굴절수술 후 야간 증상에 영향을 미치는 요인
2023년 9월 6일 업데이트: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
굴절수술 후 명암조건에 따른 동공크기 차이가 야간 증상에 미치는 영향.
굴절 수술 후 야간 눈부심이 있는 환자군과 야간 눈부심이 없는 환자군 두 그룹의 매개변수를 비교하여 수술 전 관련 매개변수가 수술 후 눈부심에 미치는 영향을 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 받는 사람들.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세；
- 안정 디옵터(지난 2년 동안 디옵터 변화가 0.5D 미만);
- 1.0 이상의 최고교정원거리시력(CDVA)；
- 전방 챔버 깊이(ACD) ≥2.8 mm;
- 각막 내피 세포 밀도(ECD) ≥ 2,000개 세포/mm.
제외 기준:
- 안구 외상 또는 수술의 병력;
- 의심되는 원추 각막;
- 각막 염증 또는 부종, 녹내장, 포도막염, 망막 박리, 황반 변성, 백내장, 약시 등과 같은 다른 안구 질환의 과거력;
- 중증 안구건조증 병력;
- 갑상샘기능항진증, 자가면역질환 등의 전신질환자 또는 불안 및 우울증과 같은 심각한 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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눈부심 그룹.
환자들은 눈부심에 대해 주관적으로 호소하였고 Binoptometer 검사는 어두운 환경에서 좋지 않은 시력을 보여 눈부심군으로 분류하였다.
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굴절 수술
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논글레어 그룹
환자들은 눈부심을 호소하지 않았으며 Binoptometer 검사는 어두운 환경에서 좋은 시력을 보여 무광부로 분류하였다.
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굴절 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밝은 동공과 어두운 동공 아래의 디옵터 변화.
기간: 수술 전
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OPDScan Ⅲ를 사용하여 양쪽 눈의 매개변수 측정
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수술 전
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밝은 동공과 어두운 동공 아래의 디옵터 변화.
기간: 7일차
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OPDScan Ⅲ를 사용하여 양쪽 눈의 매개변수를 측정합니다.
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7일차
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밝은 동공과 어두운 동공 아래의 디옵터 변화.
기간: 1개월
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OPDScan Ⅲ를 사용하여 양쪽 눈의 매개변수를 측정합니다.
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1개월
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밝은 동공과 어두운 동공 아래의 디옵터 변화.
기간: 3개월
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OPDScan Ⅲ를 사용하여 양쪽 눈의 매개변수를 측정합니다.
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3개월
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밝은 동공과 어두운 동공 아래의 디옵터 변화.
기간: 6개월
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OPDScan Ⅲ를 사용하여 양쪽 눈의 매개변수를 측정합니다.
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6개월
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객관적인 시각적 품질.
기간: 7일차
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Binopotometer를 이용한 객관적 시각 품질 측정.
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7일차
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객관적인 시각적 품질.
기간: 1개월
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Binopotometer 및 NIDEK 자동 컴퓨터 검안 기기(ARK-1s)를 사용하여 객관적인 시각 품질 측정.
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1개월
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객관적인 시각적 품질.
기간: 3개월
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Binopotometer를 이용한 객관적 시각 품질 측정.
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3개월
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객관적인 시각적 품질.
기간: 6개월
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Binopotometer를 이용한 객관적 시각 품질 측정.
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6개월
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주관적인 시각적 품질
기간: 7일차
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시각적 품질 설문지를 사용하여 환자의 주관적 시각적 품질을 평가합니다.
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7일차
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주관적인 시각적 품질
기간: 1개월
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시각적 품질 설문지를 사용하여 환자의 주관적 시각적 품질을 평가합니다.
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1개월
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주관적인 시각적 품질
기간: 3개월
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시각적 품질 설문지를 사용하여 환자의 주관적 시각적 품질을 평가합니다.
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3개월
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주관적인 시각적 품질
기간: 6개월
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시각적 품질 설문지를 사용하여 환자의 주관적 시각적 품질을 평가합니다.
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6개월
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ICL 볼트
기간: 7일차
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Pentacam으로 ICL 볼트 측정
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7일차
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ICL 볼트
기간: 1개월
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Pentacam으로 ICL 볼트 측정
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1개월
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ICL 볼트
기간: 3개월
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Pentacam으로 ICL 볼트 측정
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3개월
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ICL 볼트
기간: 6개월
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Pentacam으로 ICL 볼트 측정
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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