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Influenza del tempo di istruzione sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio

21 novembre 2024 aggiornato da: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Indagheremo gli effetti della durata dell'istruzione sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH). Due studi precedenti hanno dimostrato che l'educazione positiva sugli effetti dell'esercizio e sui fenomeni dell'EIH produce miglioramenti alla risposta dell'EIH (avendo una diminuzione delle segnalazioni di dolore con l'esercizio). Questi studi precedenti hanno utilizzato diverse quantità di tempo di istruzione, questo studio confronterà direttamente se la durata del tempo di istruzione varia gli effetti su EIH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di volantini sarà pubblicato nel campus USD spiegando lo studio e la necessità di volontari. I potenziali volontari contatteranno il personale dello studio elencato sul volantino per organizzare il tempo potenziale per l'iscrizione allo studio. Quando il potenziale partecipante arriva, gli verrà fornita una copia cartacea del consenso informato e il personale dello studio sarà disponibile per rispondere alle domande. Se il partecipante acconsente e firma, verrà quindi sottoposto a screening per garantire l'inclusione/esclusione rispondendo alle domande di screening.

Dopo aver acconsentito e soddisfatto l'inclusione/esclusione dallo studio, i partecipanti verranno quindi randomizzati in 1 di 2 gruppi selezionando un numero da una busta. Il gruppo 1 riceverà una sessione educativa più ampia (10-15 minuti) sui benefici dell'esercizio e dell'EIH. Il gruppo 2 riceverà una breve sessione educativa (1 minuto) sui benefici dell'esercizio e dell'EIH. I partecipanti successivi completeranno le informazioni demografiche di base: età, sesso, storia degli infortuni, storia della partecipazione atletica e questionario sulla conoscenza e le convinzioni sull'esercizio fisico e sul dolore (domande 1-4).

Quindi verranno introdotti e testati per la soglia della pressione del dolore (PPT). Questa misurazione standard valuta la soglia quando una pressione applicata al corpo passa dalla pressione al dolore. Un algometro PPT con una punta da 1 cm viene utilizzato per applicare lentamente pressione a una parte del corpo. Quando il partecipante avverte per la prima volta la sensazione di dolore, la pressione applicata viene interrotta e la quantità di forza viene registrata come PPT dell'individuo. Il partecipante verrà inizialmente introdotto al test nello spazio web del pollice e dell'indice sulla mano dominante, questo viene eseguito 3 volte con un minimo di 15 secondi tra ogni misurazione e viene utilizzata la media delle 3 misurazioni.

I partecipanti riceveranno quindi l'istruzione su EIH a seconda della loro allocazione di gruppo ultimo minuto o 10-15 minuti. Dopo l'educazione, ai partecipanti verrà posta la domanda n. 5 sul questionario Conoscenze e convinzioni sull'esercizio e sul dolore. A entrambi i gruppi verrà mostrata un'immagine dell'esercizio (wall squat) che eseguiranno e verranno fornite istruzioni sull'esercizio prima di iniziare. L'esercizio wall squat consisterà nello stare in piedi con la schiena contro il muro con i piedi a 45 cm dal muro, i piedi paralleli e alla larghezza delle spalle e le mani lungo i fianchi. Scivoleranno lungo il muro piegandosi sui fianchi e sulle ginocchia, mantenendo la schiena contro il muro e i piedi in posizione fino a quando l'angolo dell'articolazione del ginocchio raggiunge i 100 gradi di flessione misurati dal personale dello studio. A tutti i partecipanti viene chiesto di mantenere la posizione per 3 minuti o fino a quando non sono stanchi e devono fermarsi.

Prima di iniziare l'esercizio di wall squat, ai partecipanti viene chiesto di valutare l'intensità del dolore alle gambe utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS=0-10, 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile). La soglia di pressione del dolore sarà misurata sul muscolo quadricipite dominante e sul muscolo trapezio superiore non dominante. Durante l'esercizio, l'NRS e la scala di classificazione della categoria di Valutazione dello sforzo percepito (CR 10, 0=niente, 10=estremamente forte) saranno misurati durante l'esecuzione dell'esercizio a 1 minuto, 2 minuti e 3 minuti. Immediatamente dopo l'esercizio, la soglia di pressione del dolore verrà nuovamente misurata sul muscolo quadricipite dominante e sul muscolo trapezio superiore non dominante. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di valutare le aspettative di esercizio su EIH immediatamente dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Stati Uniti, 57069
        • University of South Dakota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e comprendere l'inglese,
  • Astenersi da alcol, antidolorifici ed esercizio fisico intenso nelle ultime 24 ore,
  • Nessuna storia di dolore cronico (dolore > 3 mesi) o dolore/infortunio attuale che impedirebbe la capacità di fare esercizio.

Criteri di esclusione:

  • incapace di soddisfare le domande di screening per PAR-Q+ per un esercizio sicuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzione breve
Individui che ricevono una breve sessione educativa (1 minuto) sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio
Sessione didattica con i partecipanti
Comparatore attivo: Lunga educazione
Individui che ricevono una lunga sessione educativa (10-15 minuti) sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio
Sessione didattica con i partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'esercizio il giorno successivo alla sessione educativa e all'esercizio
Misurazione in kg/cm2, un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore
3 minuti dopo l'esercizio il giorno successivo alla sessione educativa e all'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza e convinzioni sull'esercizio fisico e sul dolore
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'esercizio il giorno successivo alla sessione educativa e all'esercizio
questionario cartaceo su scala Likert 1 fortemente in disaccordo, 5 fortemente d'accordo. un numero più alto indica una maggiore conoscenza.
3 minuti dopo l'esercizio il giorno successivo alla sessione educativa e all'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kory Zimney, DPT, PT, University of South Dakota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USouthDakota

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio per 3 anni dopo la chiusura dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

e-mail PI a kory.zimney@usd.edu per i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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