Faktorer som påvirker nattlige symptomer etter refraktiv kirurgi.
6. september 2023 oppdatert av: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Effekter av forskjellig pupillstørrelse under lyse og mørke forhold på nattesymptomer etter refraktiv kirurgi.
Ved å sammenligne parametrene til de to gruppene av pasienter med blending om natten etter refraktiv kirurgi og de uten blending om natten, ble påvirkningen av preoperative relaterte parametere på postoperativ blending analysert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk som gjennomgår refraktiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Stabil dioptri (dioptriendring mindre enn 0,5D de siste 2 årene);
- Beste korrigerte avstandssynsstyrke (CDVA) på 1,0 eller bedre;
- Fremre kammerdybde (ACD) ≥2,8 mm;
- Korneal endotelcelletetthet (ECD) ≥ 2 000 celler/mm.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øyetraumer eller kirurgi;
- Mistenkt keratokonus;
- Tidligere historie med andre øyesykdommer som hornhinnebetennelse eller ødem, glaukom, uveitt, netthinneløsning, makuladegenerasjon, katarakt, amblyopi, etc.;
- Historie med alvorlig tørre øyne;
- Pasienter med systemiske sykdommer, som hypertyreose eller autoimmune sykdommer; eller alvorlige psykiske lidelser, som angst og depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gjenskinnsgruppe.
Pasienter klaget subjektivt over blending og Binoptometerundersøkelse viste dårlig visuell kvalitet i mørke omgivelser, og de ble klassifisert som blendingsgruppen.
|
refraktiv kirurgi
|
|
gruppe uten gjenskinn
Pasientene klaget ikke over blending og Binoptometer-undersøkelsen viste god visuell kvalitet i mørke omgivelser, og de ble klassifisert som ikke-refleksgruppen.
|
refraktiv kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Preoperativ
|
Bruk OPDScan Ⅲ for å måle parametrene til begge øynene
|
Preoperativ
|
|
Endringer i dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Dag 7
|
Bruk OPDScan Ⅲ for å måle parametrene til begge øynene.
|
Dag 7
|
|
Endringer i dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 1
|
Bruk OPDScan Ⅲ for å måle parametrene til begge øynene.
|
Måned 1
|
|
Endringer i dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 3
|
Bruk OPDScan Ⅲ for å måle parametrene til begge øynene.
|
Måned 3
|
|
Endringer i dioptri under lyse og mørke pupiller.
Tidsramme: Måned 6
|
Bruk OPDScan Ⅲ for å måle parametrene til begge øynene.
|
Måned 6
|
|
objektiv visuell kvalitet.
Tidsramme: Dag 7
|
Måling av objektiv visuell kvalitet ved hjelp av Binopotometer.
|
Dag 7
|
|
objektiv visuell kvalitet.
Tidsramme: Måned 1
|
Måling av objektiv visuell kvalitet ved hjelp av Binopotometer og NIDEK Automatisk datastyrt optometriinstrument (ARK-1s).
|
Måned 1
|
|
objektiv visuell kvalitet.
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av objektiv visuell kvalitet ved hjelp av Binopotometer.
|
Måned 3
|
|
objektiv visuell kvalitet.
Tidsramme: Måned 6
|
Måling av objektiv visuell kvalitet ved hjelp av Binopotometer.
|
Måned 6
|
|
subjektiv visuell kvalitet
Tidsramme: Dag 7
|
Bruk av spørreskjema for visuell kvalitet for å evaluere pasienters subjektive visuelle kvalitet.
|
Dag 7
|
|
subjektiv visuell kvalitet
Tidsramme: Måned 1
|
Bruk av spørreskjema for visuell kvalitet for å evaluere pasienters subjektive visuelle kvalitet.
|
Måned 1
|
|
subjektiv visuell kvalitet
Tidsramme: Måned 3
|
Bruk av spørreskjema for visuell kvalitet for å evaluere pasienters subjektive visuelle kvalitet.
|
Måned 3
|
|
subjektiv visuell kvalitet
Tidsramme: Måned 6
|
Bruk av spørreskjema for visuell kvalitet for å evaluere pasienters subjektive visuelle kvalitet.
|
Måned 6
|
|
ICL hvelv
Tidsramme: Dag 7
|
Måler ICL hvelv med Pentacam
|
Dag 7
|
|
ICL hvelv
Tidsramme: Måned 1
|
Måler ICL hvelv med Pentacam
|
Måned 1
|
|
ICL hvelv
Tidsramme: Måned 3
|
Måler ICL hvelv med Pentacam
|
Måned 3
|
|
ICL hvelv
Tidsramme: Måned 6
|
Måler ICL hvelv med Pentacam
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- [2021] No. (113).
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .