屈折矯正手術後の夜間症状に影響する要因。
2023年9月6日 更新者：Yifeng Yu、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
屈折矯正手術後の夜間症状に対する明暗条件下での異なる瞳孔サイズの影響。
屈折矯正手術後の夜間にまぶしさのある患者と夜間にまぶしくない患者の2つのグループのパラメーターを比較することにより、術後のまぶしさに対する術前関連パラメーターの影響を分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術を受けている人。
説明
収録基準：
- 年齢 ≥18 歳;
- 安定した視度（過去 2 年間の視度変化が 0.5D 未満）;
- 1.0以上の最良矯正遠方視力（CDVA）；
- 前房深度 (ACD) ≥2.8 mm;
- -角膜内皮細胞密度（ECD）≧2,000細胞/mm。
除外基準:
- -眼の外傷または手術の病歴;
- 円錐角膜の疑い;
- -角膜の炎症または浮腫、緑内障、ブドウ膜炎、網膜剥離、黄斑変性症、白内障、弱視などの他の眼疾患の既往;
- 重度のドライアイの病歴；
- 甲状腺機能亢進症や自己免疫疾患などの全身性疾患の患者;または不安やうつ病などの重度の精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グレアグループ。
患者は主観的にまぶしさを訴えており、ビノプトメーター検査では暗い環境での視覚的品質が低いことが示され、それらはまぶしさグループとして分類されました。
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屈折矯正手術
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ノングレアグループ
患者はまぶしさを訴えず、ビノプトメーター検査は暗い環境で良好な視覚品質を示し、まぶしさのないグループとして分類されました。
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屈折矯正手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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明るい瞳孔と暗い瞳孔の下での視度の変化。
時間枠：術前
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OPDScan Ⅲを使用して両眼のパラメータを測定します
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術前
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明るい瞳孔と暗い瞳孔の下での視度の変化。
時間枠：7日目
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OPDScan Ⅲを使用して、両眼のパラメータを測定します。
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7日目
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明るい瞳孔と暗い瞳孔の下での視度の変化。
時間枠：月 1
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OPDScan Ⅲを使用して、両眼のパラメータを測定します。
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月 1
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明るい瞳孔と暗い瞳孔の下での視度の変化。
時間枠：月 3
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OPDScan Ⅲを使用して、両眼のパラメータを測定します。
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月 3
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明るい瞳孔と暗い瞳孔の下での視度の変化。
時間枠：月 6
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OPDScan Ⅲを使用して、両眼のパラメータを測定します。
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月 6
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客観的な視覚的品質。
時間枠：7日目
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Binopotometer を使用した客観的な視覚品質の測定。
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7日目
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客観的な視覚的品質。
時間枠：月 1
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Binopotometer と NIDEK 自動コンピュータ検眼器（ARK-1s）を使用した客観的な視覚品質の測定。
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月 1
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客観的な視覚的品質。
時間枠：月 3
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Binopotometer を使用した客観的な視覚品質の測定。
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月 3
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客観的な視覚的品質。
時間枠：月 6
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Binopotometer を使用した客観的な視覚品質の測定。
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月 6
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主観的な視覚的品質
時間枠：7日目
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患者の主観的な視覚的品質を評価するために視覚的品質アンケートを使用します。
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7日目
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主観的な視覚的品質
時間枠：月 1
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患者の主観的な視覚的品質を評価するために視覚的品質アンケートを使用します。
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月 1
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主観的な視覚的品質
時間枠：月 3
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患者の主観的な視覚的品質を評価するために視覚的品質アンケートを使用します。
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月 3
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主観的な視覚的品質
時間枠：月 6
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患者の主観的な視覚的品質を評価するために視覚的品質アンケートを使用します。
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月 6
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ICLボールト
時間枠：7日目
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Pentacam を使用した ICL ボールトの測定
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7日目
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ICLボールト
時間枠：月 1
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Pentacam を使用した ICL ボールトの測定
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月 1
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ICLボールト
時間枠：月 3
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Pentacam を使用した ICL ボールトの測定
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月 3
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ICLボールト
時間枠：月 6
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Pentacam を使用した ICL ボールトの測定
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月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (実際)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。