- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658224
Koulutusajan vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lentolehtisten käyttö julkaistaan USD-kampuksella, jossa selitetään opiskelu ja vapaaehtoisten tarve. Potentiaaliset vapaaehtoiset ottavat yhteyttä esitteessä mainittuun opiskeluhenkilöön sopiakseen mahdollisen opiskeluajankohdan. Kun mahdollinen osallistuja saapuu, hänelle toimitetaan paperiversio tietoisesta suostumuksesta ja tutkimushenkilöstö on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin. Jos osallistuja suostuu ja allekirjoittaa, hänet seulotaan, jotta varmistetaan osallistuminen/poissulkeminen vastaamalla seulontakysymyksiin.
Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa ja täyttäneet tutkimuksen sisällyttämisen/poissulkemisen, osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä poimimalla numero kirjekuoresta. Ryhmä 1 saa laajemman koulutustilaisuuden (10-15 min) liikunnan ja EIH:n eduista. Ryhmä 2 saa lyhyen koulutustilaisuuden (1 minuutti) liikunnan ja EIH:n eduista. Seuraavat osallistujat täyttävät väestörakenteen perustiedot: ikä, sukupuoli, vammahistoria, urheiluhistoria ja Tietoa ja uskomuksia harjoituksesta ja kipusta -kyselylomake (kysymykset 1-4).
Sitten ne esitellään ja testataan kipupainekynnyksen (PPT) suhteen. Tämä standardimittaus arvioi kynnyksen, jolloin kehoon kohdistettu paine siirtyy paineesta kipuun. PPT-algometriä, jossa on 1 cm:n kärki, käytetään painetta kohdistamaan kehon osaan hitaasti. Kun osallistuja tuntee ensimmäisen kerran kivun tunteen, kohdistettu paine lopetetaan ja voiman määrä kirjataan henkilön PPT:ksi. Testaukseen osallistuja esitellään aluksi hallitsevan käden peukalon ja etusormen verkkotilassa, tämä tehdään 3 kertaa niin, että jokaisen mittauksen välissä on vähintään 15 sekuntia ja käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
Osallistujat saavat sitten EIH-koulutusta ryhmäjakonsa mukaan joko 1 minuutin tai 10-15 minuutin ajan. Koulutuksen jälkeen osallistujille esitetään kysymys nro 5 Liikunta- ja kipukyselylomakkeen Knowledge and Beliefs -kyselystä. Molemmille ryhmille näytetään kuva harjoituksesta (seinäkyykky), jonka he suorittavat, ja annetaan ohjeita harjoitukseen ennen harjoituksen aloittamista. Seinäkyykkyharjoitus koostuu seisomisesta selkä seinää vasten jalat 45 cm seinästä, jalat yhdensuuntaisesti ja hartioiden leveydellä toisistaan ja kädet kyljellään. He liukuvat alas seinää lantiosta ja polvista taivutellen pitäen selkänsä seinää vasten ja jalat paikoillaan, kunnes heidän polvinivelkulmansa saavuttaa 100 taivutusastetta tutkimushenkilöstön mittaamana. Kaikkia osallistujia pyydetään pysymään asennossa 3 minuuttia tai kunnes he ovat väsyneitä ja heidän täytyy pysähtyä.
Ennen seinäkyykkyharjoituksen aloittamista osallistujia pyydetään arvioimaan jalkojen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon avulla (NRS = 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kipupainekynnys mitataan hallitsevasta nelipäälihaksesta ja ei-dominoivasta ylemästä trapetsilihaksesta. Harjoituksen aikana mitataan NRS- ja kategoria-asteikko Rating of Perceived Exertion (CR 10, 0=ei mitään, 10=erittäin voimakas) suoritettaessa harjoitusta 1 minuutin, 2 minuutin ja 3 minuutin kohdalla. Välittömästi harjoituksen jälkeen Kivunpainekynnys mitataan uudelleen hallitsevasta nelipäisestä lihaksesta ja ei-dominoivasta yläpuolusuunnikaslihaksesta. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan harjoitusodotuksia EIH:sta välittömästi harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Yhdysvallat, 57069
- University of South Dakota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia,
- pidättäytynyt alkoholista, kipulääkkeistä ja voimakkaasta liikunnasta viimeisen 24 tunnin aikana,
- Ei kroonista kipua (kipu > 3 kuukautta) tai nykyistä kipua/vammaa, joka estäisi kykyä harjoitella.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan seulontakysymyksiin PAR-Q+:n turvallista harjoittelua varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt koulutus
Henkilöt, jotka saavat lyhyen (1 minuutin) koulutustilaisuuden harjoituksen aiheuttamasta hypoalgesiasta
|
Koulutustilaisuus osallistujien kanssa
|
|
Active Comparator: Pitkä koulutus
Henkilöt, jotka saavat pitkän (10-15 minuutin) koulutustilaisuuden harjoituksen aiheuttamasta hypoalgesiasta
|
Koulutustilaisuus osallistujien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 3 minuuttia harjoituksen jälkeen koulutusistunnon ja harjoituksen jälkeisenä päivänä
|
Mittaus kg/cm2, korkeampi tulos on parempi tulos
|
3 minuuttia harjoituksen jälkeen koulutusistunnon ja harjoituksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ja uskomuksia harjoituksesta ja kivusta -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia harjoituksen jälkeen koulutusistunnon ja harjoituksen jälkeisenä päivänä
|
paperikysely Likert-asteikolla 1 täysin eri mieltä, 5 täysin samaa mieltä.
suurempi luku tarkoittaa enemmän tietoa.
|
3 minuuttia harjoituksen jälkeen koulutusistunnon ja harjoituksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USouthDakota
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .