Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar nattliga symtom efter refraktiv kirurgi.

6 september 2023 uppdaterad av: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Effekter av olika pupillstorlekar under ljusa och mörka förhållanden på nattliga symtom efter refraktiv kirurgi.

Genom att jämföra parametrarna för de två grupperna av patienter med bländning på natten efter refraktiv kirurgi och de utan bländning på natten, analyserades inverkan av preoperativa relaterade parametrar på postoperativ bländning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som genomgår refraktiv operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal;
  • Stabil dioptri (dioptriförändring mindre än 0,5D under de senaste 2 åren);
  • Bästa korrigerade avståndssynskärpa (CDVA) på 1,0 eller bättre;
  • Främre kammardjup (ACD) ≥2,8 mm;
  • Endotelcelldensitet i hornhinnan (ECD) ≥ 2 000 celler/mm.

Exklusions kriterier:

  • Historik av ögontrauma eller operation;
  • Misstänkt keratokonus;
  • Tidigare anamnes på andra ögonsjukdomar såsom hornhinneinflammation eller ödem, glaukom, uveit, näthinneavlossning, makuladegeneration, katarakt, amblyopi, etc.;
  • Historia av svår torra ögon;
  • Patienter med systemiska sjukdomar, såsom hypertyreos eller autoimmuna sjukdomar; eller allvarliga psykiska störningar, såsom ångest och depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bländningsgrupp.
Patienterna klagade subjektivt över bländning och Binoptometerundersökning visade dålig visuell kvalitet i mörka miljöer, och de klassificerades som bländningsgruppen.
Procedur: refraktiv kirurgi
refraktiv kirurgi
icke-bländande grupp
Patienterna klagade inte över bländning och Binoptometerundersökningen visade god visuell kvalitet i mörk miljö, och de klassificerades som icke-bländande grupp.
Procedur: refraktiv kirurgi
refraktiv kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av dioptri under ljusa och mörka pupiller.
Tidsram: Preoperativ
Använd OPDScan Ⅲ för att mäta parametrarna för båda ögonen
Preoperativ
Förändringar av dioptri under ljusa och mörka pupiller.
Tidsram: Dag 7
Använd OPDScan Ⅲ för att mäta parametrarna för båda ögonen.
Dag 7
Förändringar av dioptri under ljusa och mörka pupiller.
Tidsram: Månad 1
Använd OPDScan Ⅲ för att mäta parametrarna för båda ögonen.
Månad 1
Förändringar av dioptri under ljusa och mörka pupiller.
Tidsram: Månad 3
Använd OPDScan Ⅲ för att mäta parametrarna för båda ögonen.
Månad 3
Förändringar av dioptri under ljusa och mörka pupiller.
Tidsram: Månad 6
Använd OPDScan Ⅲ för att mäta parametrarna för båda ögonen.
Månad 6
objektiv visuell kvalitet.
Tidsram: Dag 7
Mätning av objektiv visuell kvalitet med hjälp av Binopotometer.
Dag 7
objektiv visuell kvalitet.
Tidsram: Månad 1
Mätning av objektiv visuell kvalitet med hjälp av Binopotometer och NIDEK Automatiskt datoriserat optometriinstrument (ARK-1s).
Månad 1
objektiv visuell kvalitet.
Tidsram: Månad 3
Mätning av objektiv visuell kvalitet med hjälp av Binopotometer.
Månad 3
objektiv visuell kvalitet.
Tidsram: Månad 6
Mätning av objektiv visuell kvalitet med hjälp av Binopotometer.
Månad 6
subjektiv visuell kvalitet
Tidsram: Dag 7
Använda frågeformulär för visuell kvalitet för att utvärdera patienters subjektiva visuella kvalitet.
Dag 7
subjektiv visuell kvalitet
Tidsram: Månad 1
Använda frågeformulär för visuell kvalitet för att utvärdera patienters subjektiva visuella kvalitet.
Månad 1
subjektiv visuell kvalitet
Tidsram: Månad 3
Använda frågeformulär för visuell kvalitet för att utvärdera patienters subjektiva visuella kvalitet.
Månad 3
subjektiv visuell kvalitet
Tidsram: Månad 6
Använda frågeformulär för visuell kvalitet för att utvärdera patienters subjektiva visuella kvalitet.
Månad 6
ICL Vault
Tidsram: Dag 7
Mätning av ICL-valv med Pentacam
Dag 7
ICL Vault
Tidsram: Månad 1
Mätning av ICL-valv med Pentacam
Månad 1
ICL Vault
Tidsram: Månad 3
Mätning av ICL-valv med Pentacam
Månad 3
ICL Vault
Tidsram: Månad 6
Mätning av ICL-valv med Pentacam
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • [2021] No. (113).

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brytningskirurgi

Kliniska prövningar på refraktiv kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera