Factoren die van invloed zijn op nachtelijke symptomen na refractieve chirurgie.
6 september 2023 bijgewerkt door: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Effecten van verschillende pupilgroottes onder lichte en donkere omstandigheden op nachtelijke symptomen na refractieve chirurgie.
Door de parameters van de twee groepen patiënten met verblinding 's nachts na refractiechirurgie en die zonder verblinding 's nachts te vergelijken, werd de invloed van preoperatieve gerelateerde parameters op postoperatieve verblinding geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die refractiechirurgie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud;
- Stabiele dioptrie (dioptrieverandering minder dan 0,5D in de afgelopen 2 jaar);
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van 1,0 of beter;
- Voorkamerdiepte (ACD) ≥2,8 mm;
- Corneale endotheliale celdichtheid (ECD) ≥ 2 000 cellen/mm3.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oculair trauma of operatie;
- Vermoedelijke keratoconus;
- Voorgeschiedenis van andere oogziekten zoals hoornvliesontsteking of -oedeem, glaucoom, uveïtis, netvliesloslating, maculaire degeneratie, cataract, amblyopie, enz.;
- Geschiedenis van ernstige droge ogen;
- Patiënten met systemische ziekten, zoals hyperthyreoïdie of auto-immuunziekten; of ernstige psychische stoornissen, zoals angst en depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schittering groep.
Patiënten klaagden subjectief over verblinding en onderzoek met de binoptometer toonde een slechte visuele kwaliteit in donkere omgevingen, en ze werden geclassificeerd als de verblindingsgroep.
|
refractieve chirurgie
|
|
niet-verblindende groep
De patiënten klaagden niet over verblinding en het Binoptometer-onderzoek toonde een goede visuele kwaliteit in een donkere omgeving, en ze werden geclassificeerd als de niet-verblindende groep.
|
refractieve chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van dioptrie onder heldere en donkere pupillen.
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Gebruik OPDScan Ⅲ om de parameters van beide ogen te meten
|
Preoperatief
|
|
Veranderingen van dioptrie onder heldere en donkere pupillen.
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gebruik OPDScan Ⅲ om de parameters van beide ogen te meten.
|
Dag 7
|
|
Veranderingen van dioptrie onder heldere en donkere pupillen.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Gebruik OPDScan Ⅲ om de parameters van beide ogen te meten.
|
Maand 1
|
|
Veranderingen van dioptrie onder heldere en donkere pupillen.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Gebruik OPDScan Ⅲ om de parameters van beide ogen te meten.
|
Maand 3
|
|
Veranderingen van dioptrie onder heldere en donkere pupillen.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Gebruik OPDScan Ⅲ om de parameters van beide ogen te meten.
|
Maand 6
|
|
objectieve visuele kwaliteit.
Tijdsspanne: Dag 7
|
Meting van objectieve visuele kwaliteit met Binopotometer.
|
Dag 7
|
|
objectieve visuele kwaliteit.
Tijdsspanne: Maand 1
|
Meting van objectieve visuele kwaliteit met behulp van Binopotometer en NIDEK Automatisch geautomatiseerd optometrie-instrument (ARK-1s).
|
Maand 1
|
|
objectieve visuele kwaliteit.
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van objectieve visuele kwaliteit met Binopotometer.
|
Maand 3
|
|
objectieve visuele kwaliteit.
Tijdsspanne: Maand 6
|
Meting van objectieve visuele kwaliteit met Binopotometer.
|
Maand 6
|
|
subjectieve visuele kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 7
|
Vragenlijst visuele kwaliteit gebruiken om de subjectieve visuele kwaliteit van patiënten te evalueren.
|
Dag 7
|
|
subjectieve visuele kwaliteit
Tijdsspanne: Maand 1
|
Vragenlijst visuele kwaliteit gebruiken om de subjectieve visuele kwaliteit van patiënten te evalueren.
|
Maand 1
|
|
subjectieve visuele kwaliteit
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vragenlijst visuele kwaliteit gebruiken om de subjectieve visuele kwaliteit van patiënten te evalueren.
|
Maand 3
|
|
subjectieve visuele kwaliteit
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vragenlijst visuele kwaliteit gebruiken om de subjectieve visuele kwaliteit van patiënten te evalueren.
|
Maand 6
|
|
ICL-kluis
Tijdsspanne: Dag 7
|
ICL-kluis meten met Pentacam
|
Dag 7
|
|
ICL-kluis
Tijdsspanne: Maand 1
|
ICL-kluis meten met Pentacam
|
Maand 1
|
|
ICL-kluis
Tijdsspanne: Maand 3
|
ICL-kluis meten met Pentacam
|
Maand 3
|
|
ICL-kluis
Tijdsspanne: Maand 6
|
ICL-kluis meten met Pentacam
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- [2021] No. (113).
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .