Factores que influyen en los síntomas nocturnos tras la cirugía refractiva.
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Efectos de diferentes tamaños de pupila en condiciones de luz y oscuridad sobre los síntomas nocturnos después de la cirugía refractiva.
Al comparar los parámetros de los dos grupos de pacientes con deslumbramiento nocturno después de la cirugía refractiva y aquellos sin deslumbramiento nocturno, se analizó la influencia de los parámetros preoperatorios relacionados con el deslumbramiento posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas sometidas a cirugía refractiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- Dioptría estable (cambio de dioptrías inferior a 0,5 D en los últimos 2 años);
- Mejor agudeza visual de distancia corregida (CDVA) de 1.0 o mejor;
- profundidad de la cámara anterior (ACD) ≥2,8 mm;
- Densidad celular endotelial corneal (ECD) ≥ 2 000 células/mm.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trauma o cirugía ocular;
- Sospecha de queratocono;
- Historia previa de otras enfermedades oculares como inflamación o edema corneal, glaucoma, uveítis, desprendimiento de retina, degeneración macular, catarata, ambliopía, etc.;
- Antecedentes de ojo seco severo;
- Pacientes con enfermedades sistémicas, como hipertiroidismo o enfermedades autoinmunes; o trastornos mentales graves, como ansiedad y depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de deslumbramiento.
Los pacientes se quejaron subjetivamente del deslumbramiento y el examen con binoptómetro mostró una calidad visual deficiente en ambientes oscuros, y se clasificaron en el grupo de deslumbramiento.
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cirugía refractiva
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grupo antideslumbrante
Los pacientes no se quejaron de deslumbramiento y el examen con Binoptómetro mostró una buena calidad visual en un ambiente oscuro, y fueron clasificados en el grupo sin deslumbramiento.
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cirugía refractiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de dioptrías bajo pupilas claras y oscuras.
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Use OPDScan Ⅲ para medir los parámetros de ambos ojos
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Preoperatorio
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Cambios de dioptrías bajo pupilas claras y oscuras.
Periodo de tiempo: Día 7
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Use OPDScan Ⅲ para medir los parámetros de ambos ojos.
|
Día 7
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Cambios de dioptrías bajo pupilas claras y oscuras.
Periodo de tiempo: Mes 1
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Use OPDScan Ⅲ para medir los parámetros de ambos ojos.
|
Mes 1
|
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Cambios de dioptrías bajo pupilas claras y oscuras.
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Use OPDScan Ⅲ para medir los parámetros de ambos ojos.
|
Mes 3
|
|
Cambios de dioptrías bajo pupilas claras y oscuras.
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Use OPDScan Ⅲ para medir los parámetros de ambos ojos.
|
Mes 6
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calidad visual objetiva.
Periodo de tiempo: Día 7
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Medición de la calidad visual objetiva mediante Binopotómetro.
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Día 7
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calidad visual objetiva.
Periodo de tiempo: Mes 1
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Medición de la calidad visual objetiva utilizando un binopotómetro y un instrumento de optometría computarizado automático NIDEK (ARK-1s).
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Mes 1
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calidad visual objetiva.
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medición de la calidad visual objetiva mediante Binopotómetro.
|
Mes 3
|
|
calidad visual objetiva.
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición de la calidad visual objetiva mediante Binopotómetro.
|
Mes 6
|
|
calidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: Día 7
|
Uso del cuestionario de calidad visual para evaluar la calidad visual subjetiva de los pacientes.
|
Día 7
|
|
calidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Uso del cuestionario de calidad visual para evaluar la calidad visual subjetiva de los pacientes.
|
Mes 1
|
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calidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Uso del cuestionario de calidad visual para evaluar la calidad visual subjetiva de los pacientes.
|
Mes 3
|
|
calidad visual subjetiva
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Uso del cuestionario de calidad visual para evaluar la calidad visual subjetiva de los pacientes.
|
Mes 6
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Bóveda ICL
Periodo de tiempo: Día 7
|
Medición de bóveda ICL con Pentacam
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Día 7
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Bóveda ICL
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Medición de bóveda ICL con Pentacam
|
Mes 1
|
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Bóveda ICL
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Medición de bóveda ICL con Pentacam
|
Mes 3
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Bóveda ICL
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición de bóveda ICL con Pentacam
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- [2021] No. (113).
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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