Факторы, влияющие на ночные симптомы после рефракционной хирургии.
6 сентября 2023 г. обновлено: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Влияние разного размера зрачков в светлых и темных условиях на ночные симптомы после рефракционной хирургии.
Путем сравнения параметров двух групп пациентов с ослеплением ночью после рефракционной хирургии и пациентов без ослепления ночью было проанализировано влияние дооперационных связанных параметров на послеоперационное ослепление.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, перенесшие рефракционную операцию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Стабильная диоптрия (изменение диоптрий менее 0,5 дптр за последние 2 года);
- Наилучшая скорректированная острота зрения вдаль (CDVA) 1,0 или лучше;
- Глубина передней камеры (ГПК) ≥2,8 мм;
- Плотность эндотелиальных клеток роговицы (ECD) ≥ 2000 клеток/мм.
Критерий исключения:
- История глазной травмы или операции;
- подозрение на кератоконус;
- Наличие в анамнезе других заболеваний глаз, таких как воспаление или отек роговицы, глаукома, увеит, отслойка сетчатки, дегенерация желтого пятна, катаракта, амблиопия и т. д.;
- История тяжелой сухости глаз;
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как гипертиреоз или аутоиммунные заболевания; или тяжелые психические расстройства, такие как тревога и депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа бликов.
Пациенты субъективно жаловались на блики, а биноптометрическое исследование показало плохое качество зрения в темных условиях, и они были отнесены к группе бликов.
|
рефракционная хирургия
|
|
антибликовая группа
Пациенты не жаловались на блики, а обследование с помощью биноптометра показало хорошее качество зрения в темноте, и они были отнесены к группе без бликов.
|
рефракционная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диоптрий при светлых и темных зрачках.
Временное ограничение: Предоперационный
|
Используйте OPDScan Ⅲ для измерения параметров обоих глаз
|
Предоперационный
|
|
Изменения диоптрий при светлых и темных зрачках.
Временное ограничение: День 7
|
Используйте OPDScan Ⅲ для измерения параметров обоих глаз.
|
День 7
|
|
Изменения диоптрий при светлых и темных зрачках.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Используйте OPDScan Ⅲ для измерения параметров обоих глаз.
|
Месяц 1
|
|
Изменения диоптрий при светлых и темных зрачках.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Используйте OPDScan Ⅲ для измерения параметров обоих глаз.
|
Месяц 3
|
|
Изменения диоптрий при светлых и темных зрачках.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Используйте OPDScan Ⅲ для измерения параметров обоих глаз.
|
Месяц 6
|
|
объективное визуальное качество.
Временное ограничение: День 7
|
Измерение объективного визуального качества с помощью Binopotometer.
|
День 7
|
|
объективное визуальное качество.
Временное ограничение: Месяц 1
|
Измерение объективного качества зрения с помощью бинопотометра и автоматического компьютеризированного оптометрического прибора НИДЕК (АРК-1с).
|
Месяц 1
|
|
объективное визуальное качество.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение объективного визуального качества с помощью Binopotometer.
|
Месяц 3
|
|
объективное визуальное качество.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерение объективного визуального качества с помощью Binopotometer.
|
Месяц 6
|
|
субъективное визуальное качество
Временное ограничение: День 7
|
Использование опросника качества зрения для оценки субъективного качества зрения пациентов.
|
День 7
|
|
субъективное визуальное качество
Временное ограничение: Месяц 1
|
Использование опросника качества зрения для оценки субъективного качества зрения пациентов.
|
Месяц 1
|
|
субъективное визуальное качество
Временное ограничение: Месяц 3
|
Использование опросника качества зрения для оценки субъективного качества зрения пациентов.
|
Месяц 3
|
|
субъективное визуальное качество
Временное ограничение: Месяц 6
|
Использование опросника качества зрения для оценки субъективного качества зрения пациентов.
|
Месяц 6
|
|
ICL хранилище
Временное ограничение: День 7
|
Измерение свода ICL с помощью Pentacam
|
День 7
|
|
ICL хранилище
Временное ограничение: Месяц 1
|
Измерение свода ICL с помощью Pentacam
|
Месяц 1
|
|
ICL хранилище
Временное ограничение: Месяц 3
|
Измерение свода ICL с помощью Pentacam
|
Месяц 3
|
|
ICL хранилище
Временное ограничение: Месяц 6
|
Измерение свода ICL с помощью Pentacam
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- [2021] No. (113).
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .