Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker natlige symptomer efter refraktiv kirurgi.

6. september 2023 opdateret af: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Virkninger af forskellig pupilstørrelse under lyse og mørke forhold på nattesymptomer efter refraktiv kirurgi.

Ved at sammenligne parametrene for de to grupper af patienter med blænding om natten efter refraktiv kirurgi og dem uden blænding om natten, blev indflydelsen af ​​præoperativt relaterede parametre på postoperativ blænding analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der gennemgår refraktiv operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • Stabil dioptri (dioptriændring mindre end 0,5D inden for de seneste 2 år);
  • Bedste korrigerede afstandssynsstyrke (CDVA) på 1,0 eller bedre;
  • Forkammerdybde (ACD) ≥2,8 mm;
  • Corneal endotelcelletæthed (ECD) ≥ 2 000 celler/mm.

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med øjentraume eller kirurgi;
  • Mistænkt keratokonus;
  • Tidligere historie med andre øjensygdomme såsom hornhindebetændelse eller ødem, glaukom, uveitis, nethindeløsning, makuladegeneration, grå stær, amblyopi, etc.;
  • Historie med alvorlige tørre øjne;
  • Patienter med systemiske sygdomme, såsom hyperthyroidisme eller autoimmune sygdomme; eller alvorlige psykiske lidelser, såsom angst og depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
blænding gruppe.
Patienter klagede subjektivt over blænding og Binoptometerundersøgelse viste dårlig visuel kvalitet i mørke omgivelser, og de blev klassificeret som blændingsgruppen.
Procedure: refraktiv kirurgi
refraktiv kirurgi
ikke-blænding gruppe
Patienterne klagede ikke over blænding, og Binoptometer-undersøgelsen viste god visuel kvalitet i mørke omgivelser, og de blev klassificeret som ikke-blændingsgruppen.
Procedure: refraktiv kirurgi
refraktiv kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i dioptrien under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Præoperativ
Brug OPDScan Ⅲ til at måle parametrene for begge øjne
Præoperativ
Ændringer i dioptrien under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Dag 7
Brug OPDScan Ⅲ til at måle parametrene for begge øjne.
Dag 7
Ændringer af dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 1
Brug OPDScan Ⅲ til at måle parametrene for begge øjne.
Måned 1
Ændringer af dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 3
Brug OPDScan Ⅲ til at måle parametrene for begge øjne.
Måned 3
Ændringer af dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 6
Brug OPDScan Ⅲ til at måle parametrene for begge øjne.
Måned 6
objektiv visuel kvalitet.
Tidsramme: Dag 7
Måling af objektiv visuel kvalitet ved hjælp af Binopotometer.
Dag 7
objektiv visuel kvalitet.
Tidsramme: Måned 1
Måling af objektiv visuel kvalitet ved hjælp af Binopotometer og NIDEK Automatisk computerstyret optometriinstrument (ARK-1s).
Måned 1
objektiv visuel kvalitet.
Tidsramme: Måned 3
Måling af objektiv visuel kvalitet ved hjælp af Binopotometer.
Måned 3
objektiv visuel kvalitet.
Tidsramme: Måned 6
Måling af objektiv visuel kvalitet ved hjælp af Binopotometer.
Måned 6
subjektiv visuel kvalitet
Tidsramme: Dag 7
Brug af visuel kvalitetsspørgeskema til at evaluere patienters subjektive visuelle kvalitet.
Dag 7
subjektiv visuel kvalitet
Tidsramme: Måned 1
Brug af visuel kvalitetsspørgeskema til at evaluere patienters subjektive visuelle kvalitet.
Måned 1
subjektiv visuel kvalitet
Tidsramme: Måned 3
Brug af visuel kvalitetsspørgeskema til at evaluere patienters subjektive visuelle kvalitet.
Måned 3
subjektiv visuel kvalitet
Tidsramme: Måned 6
Brug af visuel kvalitetsspørgeskema til at evaluere patienters subjektive visuelle kvalitet.
Måned 6
ICL Vault
Tidsramme: Dag 7
Måler ICL vault med Pentacam
Dag 7
ICL Vault
Tidsramme: Måned 1
Måler ICL vault med Pentacam
Måned 1
ICL Vault
Tidsramme: Måned 3
Måler ICL vault med Pentacam
Måned 3
ICL Vault
Tidsramme: Måned 6
Måler ICL vault med Pentacam
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2021] No. (113).

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningskirurgi

Kliniske forsøg med refraktiv kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner