Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени обучения на гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой

8 мая 2023 г. обновлено: Kory Zimney, University of South Dakota
Мы исследуем влияние продолжительности обучения на гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой (EIH). Два предыдущих исследования показали, что положительное информирование о влиянии физических упражнений и явлениях EIH приводит к усилению реакции на EIH (уменьшение количества сообщений о боли при упражнениях). В этих предыдущих исследованиях использовалось различное количество времени обучения, это исследование будет сравнивать напрямую, если продолжительность обучения влияет на влияние на EIH.

Обзор исследования

Подробное описание

В кампусе USD будут размещены листовки с разъяснениями об исследованиях и необходимости в добровольцах. Потенциальные добровольцы свяжутся с персоналом, указанным в листовке, чтобы назначить возможное время для регистрации в исследовании. Когда предполагаемый участник прибудет, ему будет предоставлена ​​печатная копия информированного согласия, и персонал исследования будет готов ответить на вопросы. Если участник соглашается и подписывает, он будет проверен, чтобы гарантировать включение/исключение, отвечая на проверочные вопросы.

После того, как они дали согласие и выполнили условия включения/исключения из исследования, участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп путем выбора числа из конверта. Группа 1 получит более обширное обучение (10-15 минут) о пользе физических упражнений и EIH. Группа 2 получит краткий обучающий урок (1 минута) о пользе физических упражнений и EIH. Следующие участники заполнят основную демографическую информацию: возраст, пол, историю травм, историю участия в спортивных мероприятиях, а также опросник «Знания и представления о физических упражнениях и боли» (вопросы 1–4).

Затем их введут и проверят на болевой порог давления (БДП). Это стандартное измерение оценивает порог, когда давление на тело переходит от давления к боли. Альгометр PPT с наконечником 1 см используется для медленного оказания давления на часть тела. Когда участник впервые почувствует ощущение боли, оказываемое давление прекращается, а величина силы записывается как индивидуальный PPT. Сначала участник будет ознакомлен с тестированием на перемычке большого и указательного пальцев на своей ведущей руке, это делается 3 раза с минимум 15 секундами между каждым измерением, и используется среднее значение из 3 измерений.

Затем участники получат информацию о EIH в зависимости от их распределения по группам, последняя 1 минута или 10-15 минут. После обучения участникам будет задан вопрос № 5 из анкеты «Знания и убеждения об упражнениях и боли». Обеим группам покажут изображение упражнения (приседания у стены), которое они будут выполнять, и проинструктируют по упражнению до начала. Упражнение приседаний у стены будет состоять в том, чтобы встать прямо спиной к стене, ноги на расстоянии 45 см от стены, ступни параллельны и на ширине плеч, руки по бокам. Они будут скользить по стене, сгибаясь в бедрах и коленях, удерживая спину у стены и ступни на месте, пока угол сгибания их коленного сустава не достигнет 100 градусов, измеренный исследовательским персоналом. Всех участников просят сохранять положение в течение 3 минут или до тех пор, пока они не устанут и не потребуют остановки.

Перед началом упражнения приседания у стены участников просят оценить интенсивность боли в ногах с помощью числовой шкалы оценки (NRS=0-10, 0=нет боли, 10=сильнейшая вообразимая боль). Порог болевого давления будет измеряться для доминирующей четырехглавой мышцы и недоминирующей верхней трапециевидной мышцы. Во время упражнения будет измеряться NRS и шкала рейтинга воспринимаемой нагрузки (CR 10, 0 = совсем ничего, 10 = очень сильное) во время выполнения упражнения через 1 минуту, 2 минуты и 3 минуты. Сразу после тренировки порог болевого давления будет снова измерен для доминирующей четырехглавой мышцы и недоминирующей верхней трапециевидной мышцы. Участников также попросят оценить ожидания от упражнений на EIH сразу после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и понимать по-английски,
  • Воздержание от алкоголя, обезболивающих и интенсивных физических упражнений в течение последних 24 часов,
  • Отсутствие в анамнезе хронической боли (боль > 3 мес) или текущей боли/травмы, препятствующей выполнению физических упражнений.

Критерий исключения:

  • не может ответить на проверочные вопросы для PAR-Q+ для безопасного выполнения упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Краткое образование
Лица, проходящие короткий (1-минутный) образовательный сеанс по гипоалгезии, вызванной физическими упражнениями
Образовательная сессия с участниками
Активный компаратор: Долгое образование
Лица, получающие продолжительное (10-15 минут) образовательное занятие по гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой
Образовательная сессия с участниками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления
Временное ограничение: 3 минуты после тренировки
альгометрическое измерение
3 минуты после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета «Знания и убеждения об упражнениях и боли»
Временное ограничение: 3 минуты после тренировки
бумажная анкета
3 минуты после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USouthDakota

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

по требованию

Сроки обмена IPD

По окончании обучения в течение 3 лет после закрытия учебы.

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта PI на kory.zimney@usd.edu для данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться