용하여 신체 부위에 천천히 압력을 가합니다. 참가자가 통증을 처음 느낄 때 가해지는 압력을 멈추고 힘의 양을 개인의 PPT로 기록합니다. 참가자는 처음에 주로 사용하는 손의 엄지와 검지의 웹 공간에서 테스트를 소개받게 되며, 각 측정 사이에 최소 15초를 두고 3회 수행되며 3회 측정의 평균이 사용됩니다.
그런 다음 참가자는 그룹 할당에 따라 마지막 1분 또는 10-15분 동안 EIH에 대한 교육을 받게 됩니다. 교육 후 참가자는 운동 및 통증 설문지에 대한 지식 및 신념에 대한 질문 #5를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 수행할 운동(월 스쿼트) 사진을 보여주고 시작하기 전에 운동에 대한 지침을 제공합니다. 월 스쿼트 운동은 발을 벽에서 45cm, 발을 어깨너비로 벌리고 평행하게 하고 손을 옆구리에 두고 등을 벽에 대고 똑바로 선 자세로 구성됩니다. 연구 인원이 측정한 무릎 관절 각도가 100도 굽힘에 도달할 때까지 벽에 등을 대고 발을 제자리에 유지하면서 엉덩이와 무릎을 굽혀 벽을 미끄러질 것입니다. 모든 참가자는 3분 동안 또는 피로해 멈출 필요가 있을 때까지 자세를 유지해야 합니다.
월 스쿼트 운동을 시작하기 전에 참가자는 숫자 등급 척도(NRS=0-10, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 다리 통증의 강도를 평가하도록 요청받습니다. 통증 압력 역치는 지배적인 대퇴사두근과 지배적이지 않은 상부승모근에서 측정될 것입니다. 운동 중 1분, 2분, 3분에 운동을 수행하면서 NRS 및 Rating of Perceived Exertion(CR 10, 0=전혀 없음, 10=매우 강함)의 범주 비율 척도를 측정합니다. 운동 직후 통증 압력 역치는 지배적인 대퇴사두근과 지배적이지 않은 상부승모근에서 다시 측정됩니다. 또한 참가자는 운동 직후 EIH에 대한 운동 기대치를 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, 미국, 57069
- University of South Dakota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있고,
- 지난 24시간 동안 술, 진통제, 격렬한 운동을 삼가고,
- 만성 통증의 병력(통증 > 3개월) 또는 운동을 할 수 있는 능력을 방해할 현재의 통증/손상이 없습니다.
제외 기준:
- 안전한 운동을 위한 PAR-Q+에 대한 선별 질문을 충족할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단기 교육
운동으로 유발된 통각저하증에 대한 짧은(1분) 교육 세션을 받는 개인
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참가자들과 함께하는 교육 세션
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활성 비교기: 장기 교육
운동 유발성 통각저하증에 대해 장시간(10-15분) 교육을 받는 개인
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참가자들과 함께하는 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 교육 세션 및 운동 다음 날 운동 후 3분
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Kg/cm2 단위로 측정되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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교육 세션 및 운동 다음 날 운동 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 및 통증 설문지에 대한 지식과 신념
기간: 교육 세션 및 운동 다음 날 운동 후 3분
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Likert 척도의 종이 설문지 1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의함.
숫자가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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교육 세션 및 운동 다음 날 운동 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- USouthDakota
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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