Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání Vliv času na cvičením indukovanou hypoalgezii

21. listopadu 2024 aktualizováno: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Budeme zkoumat vliv délky edukace na cvičením indukovanou hypoalgezii (EIH). Dvě předchozí studie ukázaly, že pozitivní edukace o účincích cvičení a jevech EIH vede ke zlepšení reakce EIH (snížení hlášení bolesti při cvičení). Tyto předchozí studie používaly různé délky doby vzdělávání, tato studie bude přímo porovnávat, zda se délka doby vzdělávání mění s účinky na EIH.

Přehled studie

Detailní popis

Použití letáků bude vyvěšeno na kampusu USD s vysvětlením studie a potřeby dobrovolníků. Potenciální dobrovolníci budou kontaktovat studijní osobu uvedenou na letáku, aby nastavili potenciální čas pro zápis do studia. Když potenciální účastník dorazí, bude mu poskytnuta tištěná kopie informovaného souhlasu a personál studie bude k dispozici, aby mohl zodpovědět otázky. Pokud účastník souhlasí a podepíše, bude následně prověřován, aby bylo zajištěno zařazení/vyloučení prostřednictvím zodpovězení screeningových otázek.

Jakmile souhlasili a splnili zařazení/vyloučení ze studie, budou účastníci randomizováni do 1 ze 2 skupin výběrem čísla z obálky. Skupina 1 dostane rozsáhlejší vzdělávací sezení (10-15 minut) o výhodách cvičení a EIH. Skupina 2 absolvuje krátké vzdělávací sezení (1 minuta) o výhodách cvičení a EIH. Další účastníci vyplní základní demografické informace: věk, pohlaví, historii zranění, historii atletické účasti a Dotazník znalostí a přesvědčení o cvičení a bolesti (otázky 1-4).

Poté budou zavedeny a testovány na práh tlaku bolesti (PPT). Toto standardní měření hodnotí práh, kdy tlak aplikovaný na tělo přechází z tlaku na bolest. PPT algometr s 1 cm špičkou se používá k pomalému působení tlaku na část těla. Když účastník poprvé ucítí pocit bolesti, vyvíjený tlak se zastaví a množství síly se zaznamená jako PPT jednotlivce. Účastník bude nejprve seznámen s testováním na pavučině palce a ukazováčku na jeho dominantní ruce, to se provádí 3krát s minimálně 15 sekundami mezi každým měřením a použije se průměr ze 3 měření.

Účastníci pak získají vzdělání o EIH v závislosti na jejich skupinové alokaci na poslední 1 minutu nebo 10-15 minut. Po edukaci bude účastníkům položena otázka č. 5 v dotazníku Znalosti a přesvědčení o cvičení a bolesti. Oběma skupinám bude ukázán obrázek cviku (dřep na stěně), který budou provádět, a před zahájením budou poskytnuty instrukce ke cvičení. Cvičení dřepu na stěně se bude skládat ze stoje vzpřímeně zády ke stěně s chodidly 45 cm od stěny, chodidly paralelně a na šířku ramen a rukama v bok. Budou sklouznout po stěně ohýbáním v kyčlích a kolenou, přičemž budou držet záda proti stěně a chodidla na místě, dokud jejich úhel kolenního kloubu nedosáhne 100 stupňů flexe měřené personálem studie. Všichni účastníci jsou požádáni, aby udrželi pozici po dobu 3 minut, nebo dokud nejsou unavení a potřebují zastavit.

Před zahájením cvičení dřepů na stěně jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti v nohách pomocí číselné hodnotící škály (NRS=0-10, 0=žádná bolest, 10=nejhorší představitelná bolest). Práh tlaku bolesti bude měřen na dominantním čtyřhlavém svalu a nedominovaném horním trapézovém svalu. Během cvičení bude měřena NRS a škála kategorií a kategorií Hodnocení vnímané námahy (CR 10, 0=vůbec nic, 10=extrémně silná) při provádění cvičení v 1 minutě, 2 minutách a 3 minutách. Bezprostředně po cvičení bude opět měřena prahová hodnota tlaku bolesti na dominantním čtyřhlavém svalu a nedominovaném horním trapézovém svalu. Účastníci budou také požádáni, aby zhodnotili očekávání cvičení na EIH bezprostředně po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Spojené státy, 57069
        • University of South Dakota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a rozumět anglicky,
  • Posledních 24 hodin jste se zdrželi alkoholu, léků proti bolesti a intenzivního cvičení,
  • Žádná anamnéza chronické bolesti (bolest > 3 měsíce) nebo současná bolest/zranění, která by bránila ve schopnosti cvičit.

Kritéria vyloučení:

  • nedokáže splnit screeningové otázky pro PAR-Q+ pro bezpečné cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krátké vzdělání
Jednotlivci absolvující krátké (1minutové) vzdělávací sezení o hypoalgezii vyvolané cvičením
Vzdělávací setkání s účastníky
Aktivní komparátor: Dlouhé vzdělání
Jedinci absolvující dlouhé (10–15 minut) vzdělávací sezení o hypoalgézii vyvolané cvičením
Vzdělávací setkání s účastníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 3 minuty po cvičení v den následující po vzdělávacím sezení a cvičení
Měření v kg/cm2, vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 minuty po cvičení v den následující po vzdělávacím sezení a cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí a přesvědčení o cvičení a bolesti
Časové okno: 3 minuty po cvičení v den následující po vzdělávacím sezení a cvičení
papírový dotazník na Likertově škále 1 rozhodně nesouhlasím, 5 rozhodně souhlasím. vyšší číslo znamená více znalostí.
3 minuty po cvičení v den následující po vzdělávacím sezení a cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USouthDakota

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

na požádání

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia 3 roky po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mailem PI na kory.zimney@usd.edu pro data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit