Tekijät, jotka vaikuttavat yöllisiin oireisiin taittoleikkauksen jälkeen.
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Erilaisten pupillikokojen vaikutukset valoisissa ja pimeissä olosuhteissa yöoireisiin taittokirurgian jälkeen.
Vertaamalla niiden kahden potilasryhmän parametreja, joilla oli häikäisyä yöllä taittoleikkauksen jälkeen, ja potilaiden, joilla ei ollut häikäisyä yöllä, analysoitiin ennen leikkausta liittyvien parametrien vaikutusta leikkauksen jälkeiseen häikäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joille tehdään taittokirurgia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha；
- Vakaa diopteri (diopterin muutos alle 0,5D viimeisen 2 vuoden aikana);
- Paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) on 1,0 tai parempi；
- Etukammion syvyys (ACD) ≥2,8 mm;
- Sarveiskalvon endoteelisolutiheys (ECD) ≥ 2 000 solua/mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamman tai -leikkauksen historia;
- epäilty keratokonus;
- Aikaisempi muita silmäsairauksia, kuten sarveiskalvon tulehdus tai turvotus, glaukooma, uveiitti, verkkokalvon irtauma, silmänpohjan rappeuma, kaihi, amblyopia jne.;
- Vaikean kuivasilmäisyyden historia!
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa tai autoimmuunisairauksia; tai vaikeita mielenterveyshäiriöitä, kuten ahdistusta ja masennusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
häikäisyryhmä.
Potilaat valittivat subjektiivisesti häikäisystä ja Binoptometer-tutkimus osoitti huonoa visuaalista laatua pimeässä ympäristössä ja heidät luokiteltiin häikäisyryhmään.
|
taittokirurgia
|
|
häikäisemätön ryhmä
Potilaat eivät valittaneet häikäisystä ja Binoptometer-tutkimus osoitti hyvää visuaalista laatua pimeässä ympäristössä ja heidät luokiteltiin häikäisemättömäksi ryhmään.
|
taittokirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diopterin muutokset kirkkaiden ja tummien pupillien alla.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Käytä OPDScan Ⅲ -toimintoa molempien silmien parametrien mittaamiseen
|
Preoperatiivinen
|
|
Diopterin muutokset kirkkaiden ja tummien pupillien alla.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Käytä OPDScan Ⅲ -toimintoa molempien silmien parametrien mittaamiseen.
|
Päivä 7
|
|
Diopterin muutokset kirkkaiden ja tummien pupillien alla.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Käytä OPDScan Ⅲ -toimintoa molempien silmien parametrien mittaamiseen.
|
Kuukausi 1
|
|
Diopterin muutokset kirkkaiden ja tummien pupillien alla.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Käytä OPDScan Ⅲ -toimintoa molempien silmien parametrien mittaamiseen.
|
Kuukausi 3
|
|
Diopterin muutokset kirkkaiden ja tummien pupillien alla.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Käytä OPDScan Ⅲ -toimintoa molempien silmien parametrien mittaamiseen.
|
Kuukausi 6
|
|
objektiivista visuaalista laatua.
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Objektiivisen visuaalisen laadun mittaaminen Binopotometrillä.
|
Päivä 7
|
|
objektiivista visuaalista laatua.
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Objektiivisen visuaalisen laadun mittaus käyttämällä Binopotometria ja NIDEK Automaattista tietokoneistettua optometrialaitetta (ARK-1s).
|
Kuukausi 1
|
|
objektiivista visuaalista laatua.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Objektiivisen visuaalisen laadun mittaaminen Binopotometrillä.
|
Kuukausi 3
|
|
objektiivista visuaalista laatua.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Objektiivisen visuaalisen laadun mittaaminen Binopotometrillä.
|
Kuukausi 6
|
|
subjektiivinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Visuaalisen laatukyselyn käyttäminen potilaiden subjektiivisen visuaalisen laadun arvioimiseksi.
|
Päivä 7
|
|
subjektiivinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Visuaalisen laatukyselyn käyttäminen potilaiden subjektiivisen visuaalisen laadun arvioimiseksi.
|
Kuukausi 1
|
|
subjektiivinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Visuaalisen laatukyselyn käyttäminen potilaiden subjektiivisen visuaalisen laadun arvioimiseksi.
|
Kuukausi 3
|
|
subjektiivinen visuaalinen laatu
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Visuaalisen laatukyselyn käyttäminen potilaiden subjektiivisen visuaalisen laadun arvioimiseksi.
|
Kuukausi 6
|
|
ICL Holvi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
ICL-holvin mittaus Pentacamilla
|
Päivä 7
|
|
ICL Holvi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
ICL-holvin mittaus Pentacamilla
|
Kuukausi 1
|
|
ICL Holvi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
ICL-holvin mittaus Pentacamilla
|
Kuukausi 3
|
|
ICL Holvi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
ICL-holvin mittaus Pentacamilla
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2021] No. (113).
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .