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Fattori che influenzano i sintomi notturni dopo chirurgia refrattiva.

6 settembre 2023 aggiornato da: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Effetti delle diverse dimensioni della pupilla in condizioni di luce e oscurità sui sintomi notturni dopo la chirurgia refrattiva.

Confrontando i parametri dei due gruppi di pazienti con abbagliamento notturno dopo chirurgia refrattiva e quelli senza abbagliamento notturno, è stata analizzata l'influenza dei parametri relativi al preoperatorio sull'abbagliamento postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sottoposte a chirurgia refrattiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Diottria stabile (variazione diottrica inferiore a 0,5 D negli ultimi 2 anni);
  • Migliore acuità visiva a distanza corretta (CDVA) di 1,0 o superiore;
  • Profondità della camera anteriore (ACD) ≥2,8 mm;
  • Densità cellulare endoteliale corneale (ECD) ≥ 2 000 cellule/mm3.

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi oculari o interventi chirurgici;
  • Sospetto cheratocono;
  • Storia precedente di altre malattie oculari come infiammazione o edema corneale, glaucoma, uveite, distacco di retina, degenerazione maculare, cataratta, ambliopia, ecc.;
  • Storia di secchezza oculare grave;
  • Pazienti con malattie sistemiche, come ipertiroidismo o malattie autoimmuni; o gravi disturbi mentali, come ansia e depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo abbagliante.
I pazienti si sono lamentati soggettivamente dell'abbagliamento e l'esame con binoptometro ha mostrato una scarsa qualità visiva in ambienti bui e sono stati classificati come gruppo di abbagliamento.
Procedura: chirurgia refrattiva
chirurgia refrattiva
gruppo non abbagliante
I pazienti non si sono lamentati dell'abbagliamento e l'esame con binoptometro ha mostrato una buona qualità visiva in un ambiente buio e sono stati classificati come gruppo senza abbagliamento.
Procedura: chirurgia refrattiva
chirurgia refrattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di diottria sotto pupille chiare e scure.
Lasso di tempo: Preoperatorio
Utilizzare OPDScan Ⅲ per misurare i parametri di entrambi gli occhi
Preoperatorio
Cambiamenti di diottria sotto pupille chiare e scure.
Lasso di tempo: Giorno 7
Utilizzare OPDScan Ⅲ per misurare i parametri di entrambi gli occhi.
Giorno 7
Cambiamenti di diottria sotto pupille chiare e scure.
Lasso di tempo: Mese 1
Utilizzare OPDScan Ⅲ per misurare i parametri di entrambi gli occhi.
Mese 1
Cambiamenti di diottria sotto pupille chiare e scure.
Lasso di tempo: Mese 3
Utilizzare OPDScan Ⅲ per misurare i parametri di entrambi gli occhi.
Mese 3
Cambiamenti di diottria sotto pupille chiare e scure.
Lasso di tempo: Mese 6
Utilizzare OPDScan Ⅲ per misurare i parametri di entrambi gli occhi.
Mese 6
qualità visiva oggettiva.
Lasso di tempo: Giorno 7
Misurazione della qualità visiva oggettiva mediante Binopotometer.
Giorno 7
qualità visiva oggettiva.
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione della qualità visiva oggettiva mediante binopotometro e strumento di optometria computerizzata automatica NIDEK (ARK-1s).
Mese 1
qualità visiva oggettiva.
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione della qualità visiva oggettiva mediante Binopotometer.
Mese 3
qualità visiva oggettiva.
Lasso di tempo: Mese 6
Misurazione della qualità visiva oggettiva mediante Binopotometer.
Mese 6
qualità visiva soggettiva
Lasso di tempo: Giorno 7
Utilizzo del questionario sulla qualità visiva per valutare la qualità visiva soggettiva dei pazienti.
Giorno 7
qualità visiva soggettiva
Lasso di tempo: Mese 1
Utilizzo del questionario sulla qualità visiva per valutare la qualità visiva soggettiva dei pazienti.
Mese 1
qualità visiva soggettiva
Lasso di tempo: Mese 3
Utilizzo del questionario sulla qualità visiva per valutare la qualità visiva soggettiva dei pazienti.
Mese 3
qualità visiva soggettiva
Lasso di tempo: Mese 6
Utilizzo del questionario sulla qualità visiva per valutare la qualità visiva soggettiva dei pazienti.
Mese 6
Cassaforte dell'ICL
Lasso di tempo: Giorno 7
Misurazione della volta ICL con Pentacam
Giorno 7
Cassaforte dell'ICL
Lasso di tempo: Mese 1
Misurazione della volta ICL con Pentacam
Mese 1
Cassaforte dell'ICL
Lasso di tempo: Mese 3
Misurazione della volta ICL con Pentacam
Mese 3
Cassaforte dell'ICL
Lasso di tempo: Mese 6
Misurazione della volta ICL con Pentacam
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2021] No. (113).

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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