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Faktoren, die nächtliche Symptome nach refraktiver Chirurgie beeinflussen.

6. September 2023 aktualisiert von: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Auswirkungen unterschiedlicher Pupillengröße unter hellen und dunklen Bedingungen auf nächtliche Symptome nach refraktiver Chirurgie.

Durch den Vergleich der Parameter der beiden Patientengruppen mit nächtlicher Blendung nach refraktiver Operation und denen ohne nächtliche Blendung wurde der Einfluss präoperativ relevanter Parameter auf die postoperative Blendung analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die sich einer refraktiven Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre alt；
  • Stabile Dioptrie (Dioptrienänderung weniger als 0,5 D in den letzten 2 Jahren);
  • Beste korrigierte Fernsehschärfe (CDVA) von 1,0 oder besser;
  • Vorderkammertiefe (ACD) ≥2,8 mm;
  • Hornhautendothelzelldichte (ECD) ≥ 2 000 Zellen/mm.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese eines Augentraumas oder einer Operation;
  • Verdacht auf Keratokonus;
  • Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen wie Hornhautentzündung oder -ödem, Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung, Makuladegeneration, Katarakt, Amblyopie usw.;
  • Geschichte des schweren trockenen Auges；
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Hyperthyreose oder Autoimmunerkrankungen; oder schwere psychische Störungen wie Angst und Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blendgruppe.
Die Patienten klagten subjektiv über Blendung, und die Binoptometer-Untersuchung zeigte eine schlechte Sehqualität in dunklen Umgebungen, und sie wurden der Blendungsgruppe zugeordnet.
Verfahren: refraktive Chirurgie
refraktive Chirurgie
blendfreie Gruppe
Die Patienten klagten nicht über Blendung und die Binoptometer-Untersuchung zeigte eine gute Sehqualität in einer dunklen Umgebung, und sie wurden als Gruppe ohne Blendung klassifiziert.
Verfahren: refraktive Chirurgie
refraktive Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dioptrienveränderungen bei hellen und dunklen Pupillen.
Zeitfenster: Präoperativ
Verwenden Sie OPDScan Ⅲ, um die Parameter beider Augen zu messen
Präoperativ
Dioptrienveränderungen bei hellen und dunklen Pupillen.
Zeitfenster: Tag 7
Verwenden Sie OPDScan Ⅲ, um die Parameter beider Augen zu messen.
Tag 7
Dioptrienveränderungen bei hellen und dunklen Pupillen.
Zeitfenster: Monat 1
Verwenden Sie OPDScan Ⅲ, um die Parameter beider Augen zu messen.
Monat 1
Dioptrienveränderungen bei hellen und dunklen Pupillen.
Zeitfenster: Monat 3
Verwenden Sie OPDScan Ⅲ, um die Parameter beider Augen zu messen.
Monat 3
Dioptrienveränderungen bei hellen und dunklen Pupillen.
Zeitfenster: Monat 6
Verwenden Sie OPDScan Ⅲ, um die Parameter beider Augen zu messen.
Monat 6
objektive visuelle Qualität.
Zeitfenster: Tag 7
Messung der objektiven Sehqualität mit Binopotometer.
Tag 7
objektive visuelle Qualität.
Zeitfenster: Monat 1
Messung der objektiven visuellen Qualität mit Binopotometer und NIDEK Automatic Computerized Optometry Instrument (ARK-1s).
Monat 1
objektive visuelle Qualität.
Zeitfenster: Monat 3
Messung der objektiven Sehqualität mit Binopotometer.
Monat 3
objektive visuelle Qualität.
Zeitfenster: Monat 6
Messung der objektiven Sehqualität mit Binopotometer.
Monat 6
subjektive visuelle Qualität
Zeitfenster: Tag 7
Verwendung eines Fragebogens zur visuellen Qualität zur Bewertung der subjektiven visuellen Qualität der Patienten.
Tag 7
subjektive visuelle Qualität
Zeitfenster: Monat 1
Verwendung eines Fragebogens zur visuellen Qualität zur Bewertung der subjektiven visuellen Qualität der Patienten.
Monat 1
subjektive visuelle Qualität
Zeitfenster: Monat 3
Verwendung eines Fragebogens zur visuellen Qualität zur Bewertung der subjektiven visuellen Qualität der Patienten.
Monat 3
subjektive visuelle Qualität
Zeitfenster: Monat 6
Verwendung eines Fragebogens zur visuellen Qualität zur Bewertung der subjektiven visuellen Qualität der Patienten.
Monat 6
ICL-Tresor
Zeitfenster: Tag 7
Messen des ICL-Gewölbes mit Pentacam
Tag 7
ICL-Tresor
Zeitfenster: Monat 1
Messen des ICL-Gewölbes mit Pentacam
Monat 1
ICL-Tresor
Zeitfenster: Monat 3
Messen des ICL-Gewölbes mit Pentacam
Monat 3
ICL-Tresor
Zeitfenster: Monat 6
Messen des ICL-Gewölbes mit Pentacam
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • [2021] No. (113).

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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